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ICU にいる AKI 患者における腎静脈還流と腎機能の予後との関係

2023年12月5日 更新者:Peking Union Medical College Hospital

腎静脈還流と患者の腎機能予後の関係

単一施設の前向き縦断観察研究が実施された。 90人の敗血症AKI患者の腎皮質灌流の評価はICU入室後1、3、5、7日目に行われ、AKIを伴わない敗血症患者19人は1日目のみに評価が行われた。 主要アウトカムは、腎臓超音波検査時に得られたCVPでした。 RVF パターン、IRVF パターン、CVP 間の関連性はスチューデントの t 検定を使用して検査され、複合結果との関連性は個人内相関を考慮して一般化推定式分析を使用して評価されました。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この前向き観察研究は中国の ICU で実施されました。 この研究は、北京連合医科大学病院の治験審査委員会によって承認されました(承認番号、I-23PJ1176)。 すべての手順は、人体実験に関する地元の倫理委員会の倫理基準および 1975 年のヘルシンキ宣言に従って実行されました。

研究参加者

中国の三次救命救急病棟で、単一施設の前向き縦断観察研究が実施されています。 腎臓の RVF、IRVF、および CVP の連続評価を 4 つの時点で実施しました: 1 日目 (D1) ICU 入院後 24 時間以内、D1 + 48 時間 (D3)、D1 + 96 時間 (D5)、および D1 + 144 時間 ( D7)。 成人患者(18 歳以上)のみが含まれていました。 AKI は KDIGO 基準を使用してステージングされました[11]。 AKI 研究に共通して、ベースラインのクレアチニン値が不明な場合があるため、AKI を生化学的に定義することが常に可能であるとは限りません。 クレアチニンを使用して AKI を定義した患者については、入院前 12 か月以内のあらゆるフォームの最低値をベースライン値として使用しました。 入院前のクレアチニンが入手できない場合は、急性疾患の回復後にクレアチニンが戻った最低値が使用されました。 上記のすべてを満たさず、他の基準によって AKI を段階的に分類できない場合は、入院時のクレアチニンをベースライン値として使用しました。 (i) 慢性腎不全のため維持透析を受けている患者、(ii) 妊娠中 [12]、(iii) IRVF 波形に影響を与えるため尿管閉塞がある患者 [13]、(vi) 以前に透析に参加していた患者は除外した。この研究。

腎臓超音波検査

腎臓超音波検査の技術的側面は次のとおりです。 セクタートランスデューサーを使用して、左側の側臥位で右腎臓を検査しました。 カラードップラー画像を使用して、ターゲットの腎臓および腎内静脈を決定しました。 RVF 波形 (ベースラインより下でトランスデューサーから離れる流れ) は、連続または不連続 (二相性連続、二相性分離、および単相性を含む) の 4 つの波形パターンに分類されました。 具体的には、連続パターンは、心周期全体を通じてベースラインを下回る継続的で中断のない静脈流の存在に対応するのに対し、不連続パターンは、心周期中の静脈流の速度がゼロである少なくとも 1 つの位相を含むパターンのグループでした。 静脈インピーダンス指数 (VII)、つまり静脈流のピーク速度 (健康な被験者では非常に低い [0.2]) からの減少の割合は、ピーク最大流速から最下点での最大流速を引いたものとして計算されました。静脈を最大流速で割った値。 腎静脈うっ滞指数(RVSI)は、指数心周期時間から腎静脈血流時間を引いた値を指数心周期時間で割ったものとして計算されました。 洞調律のある患者では、呼気の終わりに 3 つの心周期にわたってすべての指数を測定し、平均しました。 心房細動患者では、先行する 2 つの心周期の持続時間がほぼ等しい心周期で指数を測定しました。 心エコー検査はICUのベッドサイドで行われました。 その間、CVPを測定した。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

110

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • None Selected
      • Beijing、None Selected、中国
        • Peking Union Medical College Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

成人患者(18 歳以上)のみが含まれていました。 AKI は KDIGO 基準を使用してステージングされました。 AKI 研究に共通して、ベースラインのクレアチニン値が不明な場合があるため、AKI を生化学的に定義することが常に可能であるとは限りません。 クレアチニンを使用して AKI を定義した患者については、入院前 12 か月以内のあらゆるフォームの最低値をベースライン値として使用しました。 入院前のクレアチニンが入手できない場合は、急性疾患の回復後にクレアチニンが戻った最低値が使用されました。 上記のすべてを満たさず、他の基準によって AKI を段階的に分類できない場合は、入院時のクレアチニンをベースライン値として使用しました。 (i) 慢性腎不全のため維持透析を受けている患者、(ii) 妊娠している患者、(iii) IRVF 波形に影響を与えるため尿管閉塞を患っている患者、および (vi) 以前にこの研究に参加していた患者は除外した。

説明

包含基準:

  • 成人患者(18 歳以上)のみが含まれていました。 AKI は KDIGO 基準を使用してステージングされました。 AKI 研究に共通して、ベースラインのクレアチニン値が不明な場合があるため、AKI を生化学的に定義することが常に可能であるとは限りません。 クレアチニンを使用して AKI を定義した患者については、入院前 12 か月以内のあらゆるフォームの最低値をベースライン値として使用しました。 入院前のクレアチニンが入手できない場合は、急性疾患の回復後にクレアチニンが戻った最低値が使用されました。 上記のすべてを満たさず、他の基準によって AKI を段階的に分類できない場合は、入院時のクレアチニンをベースライン値として使用しました。

除外基準:

  • (i) 慢性腎不全のため維持透析を受けている患者、(ii) 妊娠している患者、(iii) IRVF 波形に影響を与えるため尿管閉塞を患っている患者、および (vi) 以前にこの研究に参加していた患者は除外した。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
急性腎障害
非急性腎障害のある患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
腎静脈の流れ
時間枠:1日目、3日目、5日目、7日目
1日目、3日目、5日目、7日目
腎内の静脈の流れ
時間枠:1日目、3日目、5日目、7日目
1日目、3日目、5日目、7日目
中心静脈圧
時間枠:1日目、3日目、5日目、7日目
1日目、3日目、5日目、7日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年11月1日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月28日

最初の投稿 (実際)

2023年12月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月5日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • ICU-AKI

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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