Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forholdet mellem renal venøs tilbagevenden og prognose for nyrefunktion hos patienter med AKI på ICU

5. december 2023 opdateret af: Peking Union Medical College Hospital

Forholdet mellem renal venøs tilbagevenden og prognose for nyrefunktion hos patienter

Et enkeltcenter prospektivt longitudinelt observationsstudie blev udført. Vurderinger blev foretaget på dag 1, 3, 5 og 7 efter ICU-indlæggelse af nyrekortikal perfusion hos 90 patienter med sepsis AKI, og 19 patienter med sepsis uden AKI foretog kun vurderinger på dag 1. Det primære resultat var CVP opnået på tidspunktet for renal ultralyd. Sammenhængen mellem RVF-mønstre, IRVF-mønstre og CVP blev undersøgt ved hjælp af Students t-test, og den med sammensatte resultater blev vurderet ved hjælp af en generaliseret estimerende ligningsanalyse for at tage højde for intra-individuelle korrelationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Den prospektive observationsundersøgelse blev udført på ICU i Kina. Undersøgelsen blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg ved Peking Union Medical College Hospital (godkendelsesnummer, I-23PJ1176). Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med de etiske standarder fra den lokale etiske komité for menneskelige eksperimenter og med Helsinki-erklæringen fra 1975.

Studiedeltagere

Et enkeltcenter prospektivt longitudinelt observationsstudie udføres på en tertiær intensivafdeling i Kina. Der blev foretaget serielle vurderinger af nyre-RVF, IRVF og CVP på 4 tidspunkter: Dag ét (D1) inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse, D1 + 48 timer (D3), D1 + 96 timer (D5) og D1 + 144 timer ( D7). Kun voksne patienter (> 18 år) blev inkluderet. AKI blev iscenesat ved hjælp af KDIGO-kriterier[11]. Fælles for AKI-forskningen er, at baseline-kreatininværdien muligvis ikke er kendt, og derfor er det ikke altid muligt at definere AKI biokemisk. For dem, der havde AKI defineret ved hjælp af kreatinin, brugte vi den laveste værdi af enhver form inden for de 12 måneder forud for indlæggelsen som en basisværdi. Hvis der ikke var kreatinin til rådighed før indlæggelse, blev den laveste værdi, som kreatininet vendte tilbage til efter ophør af akut sygdom, brugt. I mangel af alt ovenstående, og hvis AKI ikke kunne iscenesættes efter andre kriterier, blev indlæggelseskreatinin brugt som basisværdi. Vi udelukkede patienter, der (i) var i vedligeholdelsesdialyse for kronisk nyresvigt, (ii) var gravide [12], (iii) havde nogen ureterale obstruktioner, fordi disse påvirker IRVF-bølgeformerne [13], og (vi) havde tidligere deltagelse i dette studie.

Renal ultralyd

De tekniske aspekter af renal ultralyd er som følger. Ved hjælp af en sektortransducer undersøgte vi den højre nyre i venstre lateral liggende stilling. Farve-doppler-billeder blev brugt til at bestemme en mål-nyre- og intrarenal vene. RVF-bølgeformerne (strømmen væk fra transduceren under basislinjen) blev klassificeret i fire bølgeformsmønstre: kontinuerte eller diskontinuerlige (inkluderende bifasisk kontinuerlig, bifasisk adskilt og monofasisk). Specifikt svarede et kontinuert mønster til tilstedeværelsen af ​​kontinuerlig, uafbrudt venøs flow under basislinjen gennem hele hjertecyklussen, hvorimod det diskontinuerlige mønster var en gruppe af mønstre, der havde mindst én fase med nulhastighed i venøs flow under en hjertecyklus. Det venøse impedansindeks (VII), det vil sige andelen af ​​reduktion i venøs flow fra dets maksimale hastighed (meget lav [0,2] hos raske forsøgspersoner), blev beregnet som den maksimale maksimale flowhastighed minus den maksimale flowhastighed ved nadir i vener divideret med den maksimale strømningshastighed. Det renale venøse stasisindeks (RVSI) blev beregnet som indekset for hjertecyklustiden minus den renale venøse flowtid divideret med indekset for hjertecyklustiden. Hos patienter med sinusrytme målte vi alle indekser over tre hjertecyklusser ved slutningen af ​​udløbet og gennemsnittet af dem. Hos patienter med atrieflimren målte vi indeksene ved en hjertecyklus, hvor to forudgående hjertecyklusser havde næsten samme varighed. Ekkokardiografi blev udført ved sengekanten på intensivafdelingen. I mellemtiden blev CVP målt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

110

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Kina
        • Peking Union Medical College Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kun voksne patienter (> 18 år) blev inkluderet. AKI blev iscenesat ved hjælp af KDIGO-kriterier. Fælles for AKI-forskningen er, at baseline-kreatininværdien muligvis ikke er kendt, og derfor er det ikke altid muligt at definere AKI biokemisk. For dem, der havde AKI defineret ved hjælp af kreatinin, brugte vi den laveste værdi af enhver form inden for de 12 måneder forud for indlæggelsen som en basisværdi. Hvis der ikke var kreatinin til rådighed før indlæggelse, blev den laveste værdi, som kreatininet vendte tilbage til efter ophør af akut sygdom, brugt. I mangel af alt ovenstående, og hvis AKI ikke kunne iscenesættes efter andre kriterier, blev indlæggelseskreatinin brugt som basisværdi. Vi udelukkede patienter, der (i) var i vedligeholdelsesdialyse for kronisk nyresvigt, (ii) var gravide, (iii) havde nogen ureterale obstruktioner, fordi disse påvirker IRVF-bølgeformerne, og (vi) havde tidligere deltagelse i denne undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kun voksne patienter (> 18 år) blev inkluderet. AKI blev iscenesat ved hjælp af KDIGO-kriterier. Fælles for AKI-forskningen er, at baseline-kreatininværdien muligvis ikke er kendt, og derfor er det ikke altid muligt at definere AKI biokemisk. For dem, der havde AKI defineret ved hjælp af kreatinin, brugte vi den laveste værdi af enhver form inden for de 12 måneder forud for indlæggelsen som en basisværdi. Hvis der ikke var kreatinin til rådighed før indlæggelse, blev den laveste værdi, som kreatininet vendte tilbage til efter ophør af akut sygdom, brugt. I mangel af alt ovenstående, og hvis AKI ikke kunne iscenesættes efter andre kriterier, blev indlæggelseskreatinin brugt som basisværdi.

Ekskluderingskriterier:

  • Vi udelukkede patienter, der (i) var i vedligeholdelsesdialyse for kronisk nyresvigt, (ii) var gravide, (iii) havde nogen ureterale obstruktioner, fordi disse påvirker IRVF-bølgeformerne, og (vi) havde tidligere deltagelse i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Akut nyreskade
Patienter med ikke-akut nyreskade

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
renal venøs flow
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
intrarenal venøs flow
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
centervenøst ​​tryk
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. november 2023

Først opslået (Faktiske)

6. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Renal venøs tilbagevenden

Abonner