- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06159010
중환자실 급성신손상 환자의 신정맥 환류와 신기능 예후와의 관계
환자의 신정맥 환류와 신기능 예후의 관계
연구 개요
상태
정황
상세 설명
전향적 관찰 연구는 중국의 ICU에서 수행되었습니다. 이 연구는 Peking Union Medical College Hospital의 기관 검토 위원회(승인 번호, I-23PJ1176)의 승인을 받았습니다. 모든 절차는 인간 실험에 관한 지역 윤리 위원회의 윤리 기준과 1975년 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
연구 참가자
단일 센터 전향적 종단적 관찰 연구가 중국의 3차 중환자실에서 수행되었습니다. 4개 시점에서 신장 RVF, IRVF 및 CVP에 대한 연속 평가가 이루어졌습니다: ICU 입원 24시간 이내의 1일차(D1), D1 + 48시간(D3), D1 + 96시간(D5) 및 D1 + 144시간(D1 + 144h) D7). 성인 환자(18세 이상)만 포함되었습니다. AKI는 KDIGO 기준[11]을 사용하여 단계화되었습니다. AKI 연구에서는 일반적으로 기본 크레아티닌 값이 알려져 있지 않을 수 있으므로 AKI를 생화학적으로 정의하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다. 크레아티닌을 사용하여 AKI를 정의한 환자의 경우 입원 전 12개월 이내에 모든 형태의 가장 낮은 값을 기준값으로 사용했습니다. 입원 전 크레아티닌을 이용할 수 없는 경우, 급성 질환이 해결된 후 회복된 크레아티닌의 가장 낮은 값이 사용되었습니다. 위의 모든 사항이 실패하고 AKI가 다른 기준에 의해 병기 결정될 수 없는 경우 입원 크레아티닌이 기준값으로 사용되었습니다. (i) 만성 신부전으로 유지 투석을 받고 있는 환자, (ii) 임신한 환자, [12], (iii) IRVF 파형에 영향을 미치는 요관 폐쇄가 있는 환자, [13] (vi) 이전에 투석에 참여한 환자는 제외했습니다. 이 연구.
신장 초음파촬영
신장초음파의 기술적 측면은 다음과 같다. 섹터 변환기를 사용하여 왼쪽 측면 앙와위 자세에서 오른쪽 신장을 검사했습니다. 컬러 도플러 영상을 사용하여 표적 신장 및 신장내 정맥을 결정했습니다. RVF 파형(기준 아래 변환기에서 멀어지는 흐름)은 연속 또는 불연속(이상 연속, 이상 분리 및 단상 포함)의 네 가지 파형 패턴으로 분류되었습니다. 구체적으로, 연속 패턴은 심장 주기 전체에 걸쳐 기준선 아래에서 지속적이고 중단되지 않는 정맥 흐름의 존재에 해당하는 반면, 불연속 패턴은 심장 주기 동안 정맥 흐름의 속도가 0인 적어도 하나의 단계를 갖는 패턴 그룹이었습니다. 정맥 임피던스 지수(VII), 즉 최고 속도(건강한 피험자의 경우 매우 낮음[0.2])에서 정맥 흐름이 감소하는 비율은 최고 최대 유속에서 최저점에서의 최대 유속을 뺀 값으로 계산되었습니다. 정맥을 최대 유속으로 나눈 값입니다. 신장 정맥 정체 지수(RVSI)는 지수 심장 주기 시간에서 신장 정맥 흐름 시간을 뺀 값을 지수 심장 주기 시간으로 나누어 계산했습니다. 동율동 환자의 경우 호기말에 3회 심장주기에 걸쳐 모든 지표를 측정하여 평균을 냈습니다. 심방세동 환자의 경우, 이전 두 심장 주기의 지속 시간이 거의 동일한 심장 주기에서 지수를 측정했습니다. 심초음파검사는 중환자실 병상에서 시행되었습니다. 그 동안 CVP가 측정되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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None Selected
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Beijing, None Selected, 중국
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인 환자(18세 이상)만 포함되었습니다. AKI는 KDIGO 기준을 사용하여 진행되었습니다. AKI 연구에서는 일반적으로 기본 크레아티닌 값이 알려져 있지 않을 수 있으므로 AKI를 생화학적으로 정의하는 것이 항상 가능한 것은 아닙니다. 크레아티닌을 사용하여 AKI를 정의한 환자의 경우 입원 전 12개월 이내에 모든 형태의 가장 낮은 값을 기준값으로 사용했습니다. 입원 전 크레아티닌을 이용할 수 없는 경우, 급성 질환이 해결된 후 회복된 크레아티닌의 가장 낮은 값이 사용되었습니다. 위의 모든 사항이 실패하고 AKI가 다른 기준에 의해 병기 결정될 수 없는 경우 입원 크레아티닌이 기준값으로 사용되었습니다.
제외 기준:
- (i) 만성 신부전으로 유지 투석을 받고 있는 환자, (ii) 임신한 환자, (iii) IRVF 파형에 영향을 미치는 요관 폐쇄가 있는 환자, (vi) 이 연구에 조기에 참여한 환자는 제외했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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급성 신장 손상
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비급성 신장 손상 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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신장 정맥 흐름
기간: 1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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신장내 정맥 흐름
기간: 1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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중심정맥압
기간: 1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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1일차, 3일차, 5일차, 7일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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