Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kapcsolat a vese vénás visszatérése és a vesefunkció prognózisa között AKI-s betegek intenzív osztályon

2023. december 5. frissítette: Peking Union Medical College Hospital

A vese vénás visszatérése és a betegek veseműködésének prognózisa közötti kapcsolat

Egyközpontú prospektív longitudinális megfigyelési vizsgálatot végeztünk. A vesekéreg perfúzió intenzív osztályra történő felvételét követő 1., 3., 5. és 7. napon 90 szepszis AKI-ban szenvedő betegnél, 19, AKI nélküli szeptikus betegnél pedig csak az 1. napon végeztek értékelést. Az elsődleges eredmény a vese ultrahangvizsgálatakor kapott CVP volt. Az RVF-minták, az IRVF-minták és a CVP közötti asszociációt Student-féle t-teszttel vizsgáltuk, az összetett eredményeket pedig egy általánosított becslési egyenlet-analízissel értékelték, hogy figyelembe vegyék az egyénen belüli korrelációkat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A prospektív megfigyeléses vizsgálatot a kínai intenzív osztályon végezték. A tanulmányt a Peking Union Medical College Hospital intézményi felülvizsgálati bizottsága hagyta jóvá (jóváhagyási szám: I-23PJ1176). Minden eljárást a helyi humánkísérleti etikai bizottság etikai normáinak és az 1975-ös Helsinki Nyilatkozatnak megfelelően hajtottak végre.

A tanulmány résztvevői

Egyközpontos prospektív longitudinális megfigyeléses vizsgálatot végeznek egy felsőfokú kritikus osztályon Kínában. Sorozatos értékelések történtek a vese RVF-ről, IRVF-ről és CVP-ről 4 időpontban: az első napon (D1) az intenzív osztályra való felvételt követő 24 órán belül, D1 + 48 óra (D3), D1 + 96 óra (D5) és D1 + 144 óra ( D7). Csak felnőtt betegek (>18 év) szerepeltek. Az AKI-t KDIGO-kritériumok[11] alapján rendezték meg. Az AKI-kutatásra jellemző, hogy a kreatinin alapértéke nem ismert, ezért az AKI biokémiai meghatározása nem mindig lehetséges. Azoknál, akiknél az AKI-t kreatinin használatával határozták meg, a felvételt megelőző 12 hónapban a legalacsonyabb értéket használtuk kiindulási értékként. Ha a beadás előtti kreatinin nem állt rendelkezésre, akkor a legalacsonyabb kreatinin értéket alkalmazták az akut betegség megszűnése után. A fentiek hiányában, és ha az AKI-t más kritériumok alapján nem lehetett beállítani, a felvételi kreatinint használtuk alapértékként. Kizártuk azokat a betegeket, akik (i) krónikus veseelégtelenség miatt fenntartó dialízisben részesültek, (ii) terhesek [12], (iii) bármilyen ureterelzáródásuk volt, mert ezek befolyásolják az IRVF hullámformáit [13], és (vi) korábban részt vettek ez a tanulmány.

Vese ultrahang

A vese ultrahangjának technikai vonatkozásai a következők. Szektortranszducer segítségével a jobb oldali fekvőtámaszban a jobb vesét vizsgáltuk. Színes Doppler-felvételeket használtunk a cél vese- és intrarenális véna meghatározására. Az RVF hullámformákat (az átalakítótól az alapvonal alatti áramlást) négy hullámforma-mintázatba soroltuk: folyamatos vagy nem folytonos (befogadó kétfázisú folyamatos, kétfázisú szeparált és egyfázisú). Pontosabban, a folytonos mintázat az alapvonal alatti folyamatos, megszakítás nélküli vénás áramlás jelenlétének felelt meg a szívciklus során, míg a nem folytonos mintázat olyan minták csoportja volt, amelyeknek legalább egy fázisa nulla sebességű a vénás áramlásban a szívciklus során. A vénás impedancia indexet (VII), azaz a vénás áramlás csökkenésének arányát a csúcssebességhez képest (egészséges alanyoknál nagyon alacsony [0,2]), úgy számítottuk ki, hogy a maximális áramlási sebesség mínusz a legalacsonyabb áramlási sebesség. vénák osztva a maximális áramlási sebességgel. A renális vénás stasis indexet (RVSI) úgy számítottuk ki, hogy az index szívciklus idejét mínusz a vese vénás áramlási ideje osztva az index szívciklus idejével. A szinuszritmusban szenvedő betegeknél a kilégzés végén három szívciklus alatt mértük az összes indexet, és átlagoltuk őket. Pitvarfibrillációban szenvedő betegeknél az indexeket olyan szívciklusnál mértük, ahol két megelőző szívciklus közel azonos időtartamú volt. Echokardiográfiát végeztek az intenzív osztályon az ágy mellett. Közben megmérték a CVP-t.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

110

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Kína
        • Peking Union Medical College Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Csak felnőtt betegek (>18 év) szerepeltek. Az AKI-t KDIGO-kritériumok alapján rendezték meg. Az AKI-kutatásban megszokott módon előfordulhat, hogy a kreatinin alapértéke nem ismert, ezért az AKI biokémiai meghatározása nem mindig lehetséges. Azoknál, akiknél az AKI-t kreatinin használatával határozták meg, a felvételt megelőző 12 hónapban a legalacsonyabb értéket használtuk kiindulási értékként. Ha a beadás előtti kreatinin nem állt rendelkezésre, akkor a legalacsonyabb kreatinin értéket alkalmazták az akut betegség megszűnése után. A fentiek hiányában, és ha az AKI-t más kritériumok alapján nem lehetett beállítani, a felvételi kreatinint használtuk alapértékként. Kizártuk azokat a betegeket, akik (i) krónikus veseelégtelenség miatt fenntartó dialízisben részesültek, (ii) terhesek, (iii) bármilyen ureterelzáródásban szenvedtek, mert ezek befolyásolják az IRVF hullámformáit, és (vi) korábban részt vettek ebben a vizsgálatban.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Csak felnőtt betegek (>18 év) szerepeltek. Az AKI-t KDIGO-kritériumok alapján rendezték meg. Az AKI-kutatásban megszokott módon előfordulhat, hogy a kreatinin alapértéke nem ismert, ezért az AKI biokémiai meghatározása nem mindig lehetséges. Azoknál, akiknél az AKI-t kreatinin használatával határozták meg, a felvételt megelőző 12 hónapban a legalacsonyabb értéket használtuk kiindulási értékként. Ha a beadás előtti kreatinin nem állt rendelkezésre, akkor a legalacsonyabb kreatinin értéket alkalmazták az akut betegség megszűnése után. A fentiek hiányában, és ha az AKI-t más kritériumok alapján nem lehetett beállítani, a felvételi kreatinint használtuk alapértékként.

Kizárási kritériumok:

  • Kizártuk azokat a betegeket, akik (i) krónikus veseelégtelenség miatt fenntartó dialízisben részesültek, (ii) terhesek, (iii) bármilyen ureterelzáródásban szenvedtek, mert ezek befolyásolják az IRVF hullámformáit, és (vi) korábban részt vettek ebben a vizsgálatban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Akut vese sérülés
Nem akut vesekárosodásban szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
vese vénás áramlása
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
intrarenális vénás áramlás
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
központi vénás nyomás
Időkeret: 1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap
1. nap, 3. nap, 5. nap, 7. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel