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Zusammenhang zwischen renalvenösem Rückfluss und Prognose der Nierenfunktion bei Patienten mit AKI auf der Intensivstation

5. Dezember 2023 aktualisiert von: Peking Union Medical College Hospital

Zusammenhang zwischen renalvenösem Rückfluss und Prognose der Nierenfunktion bei Patienten

Es wurde eine prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum durchgeführt. Die Beurteilungen erfolgten an den Tagen 1, 3, 5 und 7 nach der Aufnahme auf die Intensivstation wegen renaler kortikaler Perfusion bei 90 Patienten mit Sepsis-AKI, und 19 Patienten mit Sepsis ohne AKI führten die Beurteilungen erst am 1. Tag durch. Der primäre Endpunkt war der CVP, der zum Zeitpunkt der Nierenultraschalluntersuchung ermittelt wurde. Der Zusammenhang zwischen RVF-Mustern, IRVF-Mustern und CVP wurde mithilfe des Student-t-Tests untersucht und der Zusammenhang mit zusammengesetzten Ergebnissen mithilfe einer verallgemeinerten Schätzgleichungsanalyse bewertet, um intraindividuelle Korrelationen zu berücksichtigen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Die prospektive Beobachtungsstudie wurde auf der Intensivstation in China durchgeführt. Die Studie wurde vom Institutional Review Board des Peking Union Medical College Hospital genehmigt (Genehmigungsnummer I-23PJ1176). Alle Verfahren wurden in Übereinstimmung mit den ethischen Standards der örtlichen Ethikkommission für Menschenversuche und der Helsinki-Erklärung von 1975 durchgeführt.

Studienteilnehmer

Auf einer tertiären Intensivstation in China wird eine prospektive Längsschnitt-Beobachtungsstudie an einem einzigen Zentrum durchgeführt. Es wurden serielle Bewertungen der renalen RVF, IRVF und CVP zu vier Zeitpunkten durchgeführt: Tag eins (D1) innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf die Intensivstation, D1 + 48 Stunden (D3), D1 + 96 Stunden (D5) und D1 + 144 Stunden ( D7). Eingeschlossen wurden ausschließlich erwachsene Patienten (> 18 Jahre). AKI wurde nach KDIGO-Kriterien durchgeführt[11]. Bei der AKI-Forschung ist es üblich, dass der Ausgangs-Kreatininwert möglicherweise nicht bekannt ist und daher eine biochemische Definition von AKI nicht immer möglich ist. Für diejenigen, deren AKI anhand von Kreatinin definiert wurde, verwendeten wir den niedrigsten Wert aller Formen innerhalb der 12 Monate vor der Aufnahme als Basiswert. Wenn vor der Aufnahme kein Kreatinin verfügbar war, wurde der niedrigste Wert verwendet, auf den das Kreatinin nach dem Abklingen der akuten Erkrankung zurückgekehrt war. Gelingt all das nicht und konnte die AKI nicht anhand anderer Kriterien eingestuft werden, wurde das Aufnahme-Kreatinin als Basiswert verwendet. Wir haben Patienten ausgeschlossen, die (i) wegen chronischem Nierenversagen eine Erhaltungsdialyse erhielten, (ii) schwanger waren [12], (iii) Harnleiterobstruktionen hatten, da diese die IRVF-Wellenformen beeinflussen [13], und (vi) früher daran teilgenommen hatten diese Studie.

Nierenultraschall

Die technischen Aspekte der Nierenultraschalluntersuchung sind wie folgt. Mit einem Sektorschallkopf untersuchten wir die rechte Niere in linker seitlicher Rückenlage. Farbdopplerbilder wurden verwendet, um eine Zielniere und eine intrarenale Vene zu bestimmen. Die RVF-Wellenformen (der Fluss weg vom Schallkopf unterhalb der Grundlinie) wurden in vier Wellenformmuster eingeteilt: kontinuierlich oder diskontinuierlich (einschließlich biphasisch kontinuierlich, biphasisch getrennt und monophasisch). Insbesondere entsprach ein kontinuierliches Muster dem Vorhandensein eines kontinuierlichen, ununterbrochenen venösen Flusses unterhalb der Grundlinie während des gesamten Herzzyklus, während das diskontinuierliche Muster eine Gruppe von Mustern war, die während eines Herzzyklus mindestens eine Phase mit einer Geschwindigkeit von Null im venösen Fluss aufwiesen. Der venöse Impedanzindex (VII), d. h. der Anteil der Verringerung des venösen Flusses gegenüber seiner Spitzengeschwindigkeit (sehr niedrig [0,2] bei gesunden Probanden), wurde als maximale Spitzenströmungsgeschwindigkeit abzüglich der maximalen Strömungsgeschwindigkeit am Nadir in berechnet Venen dividiert durch die maximale Strömungsgeschwindigkeit. Der Renal Venous Stasis Index (RVSI) wurde als Index-Herzzykluszeit minus der renalvenösen Flusszeit dividiert durch die Index-Herzzykluszeit berechnet. Bei Patienten mit Sinusrhythmus haben wir alle Indizes über drei Herzzyklen am Ende der Exspiration gemessen und daraus den Durchschnitt gebildet. Bei Patienten mit Vorhofflimmern haben wir die Indizes in einem Herzzyklus gemessen, in dem zwei vorangegangene Herzzyklen nahezu die gleiche Dauer hatten. Die Echokardiographie wurde am Krankenbett auf der Intensivstation durchgeführt. In der Zwischenzeit wurde der CVP gemessen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

110

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eingeschlossen wurden ausschließlich erwachsene Patienten (> 18 Jahre). AKI wurde nach KDIGO-Kriterien inszeniert. Bei der AKI-Forschung ist es üblich, dass der Ausgangs-Kreatininwert möglicherweise nicht bekannt ist und daher eine biochemische Definition von AKI nicht immer möglich ist. Für diejenigen, deren AKI anhand von Kreatinin definiert wurde, verwendeten wir den niedrigsten Wert aller Formen innerhalb der 12 Monate vor der Aufnahme als Basiswert. Wenn vor der Aufnahme kein Kreatinin verfügbar war, wurde der niedrigste Wert verwendet, auf den das Kreatinin nach dem Abklingen der akuten Erkrankung zurückgekehrt war. Gelingt all das nicht und konnte die AKI nicht anhand anderer Kriterien eingestuft werden, wurde das Aufnahme-Kreatinin als Basiswert verwendet. Wir haben Patienten ausgeschlossen, die (i) wegen chronischem Nierenversagen eine Erhaltungsdialyse erhielten, (ii) schwanger waren, (iii) Harnleiterobstruktionen hatten, da diese die IRVF-Wellenformen beeinflussen, und (vi) früher an dieser Studie teilgenommen hatten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen wurden ausschließlich erwachsene Patienten (> 18 Jahre). AKI wurde nach KDIGO-Kriterien inszeniert. Bei der AKI-Forschung ist es üblich, dass der Ausgangs-Kreatininwert möglicherweise nicht bekannt ist und daher eine biochemische Definition von AKI nicht immer möglich ist. Für diejenigen, deren AKI anhand von Kreatinin definiert wurde, verwendeten wir den niedrigsten Wert aller Formen innerhalb der 12 Monate vor der Aufnahme als Basiswert. Wenn vor der Aufnahme kein Kreatinin verfügbar war, wurde der niedrigste Wert verwendet, auf den das Kreatinin nach dem Abklingen der akuten Erkrankung zurückgekehrt war. Gelingt all das nicht und konnte die AKI nicht anhand anderer Kriterien eingestuft werden, wurde das Aufnahme-Kreatinin als Basiswert verwendet.

Ausschlusskriterien:

  • Wir haben Patienten ausgeschlossen, die (i) wegen chronischem Nierenversagen eine Erhaltungsdialyse erhielten, (ii) schwanger waren, (iii) Harnleiterobstruktionen hatten, da diese die IRVF-Wellenformen beeinflussen, und (vi) früher an dieser Studie teilgenommen hatten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Akute Nierenschädigung
Patienten mit nicht akuter Nierenschädigung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
renalvenöser Fluss
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7
Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7
intrarenaler venöser Fluss
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7
Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7
zentralvenöser Druck
Zeitfenster: Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7
Tag 1, Tag 3, Tag 5, Tag 7

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Nierenvenöser Rückfluss

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