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Relation entre le retour veineux rénal et le pronostic de la fonction rénale chez les patients atteints d'IRA en soins intensifs

5 décembre 2023 mis à jour par: Peking Union Medical College Hospital

Relation entre le retour veineux rénal et le pronostic de la fonction rénale chez les patients

Une étude observationnelle longitudinale prospective monocentrique a été réalisée. Des évaluations ont été effectuées les jours 1, 3, 5 et 7 après l'admission en soins intensifs de la perfusion corticale rénale chez 90 patients atteints d'AKI de sepsis, et 19 patients atteints d'une infection septique sans AKI n'ont effectué des évaluations qu'au jour 1. Le critère de jugement principal était la PVC obtenue au moment de l'échographie rénale. L'association entre les modèles de FVR, les modèles d'IRVF et la CVP a été examinée à l'aide du test t de Student, et celle avec les résultats composites a été évaluée à l'aide d'une analyse d'équation d'estimation généralisée, pour tenir compte des corrélations intra-individuelles.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude observationnelle prospective a été menée à l'USI en Chine. L'étude a été approuvée par le comité d'examen institutionnel du Peking Union Medical College Hospital (numéro d'approbation I-23PJ1176). Toutes les procédures ont été réalisées conformément aux normes éthiques du comité d'éthique local sur l'expérimentation humaine et à la Déclaration d'Helsinki de 1975.

Participants à l'étude

Une étude observationnelle longitudinale prospective monocentrique est réalisée dans une unité de soins intensifs tertiaires en Chine. Des évaluations en série ont été effectuées de la FVR, de l'IRVF et de la CVP rénales à 4 moments : premier jour (J1) dans les 24 h suivant l'admission en soins intensifs, J1 + 48 h (J3), J1 + 96 h (J5) et J1 + 144 h ( D7). Seuls les patients adultes (> 18 ans) ont été inclus. L'AKI a été mise en scène selon les critères KDIGO [11]. Ce qui est courant dans la recherche sur l'AKI, c'est que la valeur de base de la créatinine peut ne pas être connue et qu'il n'est donc pas toujours possible de définir l'AKI biochimiquement. Pour ceux dont l'AKI était définie à l'aide de la créatinine, nous avons utilisé la valeur la plus basse de toutes les formes au cours des 12 mois précédant l'admission comme valeur de base. Si aucune créatinine avant l'admission n'était disponible, la valeur la plus basse à laquelle la créatinine est revenue après la résolution de la maladie aiguë a été utilisée. À défaut de tout ce qui précède et si l'AKI ne pouvait pas être évaluée selon d'autres critères, la créatinine d'admission a été utilisée comme valeur de base. Nous avons exclu les patients qui (i) étaient sous dialyse d'entretien pour insuffisance rénale chronique, (ii) étaient enceintes [12], (iii) présentaient des obstructions urétérales car celles-ci affectent les formes d'onde de l'IRVF [13], et (vi) avaient déjà participé à cette étude.

Échographie rénale

Les aspects techniques de l'échographie rénale sont les suivants. À l’aide d’un transducteur sectoriel, nous avons examiné le rein droit en décubitus latéral gauche. Des images Doppler couleur ont été utilisées pour déterminer une veine rénale et intrarénale cible. Les formes d'onde RVF (le flux s'éloignant du transducteur en dessous de la ligne de base) ont été classées en quatre modèles de formes d'onde : continue ou discontinue (inclusion biphasique continue, biphasique séparée et monophasique). Plus précisément, un modèle continu correspondait à la présence d'un flux veineux continu et ininterrompu en dessous de la ligne de base tout au long du cycle cardiaque, tandis que le modèle discontinu était un groupe de modèles comportant au moins une phase avec une vitesse nulle dans le flux veineux au cours d'un cycle cardiaque. L'indice d'impédance veineuse (VII), c'est-à-dire la proportion de réduction du flux veineux par rapport à sa vitesse maximale (très faible [0,2] chez les sujets sains), a été calculé comme étant la vitesse maximale du débit moins la vitesse maximale du flux au nadir dans veines divisées par la vitesse d'écoulement maximale. L'indice de stase veineuse rénale (RVSI) a été calculé comme étant la durée du cycle cardiaque index moins le temps d'écoulement veineux rénal divisé par la durée du cycle cardiaque index. Chez les patients présentant un rythme sinusal, nous avons mesuré tous les indices sur trois cycles cardiaques à la fin de l'expiration et en avons fait la moyenne. Chez les patients atteints de fibrillation auriculaire, nous avons mesuré les indices sur un cycle cardiaque où les deux cycles cardiaques précédents avaient des durées presque égales. Une échocardiographie a été réalisée au chevet de l'unité de soins intensifs. Pendant ce temps, la CVP a été mesurée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

110

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Chine
        • Peking Union Medical College Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Seuls les patients adultes (> 18 ans) ont été inclus. AKI a été mis en scène selon les critères KDIGO. Ce qui est courant dans la recherche sur l'AKI, c'est que la valeur de base de la créatinine peut ne pas être connue et qu'il n'est donc pas toujours possible de définir l'AKI biochimiquement. Pour ceux dont l'AKI était définie à l'aide de la créatinine, nous avons utilisé la valeur la plus basse de toutes les formes au cours des 12 mois précédant l'admission comme valeur de base. Si aucune créatinine avant l'admission n'était disponible, la valeur la plus basse à laquelle la créatinine est revenue après la résolution de la maladie aiguë a été utilisée. À défaut de tout ce qui précède et si l'AKI ne pouvait pas être évaluée selon d'autres critères, la créatinine d'admission a été utilisée comme valeur de base. Nous avons exclu les patientes qui (i) étaient sous dialyse d'entretien pour insuffisance rénale chronique, (ii) étaient enceintes, (iii) présentaient des obstructions urétérales car celles-ci affectent les formes d'onde IRVF, et (vi) avaient déjà participé à cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Seuls les patients adultes (> 18 ans) ont été inclus. AKI a été mis en scène selon les critères KDIGO. Ce qui est courant dans la recherche sur l'AKI, c'est que la valeur de base de la créatinine peut ne pas être connue et qu'il n'est donc pas toujours possible de définir l'AKI biochimiquement. Pour ceux dont l'AKI était définie à l'aide de la créatinine, nous avons utilisé la valeur la plus basse de toutes les formes au cours des 12 mois précédant l'admission comme valeur de base. Si aucune créatinine avant l'admission n'était disponible, la valeur la plus basse à laquelle la créatinine est revenue après la résolution de la maladie aiguë a été utilisée. À défaut de tout ce qui précède et si l'AKI ne pouvait pas être évaluée selon d'autres critères, la créatinine d'admission a été utilisée comme valeur de base.

Critère d'exclusion:

  • Nous avons exclu les patientes qui (i) étaient sous dialyse d'entretien pour insuffisance rénale chronique, (ii) étaient enceintes, (iii) présentaient des obstructions urétérales car celles-ci affectent les formes d'onde IRVF, et (vi) avaient déjà participé à cette étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Lésion rénale aiguë
Patients présentant une lésion rénale non aiguë

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
flux veineux rénal
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
flux veineux intrarénal
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
pression veineuse centrale
Délai: Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7
Jour 1, Jour 3, Jour 5, Jour 7

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 novembre 2023

Première publication (Réel)

6 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

12 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ICU-AKI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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