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Relación entre el retorno venoso renal y el pronóstico de la función renal en pacientes con IRA en la UCI

5 de diciembre de 2023 actualizado por: Peking Union Medical College Hospital

Relación entre el retorno venoso renal y el pronóstico de la función renal en pacientes

Se realizó un estudio observacional longitudinal prospectivo unicéntrico. Las evaluaciones se realizaron los días 1, 3, 5 y 7 después del ingreso a la UCI de la perfusión cortical renal en 90 pacientes con IRA sepsis, y 19 pacientes con IRA séptica sin IRA solo realizaron evaluaciones el día 1. El resultado primario fue la PVC obtenida en el momento de la ecografía renal. La asociación entre los patrones de FVR, los patrones de FVR y la PVC se examinó mediante la prueba t de Student, y la de los resultados compuestos se evaluó mediante un análisis de ecuaciones de estimación generalizada, para tener en cuenta las correlaciones intraindividuales.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

El estudio observacional prospectivo se realizó en la UCI de China. El estudio fue aprobado por la junta de revisión institucional del Peking Union Medical College Hospital (número de aprobación, I-23PJ1176). Todos los procedimientos se realizaron de acuerdo con los estándares éticos del comité de ética local sobre experimentación humana y con la Declaración de Helsinki de 1975.

Participantes del estudio

Se lleva a cabo un estudio observacional longitudinal prospectivo de un solo centro en una unidad terciaria de cuidados críticos en China. Se realizaron evaluaciones seriadas de la FVR renal, la FVR y la PVC en 4 momentos: el día uno (D1) dentro de las 24 h posteriores al ingreso en la UCI, D1 + 48 h (D3), D1 + 96 h (D5) y D1 + 144 h ( D7). Sólo se incluyeron pacientes adultos (> 18 años). La IRA se estadificó utilizando los criterios KDIGO [11]. Como es común en la investigación de la IRA, es posible que no se conozca el valor inicial de creatinina y, por lo tanto, no siempre es posible definir la IRA bioquímicamente. Para aquellos que tenían IRA definida mediante creatinina, utilizamos el valor más bajo de cualquier forma dentro de los 12 meses anteriores al ingreso como valor inicial. Si no se disponía de creatinina previa al ingreso, se utilizó el valor más bajo al que volvió la creatinina después de la resolución de la enfermedad aguda. Si no se lograba todo lo anterior y si la IRA no podía clasificarse según otros criterios, se utilizó la creatinina al ingreso como valor inicial. Excluimos a los pacientes que (i) estaban en diálisis de mantenimiento por insuficiencia renal crónica, (ii) estaban embarazadas [12], (iii) tenían obstrucciones ureterales porque afectan las formas de onda IRVF [13] y (vi) habían participado anteriormente en este estudio.

Ultrasonografía renal

Los aspectos técnicos de la ecografía renal son los siguientes. Utilizando un transductor sectorial, examinamos el riñón derecho en posición supina lateral izquierda. Se utilizaron imágenes Doppler color para determinar una vena renal e intrarrenal objetivo. Las formas de onda RVF (el flujo que sale del transductor por debajo de la línea base) se clasificaron en cuatro patrones de forma de onda: continua o discontinua (incluye bifásica continua, bifásica separada y monofásica). Específicamente, un patrón continuo correspondía a la presencia de flujo venoso continuo e ininterrumpido por debajo de la línea base durante todo el ciclo cardíaco, mientras que el patrón discontinuo era un grupo de patrones que tenían al menos una fase con velocidad cero en el flujo venoso durante un ciclo cardíaco. El índice de impedancia venosa (VII), es decir, la proporción de reducción en el flujo venoso desde su velocidad máxima (muy baja [0,2] en sujetos sanos), se calculó como la velocidad de flujo máxima máxima menos la velocidad de flujo máxima en el nadir en venas divididas por la velocidad máxima del flujo. El índice de estasis venosa renal (RVSI) se calculó como el índice de tiempo del ciclo cardíaco menos el tiempo de flujo venoso renal dividido por el índice de tiempo del ciclo cardíaco. En pacientes con ritmo sinusal, medimos todos los índices durante tres ciclos cardíacos al final de la espiración y los promediamos. En pacientes con fibrilación auricular, medimos los índices en un ciclo cardíaco en el que dos ciclos cardíacos anteriores tenían duraciones casi iguales. La ecocardiografía se realizó al lado de la cama en la UCI. Mientras tanto, se midió la PVC.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

110

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Porcelana
        • Peking Union Medical College Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Sólo se incluyeron pacientes adultos (> 18 años). La IRA se estadificó utilizando los criterios KDIGO. Como es común en la investigación de la IRA, es posible que no se conozca el valor inicial de creatinina y, por lo tanto, no siempre es posible definir la IRA bioquímicamente. Para aquellos que tenían IRA definida mediante creatinina, utilizamos el valor más bajo de cualquier forma dentro de los 12 meses anteriores al ingreso como valor inicial. Si no se disponía de creatinina previa al ingreso, se utilizó el valor más bajo al que volvió la creatinina después de la resolución de la enfermedad aguda. Si no se lograba todo lo anterior y si la IRA no podía clasificarse según otros criterios, se utilizó la creatinina al ingreso como valor inicial. Excluimos a los pacientes que (i) estaban en diálisis de mantenimiento por insuficiencia renal crónica, (ii) estaban embarazadas, (iii) tenían obstrucciones ureterales porque afectan las formas de onda IRVF y (vi) habían participado anteriormente en este estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Sólo se incluyeron pacientes adultos (> 18 años). La IRA se estadificó utilizando los criterios KDIGO. Como es común en la investigación de la IRA, es posible que no se conozca el valor inicial de creatinina y, por lo tanto, no siempre es posible definir la IRA bioquímicamente. Para aquellos que tenían IRA definida mediante creatinina, utilizamos el valor más bajo de cualquier forma dentro de los 12 meses anteriores al ingreso como valor inicial. Si no se disponía de creatinina previa al ingreso, se utilizó el valor más bajo al que volvió la creatinina después de la resolución de la enfermedad aguda. Si no se lograba todo lo anterior y si la IRA no podía clasificarse según otros criterios, se utilizó la creatinina al ingreso como valor inicial.

Criterio de exclusión:

  • Excluimos a los pacientes que (i) estaban en diálisis de mantenimiento por insuficiencia renal crónica, (ii) estaban embarazadas, (iii) tenían obstrucciones ureterales porque afectan las formas de onda IRVF y (vi) habían participado anteriormente en este estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Lesión renal aguda
Pacientes con lesión renal no aguda

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
flujo venoso renal
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
flujo venoso intrarrenal
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
presión venosa central
Periodo de tiempo: Día 1, Día 3, Día 5, Día 7
Día 1, Día 3, Día 5, Día 7

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Finalización primaria (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de diciembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • ICU-AKI

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Retorno Venoso Renal

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