Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między powrotem żylnym nerkowym a rokowaniem dotyczącym czynności nerek u pacjentów z AKI przebywających na OIOM-ie

5 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Peking Union Medical College Hospital

Związek między powrotem żylnym nerkowym a rokowaniem dotyczącym czynności nerek u pacjentów

Przeprowadzono jednoośrodkowe prospektywne, podłużne badanie obserwacyjne. Oceny perfuzji kory nerkowej dokonano w 1., 3., 5. i 7. dniu po przyjęciu na oddział intensywnej terapii u 90 pacjentów z sepsą AKI, a u 19 pacjentów z sepsą bez AKI oceny dokonano dopiero w 1. dniu. Pierwszorzędowym punktem końcowym było CVP uzyskane w czasie ultrasonografii nerek. Związek między wzorcami RVF, wzorcami IRVF i CVP zbadano za pomocą testu t-Studenta, a związek z wynikami złożonymi oceniono za pomocą uogólnionej analizy równań estymujących, aby uwzględnić korelacje wewnątrzosobnicze.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzono na OIT w Chinach. Badanie zostało zatwierdzone przez instytucjonalną komisję odwoławczą szpitala Peking Union Medical College (numer zatwierdzenia: I-23PJ1176). Wszystkie procedury przeprowadzono zgodnie ze standardami etycznymi lokalnej komisji etycznej ds. eksperymentów na ludziach oraz z Deklaracją Helsińską z 1975 r.

Uczestnicy badania

Jednoośrodkowe prospektywne, podłużne badanie obserwacyjne przeprowadzono na oddziale intensywnej terapii trzeciego stopnia w Chinach. Dokonano seryjnej oceny RVF, IRVF i CVP nerek w 4 punktach czasowych: dzień pierwszy (D1) w ciągu 24 godzin od przyjęcia na OIOM, dzień 1 + 48 godzin (D3), dzień 1 + 96 godzin (D5) i dzień 1 + 144 godziny ( D7). Do badania włączono wyłącznie dorosłych pacjentów (> 18 lat). AKI wystawiono według kryteriów KDIGO[11]. Typowe dla badań nad AKI jest to, że wyjściowa wartość kreatyniny może nie być znana, dlatego też biochemiczne zdefiniowanie AKI nie zawsze jest możliwe. W przypadku pacjentów, u których AKI zdefiniowano za pomocą kreatyniny, jako wartość wyjściową przyjęliśmy najniższą wartość dowolnej postaci w ciągu 12 miesięcy przed przyjęciem. Jeżeli przed przyjęciem do szpitala nie była dostępna kreatynina, przyjęto najniższą wartość, jaką kreatynina powróciła po ustąpieniu ostrej choroby. W przypadku niespełnienia wszystkich powyższych kryteriów i braku możliwości określenia stopnia AKI na podstawie innych kryteriów, jako wartość wyjściową przyjęto kreatyninę przy przyjęciu. Wykluczyliśmy pacjentów, którzy (i) byli poddawani dializie podtrzymującej z powodu przewlekłej niewydolności nerek, (ii) byli w ciąży [12], (iii) mieli jakąkolwiek niedrożność moczowodu, ponieważ wpływają one na krzywe IRVF [13] oraz (vi) mieli wcześniejszy udział w badaniach to badanie.

USG nerek

Techniczne aspekty ultrasonografii nerek są następujące. Za pomocą głowicy sektorowej zbadaliśmy nerkę prawą w pozycji leżącej na lewym boku. Do określenia docelowej żyły nerkowej i wewnątrznerkowej wykorzystano obrazy z kolorowym dopplerem. Przebiegi RVF (przepływ od przetwornika poniżej linii podstawowej) podzielono na cztery wzorce przebiegów: ciągłe i nieciągłe (w tym dwufazowy ciągły, dwufazowy oddzielony i jednofazowy). W szczególności ciągły wzór odpowiadał obecności ciągłego, nieprzerwanego przepływu żylnego poniżej linii podstawowej przez cały cykl sercowy, podczas gdy nieciągły wzór był grupą wzorców, które miały co najmniej jedną fazę z zerową prędkością przepływu żylnego podczas cyklu sercowego. Wskaźnik impedancji żylnej (VII), czyli odsetek zmniejszenia przepływu żylnego w stosunku do jego prędkości szczytowej (bardzo małej [0,2] u zdrowych osób), obliczono jako szczytową maksymalną prędkość przepływu minus maksymalna prędkość przepływu w nadirie w żył podzielone przez maksymalną prędkość przepływu. Wskaźnik zastoju żylnego nerek (RVSI) obliczono jako wskaźnikowy czas cyklu serca minus czas przepływu żylnego nerki podzielony przez wskaźnikowy czas cyklu serca. U pacjentów z rytmem zatokowym zmierzyliśmy wszystkie wskaźniki w trzech cyklach serca na koniec wydechu i uśredniliśmy je. U pacjentów z migotaniem przedsionków mierzyliśmy wskaźniki w cyklu serca, w którym dwa poprzedzające cykle serca miały prawie równy czas trwania. Echokardiografię wykonywano przy łóżku pacjenta na OIT. W międzyczasie mierzono CVP.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

110

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Chiny
        • Peking Union Medical College Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania włączono wyłącznie dorosłych pacjentów (> 18 lat). AKI zostało wystawione według kryteriów KDIGO. Często w badaniach nad AKI wyjściowa wartość kreatyniny może nie być znana i dlatego biochemiczne zdefiniowanie AKI nie zawsze jest możliwe. W przypadku pacjentów, u których AKI zdefiniowano za pomocą kreatyniny, jako wartość wyjściową przyjęliśmy najniższą wartość dowolnej postaci w ciągu 12 miesięcy przed przyjęciem. Jeżeli przed przyjęciem do szpitala nie była dostępna kreatynina, przyjęto najniższą wartość, jaką kreatynina powróciła po ustąpieniu ostrej choroby. W przypadku niespełnienia wszystkich powyższych kryteriów i braku możliwości określenia stopnia AKI na podstawie innych kryteriów, jako wartość wyjściową przyjęto kreatyninę przy przyjęciu. Wykluczyliśmy pacjentów, którzy (i) byli poddawani dializie podtrzymującej z powodu przewlekłej niewydolności nerek, (ii) byli w ciąży, (iii) mieli jakąkolwiek niedrożność moczowodu, ponieważ wpływają one na krzywe IRVF oraz (vi) uczestniczyli wcześniej w tym badaniu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Do badania włączono wyłącznie dorosłych pacjentów (> 18 lat). AKI zostało wystawione według kryteriów KDIGO. Często w badaniach nad AKI wyjściowa wartość kreatyniny może nie być znana i dlatego biochemiczne zdefiniowanie AKI nie zawsze jest możliwe. W przypadku pacjentów, u których AKI zdefiniowano za pomocą kreatyniny, jako wartość wyjściową przyjęliśmy najniższą wartość dowolnej postaci w ciągu 12 miesięcy przed przyjęciem. Jeżeli przed przyjęciem do szpitala nie była dostępna kreatynina, przyjęto najniższą wartość, jaką kreatynina powróciła po ustąpieniu ostrej choroby. W przypadku niespełnienia wszystkich powyższych kryteriów i braku możliwości określenia stopnia AKI na podstawie innych kryteriów, jako wartość wyjściową przyjęto kreatyninę przy przyjęciu.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczyliśmy pacjentów, którzy (i) byli poddawani dializie podtrzymującej z powodu przewlekłej niewydolności nerek, (ii) byli w ciąży, (iii) mieli jakąkolwiek niedrożność moczowodu, ponieważ wpływają one na krzywe IRVF oraz (vi) uczestniczyli wcześniej w tym badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Ostre uszkodzenie nerek
Pacjenci z nieostrym uszkodzeniem nerek

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
przepływ żylny nerkowy
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
wewnątrznerkowy przepływ żylny
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
centralne ciśnienie żylne
Ramy czasowe: Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7
Dzień 1, Dzień 3, Dzień 5, Dzień 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 grudnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Powrót żylny nerek

3
Subskrybuj