- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06159010
Forholdet mellem renal venøs tilbagevenden og prognose for nyrefunktion hos patienter med AKI på ICU
Forholdet mellem renal venøs tilbagevenden og prognose for nyrefunktion hos patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Den prospektive observationsundersøgelse blev udført på ICU i Kina. Undersøgelsen blev godkendt af det institutionelle revisionsudvalg ved Peking Union Medical College Hospital (godkendelsesnummer, I-23PJ1176). Alle procedurer blev udført i overensstemmelse med de etiske standarder fra den lokale etiske komité for menneskelige eksperimenter og med Helsinki-erklæringen fra 1975.
Studiedeltagere
Et enkeltcenter prospektivt longitudinelt observationsstudie udføres på en tertiær intensivafdeling i Kina. Der blev foretaget serielle vurderinger af nyre-RVF, IRVF og CVP på 4 tidspunkter: Dag ét (D1) inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse, D1 + 48 timer (D3), D1 + 96 timer (D5) og D1 + 144 timer ( D7). Kun voksne patienter (> 18 år) blev inkluderet. AKI blev iscenesat ved hjælp af KDIGO-kriterier[11]. Fælles for AKI-forskningen er, at baseline-kreatininværdien muligvis ikke er kendt, og derfor er det ikke altid muligt at definere AKI biokemisk. For dem, der havde AKI defineret ved hjælp af kreatinin, brugte vi den laveste værdi af enhver form inden for de 12 måneder forud for indlæggelsen som en basisværdi. Hvis der ikke var kreatinin til rådighed før indlæggelse, blev den laveste værdi, som kreatininet vendte tilbage til efter ophør af akut sygdom, brugt. I mangel af alt ovenstående, og hvis AKI ikke kunne iscenesættes efter andre kriterier, blev indlæggelseskreatinin brugt som basisværdi. Vi udelukkede patienter, der (i) var i vedligeholdelsesdialyse for kronisk nyresvigt, (ii) var gravide [12], (iii) havde nogen ureterale obstruktioner, fordi disse påvirker IRVF-bølgeformerne [13], og (vi) havde tidligere deltagelse i dette studie.
Renal ultralyd
De tekniske aspekter af renal ultralyd er som følger. Ved hjælp af en sektortransducer undersøgte vi den højre nyre i venstre lateral liggende stilling. Farve-doppler-billeder blev brugt til at bestemme en mål-nyre- og intrarenal vene. RVF-bølgeformerne (strømmen væk fra transduceren under basislinjen) blev klassificeret i fire bølgeformsmønstre: kontinuerte eller diskontinuerlige (inkluderende bifasisk kontinuerlig, bifasisk adskilt og monofasisk). Specifikt svarede et kontinuert mønster til tilstedeværelsen af kontinuerlig, uafbrudt venøs flow under basislinjen gennem hele hjertecyklussen, hvorimod det diskontinuerlige mønster var en gruppe af mønstre, der havde mindst én fase med nulhastighed i venøs flow under en hjertecyklus. Det venøse impedansindeks (VII), det vil sige andelen af reduktion i venøs flow fra dets maksimale hastighed (meget lav [0,2] hos raske forsøgspersoner), blev beregnet som den maksimale maksimale flowhastighed minus den maksimale flowhastighed ved nadir i vener divideret med den maksimale strømningshastighed. Det renale venøse stasisindeks (RVSI) blev beregnet som indekset for hjertecyklustiden minus den renale venøse flowtid divideret med indekset for hjertecyklustiden. Hos patienter med sinusrytme målte vi alle indekser over tre hjertecyklusser ved slutningen af udløbet og gennemsnittet af dem. Hos patienter med atrieflimren målte vi indeksene ved en hjertecyklus, hvor to forudgående hjertecyklusser havde næsten samme varighed. Ekkokardiografi blev udført ved sengekanten på intensivafdelingen. I mellemtiden blev CVP målt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Beijing, None Selected, Kina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kun voksne patienter (> 18 år) blev inkluderet. AKI blev iscenesat ved hjælp af KDIGO-kriterier. Fælles for AKI-forskningen er, at baseline-kreatininværdien muligvis ikke er kendt, og derfor er det ikke altid muligt at definere AKI biokemisk. For dem, der havde AKI defineret ved hjælp af kreatinin, brugte vi den laveste værdi af enhver form inden for de 12 måneder forud for indlæggelsen som en basisværdi. Hvis der ikke var kreatinin til rådighed før indlæggelse, blev den laveste værdi, som kreatininet vendte tilbage til efter ophør af akut sygdom, brugt. I mangel af alt ovenstående, og hvis AKI ikke kunne iscenesættes efter andre kriterier, blev indlæggelseskreatinin brugt som basisværdi.
Ekskluderingskriterier:
- Vi udelukkede patienter, der (i) var i vedligeholdelsesdialyse for kronisk nyresvigt, (ii) var gravide, (iii) havde nogen ureterale obstruktioner, fordi disse påvirker IRVF-bølgeformerne, og (vi) havde tidligere deltagelse i denne undersøgelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Akut nyreskade
|
|
Patienter med ikke-akut nyreskade
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
renal venøs flow
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
|
intrarenal venøs flow
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
|
centervenøst tryk
Tidsramme: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ICU-AKI
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Renal venøs tilbagevenden
-
Feeltect LimitedParkview HealthIkke rekrutterer endnuVenous bensår (VLUS)Forenede Stater
-
Uppsala UniversityUppsala University HospitalIkke rekrutterer endnuMR | Anæstesi | Renal blodgennemstrømning | Renal iltning
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetForekomst af Augmented Renal Clearance | Risikofaktorer for øget renal clearanceBelgien
-
Medical University of ViennaAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Fedtsyrer, ikke-esterificerede | Renal Cirkulation | Renal Plasma FlowØstrig
-
StimLabsIkke rekrutterer endnuBensår | Venøse bensår | Bensår Venøs | Venøst ben | Venous bensår (VLUS)
-
The First People's Hospital of ChangzhouIkke rekrutterer endnu
-
Andrew B AdamsBristol-Myers SquibbAfsluttet
-
Hospices Civils de LyonAfsluttetSkadelig virkning | Renal toksicitetFrankrig
-
University Health Network, TorontoAfsluttetGlomerulær filtreringshastighed | Renal blodgennemstrømningCanada