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Relação entre retorno venoso renal e prognóstico da função renal em pacientes com LRA na UTI

5 de dezembro de 2023 atualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Relação entre retorno venoso renal e prognóstico da função renal em pacientes

Foi realizado um estudo observacional longitudinal prospectivo unicêntrico. As avaliações foram feitas nos dias 1, 3, 5 e 7 após a admissão na UTI da perfusão cortical renal em 90 pacientes com LRA sepse, e 19 pacientes com LRA séptica sem LRA fizeram avaliações apenas no Dia 1. O desfecho primário foi a PVC obtida no momento da ultrassonografia renal. A associação entre padrões de RVF, padrões de IRVF e PVC foi examinada usando o teste t de Student, e aquela com resultados compostos foi avaliada usando uma análise de equação de estimativa generalizada, para levar em conta as correlações intra-individuais.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O estudo observacional prospectivo foi realizado na UTI da China. O estudo foi aprovado pelo conselho de revisão institucional do Peking Union Medical College Hospital (número de aprovação, I-23PJ1176). Todos os procedimentos foram realizados de acordo com os padrões éticos do comitê de ética local em experimentação humana e com a Declaração de Helsinque de 1975.

Participantes do estudo

Um estudo observacional longitudinal prospectivo unicêntrico é realizado em uma unidade terciária de cuidados intensivos na China. Avaliações seriadas de RVF, IRVF e PVC renal foram feitas em 4 momentos: primeiro dia (D1) dentro de 24 horas após a admissão na UTI, D1 + 48 horas (D3), D1 + 96 horas (D5) e D1 + 144 horas ( D7). Apenas pacientes adultos (> 18 anos) foram incluídos. A LRA foi estadiada usando os critérios KDIGO[11]. Comum na pesquisa de LRA, o valor basal da creatinina pode não ser conhecido e, portanto, definir a LRA bioquimicamente nem sempre é possível. Para aqueles que tiveram LRA definida pela creatinina, utilizamos o valor mais baixo de qualquer forma nos 12 meses anteriores à admissão como valor basal. Se não houvesse creatinina pré-admissão disponível, foi utilizado o valor mais baixo ao qual a creatinina retornou após a resolução da doença aguda. Na falha de todos os itens acima e se a LRA não pudesse ser estadiada por outros critérios, a creatinina de admissão foi usada como valor basal. Excluímos pacientes que (i) estavam em diálise de manutenção por insuficiência renal crônica, (ii) estavam grávidas [12], (iii) tinham quaisquer obstruções ureterais porque estas afetam as formas de onda IRVF [13] e (vi) tiveram participação anterior em este estudo.

Ultrassonografia renal

Os aspectos técnicos da ultrassonografia renal são os seguintes. Utilizando um transdutor setorial, examinamos o rim direito em posição supina lateral esquerda. Imagens de Doppler colorido foram usadas para determinar uma veia renal e intrarrenal alvo. As formas de onda RVF (o fluxo longe do transdutor abaixo da linha de base) foram classificadas em quatro padrões de formas de onda: contínuo ou descontínuo (inclusão Bifásico contínuo, Bifásico separado e Monofásico). Especificamente, um padrão contínuo correspondia à presença de fluxo venoso contínuo e ininterrupto abaixo da linha de base ao longo do ciclo cardíaco, enquanto o padrão descontínuo era um grupo de padrões que apresentava pelo menos uma fase com velocidade zero no fluxo venoso durante um ciclo cardíaco. O índice de impedância venosa (VII), ou seja, a proporção de redução do fluxo venoso a partir do seu pico de velocidade (muito baixo [0,2] em indivíduos saudáveis), foi calculado como o pico da velocidade máxima do fluxo menos a velocidade máxima do fluxo no nadir em veias dividida pela velocidade máxima do fluxo. O índice de estase venosa renal (RVSI) foi calculado como o índice de tempo do ciclo cardíaco menos o tempo de fluxo venoso renal dividido pelo índice de tempo do ciclo cardíaco. Em pacientes com ritmo sinusal, medimos todos os índices ao longo de três ciclos cardíacos no final da expiração e calculamos a média deles. Em pacientes com fibrilação atrial, medimos os índices em um ciclo cardíaco onde dois ciclos cardíacos anteriores tiveram durações quase iguais. A ecocardiografia foi realizada à beira do leito da UTI. Enquanto isso, a PVC foi medida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

110

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Apenas pacientes adultos (> 18 anos) foram incluídos. A LRA foi estadiada usando os critérios KDIGO. Comum na pesquisa de LRA, o valor basal da creatinina pode não ser conhecido e, portanto, definir a LRA bioquimicamente nem sempre é possível. Para aqueles que tiveram LRA definida pela creatinina, utilizamos o valor mais baixo de qualquer forma nos 12 meses anteriores à admissão como valor basal. Se não houvesse creatinina pré-admissão disponível, foi utilizado o valor mais baixo ao qual a creatinina retornou após a resolução da doença aguda. Na falha de todos os itens acima e se a LRA não pudesse ser estadiada por outros critérios, a creatinina de admissão foi usada como valor basal. Excluímos pacientes que (i) estavam em diálise de manutenção por insuficiência renal crônica, (ii) estavam grávidas, (iii) apresentavam obstruções ureterais porque afetam as formas de onda da IRVF e (vi) tiveram participação anterior neste estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Apenas pacientes adultos (> 18 anos) foram incluídos. A LRA foi estadiada usando os critérios KDIGO. Comum na pesquisa de LRA, o valor basal da creatinina pode não ser conhecido e, portanto, definir a LRA bioquimicamente nem sempre é possível. Para aqueles que tiveram LRA definida pela creatinina, utilizamos o valor mais baixo de qualquer forma nos 12 meses anteriores à admissão como valor basal. Se não houvesse creatinina pré-admissão disponível, foi utilizado o valor mais baixo ao qual a creatinina retornou após a resolução da doença aguda. Na falha de todos os itens acima e se a LRA não pudesse ser estadiada por outros critérios, a creatinina de admissão foi usada como valor basal.

Critério de exclusão:

  • Excluímos pacientes que (i) estavam em diálise de manutenção por insuficiência renal crônica, (ii) estavam grávidas, (iii) apresentavam obstruções ureterais porque afetam as formas de onda da IRVF e (vi) tiveram participação anterior neste estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Lesão renal aguda
Pacientes com lesão renal não aguda

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
fluxo venoso renal
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
fluxo venoso intrarrenal
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
pressão venosa central
Prazo: Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7
Dia 1, Dia 3, Dia 5, Dia 7

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de dezembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ICU-AKI

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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Ensaios clínicos em Retorno Venoso Renal

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