Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Relatie tussen nierveneuze terugkeer en prognose van de nierfunctie bij patiënten met AKI op de ICU

5 december 2023 bijgewerkt door: Peking Union Medical College Hospital

Relatie tussen nierveneuze terugkeer en prognose van de nierfunctie bij patiënten

Er werd een prospectief longitudinaal observationeel onderzoek in één centrum uitgevoerd. Beoordelingen werden gemaakt op dag 1, 3, 5 en 7 na opname op de ICU van renale corticale perfusie bij 90 patiënten met sepsis AKI, en 19 patiënten met sepsis zonder AKI maakten alleen beoordelingen op dag 1. De primaire uitkomstmaat was CVP verkregen op het moment van nierechografie. De associatie tussen RVF-patronen, IRVF-patronen en CVP werd onderzocht met behulp van Student's t-test, en die met samengestelde uitkomsten werd beoordeeld met behulp van een gegeneraliseerde schattingsvergelijkingsanalyse, om rekening te houden met intra-individuele correlaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Het prospectieve observationele onderzoek werd uitgevoerd op de ICU in China. De studie werd goedgekeurd door de institutionele beoordelingsraad van het Peking Union Medical College Hospital (goedkeuringsnummer, I-23PJ1176). Alle procedures werden uitgevoerd in overeenstemming met de ethische normen van de plaatselijke ethische commissie voor menselijke experimenten en met de Verklaring van Helsinki van 1975.

Deelnemers bestuderen

Een prospectief longitudinaal observationeel onderzoek in één centrum wordt uitgevoerd op een tertiaire intensive care-afdeling in China. Er werden seriële beoordelingen gemaakt van de renale RVF, IRVF en CVP op 4 tijdstippen: dag één (D1) binnen 24 uur na opname op de intensive care, D1 + 48 uur (D3), D1 + 96 uur (D5) en D1 + 144 uur ( D7). Alleen volwassen patiënten (> 18 jaar) werden geïncludeerd. AKI werd opgevoerd met behulp van KDIGO-criteria[11]. Het is gebruikelijk bij AKI-onderzoek dat de basiscreatininewaarde mogelijk niet bekend is, en daarom is het biochemisch definiëren van AKI niet altijd mogelijk. Voor degenen bij wie AKI werd gedefinieerd met behulp van creatinine, gebruikten we de laagste waarde van welke vorm dan ook binnen de 12 maanden voorafgaand aan opname als uitgangswaarde. Als er geen creatinine vóór opname beschikbaar was, werd de laagste waarde gebruikt waarnaar de creatinine terugkeerde nadat de acute ziekte was verdwenen. Bij gebrek aan al het bovenstaande en als AKI niet op basis van andere criteria kon worden geënsceneerd, werd de creatinine bij opname als uitgangswaarde gebruikt. We hebben patiënten uitgesloten die (i) onderhoudsdialyse ondergingen vanwege chronisch nierfalen, (ii) zwanger waren [12], (iii) ureterobstructies hadden omdat deze de IRVF-golfvormen beïnvloeden [13], en (vi) eerder hadden deelgenomen aan deze studie.

Nier echografie

De technische aspecten van nierechografie zijn als volgt. Met behulp van een sectortransducer onderzochten we de rechter nier in de linker laterale rugligging. Er werden kleurendopplerbeelden gebruikt om een ​​beoogde nier- en intrarenale ader te bepalen. De RVF-golfvormen (de stroom weg van de transducer onder de basislijn) werden geclassificeerd in vier golfvormpatronen: continu of discontinu (inclusief bifasisch continu, bifasisch gescheiden en monofasisch). Concreet kwam een ​​continu patroon overeen met de aanwezigheid van een continue, ononderbroken veneuze stroom onder de basislijn gedurende de gehele hartcyclus, terwijl het discontinue patroon een groep patronen was die ten minste één fase had met een snelheid van nul in de veneuze stroom tijdens een hartcyclus. De veneuze impedantie-index (VII), dat wil zeggen het aandeel van de vermindering van de veneuze stroom ten opzichte van de pieksnelheid (zeer laag [0,2] bij gezonde proefpersonen), werd berekend als de maximale maximale stroomsnelheid minus de maximale stroomsnelheid op het dieptepunt in aderen gedeeld door de maximale stroomsnelheid. De renale veneuze stasisindex (RVSI) werd berekend als de index hartcyclustijd minus de renale veneuze stroomtijd gedeeld door de index hartcyclustijd. Bij patiënten met een sinusritme hebben we aan het einde van de uitademing alle indices gedurende drie hartcycli gemeten en het gemiddelde daarvan berekend. Bij patiënten met atriumfibrilleren hebben we de indices gemeten bij een hartcyclus waarbij twee voorgaande hartcycli vrijwel dezelfde duur hadden. Echocardiografie werd uitgevoerd aan het bed op de IC. Intussen werd CVP gemeten.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

110

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, China
        • Peking Union Medical College Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alleen volwassen patiënten (> 18 jaar) werden geïncludeerd. AKI werd opgevoerd met behulp van KDIGO-criteria. Het is gebruikelijk bij AKI-onderzoek dat de basiscreatininewaarde mogelijk niet bekend is en daarom is het biochemisch definiëren van AKI niet altijd mogelijk. Voor degenen bij wie AKI werd gedefinieerd met behulp van creatinine, gebruikten we de laagste waarde van welke vorm dan ook binnen de 12 maanden voorafgaand aan opname als uitgangswaarde. Als er geen creatinine vóór opname beschikbaar was, werd de laagste waarde gebruikt waarnaar de creatinine terugkeerde nadat de acute ziekte was verdwenen. Bij gebrek aan al het bovenstaande en als AKI niet op basis van andere criteria kon worden geënsceneerd, werd de creatinine bij opname als uitgangswaarde gebruikt. We hebben patiënten uitgesloten die (i) onderhoudsdialyse ondergingen vanwege chronisch nierfalen, (ii) zwanger waren, (iii) ureterobstructies hadden omdat deze de IRVF-golfvormen beïnvloeden, en (vi) eerder aan dit onderzoek hadden deelgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alleen volwassen patiënten (> 18 jaar) werden geïncludeerd. AKI werd opgevoerd met behulp van KDIGO-criteria. Het is gebruikelijk bij AKI-onderzoek dat de basiscreatininewaarde mogelijk niet bekend is en daarom is het biochemisch definiëren van AKI niet altijd mogelijk. Voor degenen bij wie AKI werd gedefinieerd met behulp van creatinine, gebruikten we de laagste waarde van welke vorm dan ook binnen de 12 maanden voorafgaand aan opname als uitgangswaarde. Als er geen creatinine vóór opname beschikbaar was, werd de laagste waarde gebruikt waarnaar de creatinine terugkeerde nadat de acute ziekte was verdwenen. Bij gebrek aan al het bovenstaande en als AKI niet op basis van andere criteria kon worden geënsceneerd, werd de creatinine bij opname als uitgangswaarde gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • We hebben patiënten uitgesloten die (i) onderhoudsdialyse ondergingen vanwege chronisch nierfalen, (ii) zwanger waren, (iii) ureterobstructies hadden omdat deze de IRVF-golfvormen beïnvloeden, en (vi) eerder aan dit onderzoek hadden deelgenomen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Acuut nierletsel
Patiënten met niet-acuut nierletsel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
renale veneuze stroom
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
intrarenale veneuze stroom
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
centrale veneuze druk
Tijdsspanne: Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7
Dag 1, Dag 3, Dag 5, Dag 7

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren