- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06159010
Relatie tussen nierveneuze terugkeer en prognose van de nierfunctie bij patiënten met AKI op de ICU
Relatie tussen nierveneuze terugkeer en prognose van de nierfunctie bij patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het prospectieve observationele onderzoek werd uitgevoerd op de ICU in China. De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Peking Union Medical College Hospital (goedkeuringsnummer, I-23PJ1176). Alle procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen van de plaatselijke ethische commissie voor menselijke experimenten en met de Verklaring van Helsinki van 1975.
Deelnemers bestuderen
Een prospectief longitudinaal observationeel onderzoek in één centrum wordt uitgevoerd op een tertiaire intensive care-afdeling in China. Er werden seriële beoordelingen gemaakt van de renale RVF, IRVF en CVP op 4 tijdstippen: dag één (D1) binnen 24 uur na opname op de intensive care, D1 + 48 uur (D3), D1 + 96 uur (D5) en D1 + 144 uur ( D7). Alleen volwassen patiënten (> 18 jaar) werden geïncludeerd. AKI werd opgevoerd met behulp van KDIGO-criteria[11]. Het is gebruikelijk bij AKI-onderzoek dat de basiscreatininewaarde mogelijk niet bekend is, en daarom is het biochemisch definiëren van AKI niet altijd mogelijk. Voor degenen bij wie AKI werd gedefinieerd met behulp van creatinine, gebruikten we de laagste waarde van welke vorm dan ook binnen de 12 maanden voorafgaand aan opname als uitgangswaarde. Als er geen creatinine vóór opname beschikbaar was, werd de laagste waarde gebruikt waarnaar de creatinine terugkeerde nadat de acute ziekte was verdwenen. Bij gebrek aan al het bovenstaande en als AKI niet op basis van andere criteria kon worden geënsceneerd, werd de creatinine bij opname als uitgangswaarde gebruikt. We hebben patiënten uitgesloten die (i) onderhoudsdialyse ondergingen vanwege chronisch nierfalen, (ii) zwanger waren [12], (iii) ureterobstructies hadden omdat deze de IRVF-golfvormen beïnvloeden [13], en (vi) eerder hadden deelgenomen aan deze studie.
Nier echografie
De technische aspecten van nierechografie zijn als volgt. Met behulp van een sectortransducer onderzochten we de rechter nier in de linker laterale rugligging. Er werden kleurendopplerbeelden gebruikt om een beoogde nier- en intrarenale ader te bepalen. De RVF-golfvormen (de stroom weg van de transducer onder de basislijn) werden geclassificeerd in vier golfvormpatronen: continu of discontinu (inclusief bifasisch continu, bifasisch gescheiden en monofasisch). Concreet kwam een continu patroon overeen met de aanwezigheid van een continue, ononderbroken veneuze stroom onder de basislijn gedurende de gehele hartcyclus, terwijl het discontinue patroon een groep patronen was die ten minste één fase had met een snelheid van nul in de veneuze stroom tijdens een hartcyclus. De veneuze impedantie-index (VII), dat wil zeggen het aandeel van de vermindering van de veneuze stroom ten opzichte van de pieksnelheid (zeer laag [0,2] bij gezonde proefpersonen), werd berekend als de maximale maximale stroomsnelheid minus de maximale stroomsnelheid op het dieptepunt in aderen gedeeld door de maximale stroomsnelheid. De renale veneuze stasisindex (RVSI) werd berekend als de index hartcyclustijd minus de renale veneuze stroomtijd gedeeld door de index hartcyclustijd. Bij patiënten met een sinusritme hebben we aan het einde van de uitademing alle indices gedurende drie hartcycli gemeten en het gemiddelde daarvan berekend. Bij patiënten met atriumfibrilleren hebben we de indices gemeten bij een hartcyclus waarbij twee voorgaande hartcycli vrijwel dezelfde duur hadden. Echocardiografie werd uitgevoerd aan het bed op de IC. Intussen werd CVP gemeten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Beijing, None Selected, China
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alleen volwassen patiënten (> 18 jaar) werden geïncludeerd. AKI werd opgevoerd met behulp van KDIGO-criteria. Het is gebruikelijk bij AKI-onderzoek dat de basiscreatininewaarde mogelijk niet bekend is en daarom is het biochemisch definiëren van AKI niet altijd mogelijk. Voor degenen bij wie AKI werd gedefinieerd met behulp van creatinine, gebruikten we de laagste waarde van welke vorm dan ook binnen de 12 maanden voorafgaand aan opname als uitgangswaarde. Als er geen creatinine vóór opname beschikbaar was, werd de laagste waarde gebruikt waarnaar de creatinine terugkeerde nadat de acute ziekte was verdwenen. Bij gebrek aan al het bovenstaande en als AKI niet op basis van andere criteria kon worden geënsceneerd, werd de creatinine bij opname als uitgangswaarde gebruikt.
Uitsluitingscriteria:
- We hebben patiënten uitgesloten die (i) onderhoudsdialyse ondergingen vanwege chronisch nierfalen, (ii) zwanger waren, (iii) ureterobstructies hadden omdat deze de IRVF-golfvormen beïnvloeden, en (vi) eerder aan dit onderzoek hadden deelgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Acuut nierletsel
|
|
Patiënten met niet-acuut nierletsel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
renale veneuze stroom
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
|
intrarenale veneuze stroom
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
|
centrale veneuze druk
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ICU-AKI
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .