Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vztah mezi renálním venózním návratem a prognózou renálních funkcí u pacientů s AKI na JIP

5. prosince 2023 aktualizováno: Peking Union Medical College Hospital

Vztah mezi renálním venózním návratem a prognózou renálních funkcí u pacientů

Byla provedena jednocentrická prospektivní longitudinální observační studie. Vyšetření byla provedena 1., 3., 5. a 7. den po přijetí kortikální perfuze ledvin na JIP u 90 pacientů se sepsí AKI a 19 pacientů se septikem bez AKI provedlo hodnocení pouze v den 1. Primárním výstupem byl CVP získaný v době ultrasonografie ledvin. Souvislost mezi vzorci RVF, vzorci IRVF a CVP byla zkoumána pomocí Studentova t-testu a to se složenými výsledky bylo hodnoceno pomocí analýzy zobecněné odhadovací rovnice, aby se zohlednily intraindividuální korelace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Prospektivní observační studie byla provedena na JIP v Číně. Studie byla schválena institucionálním kontrolním výborem Peking Union Medical College Hospital (číslo schválení, I-23PJ1176). Všechny postupy byly provedeny v souladu s etickými standardy místní etické komise pro experimentování na lidech a s Helsinskou deklarací z roku 1975.

Účastníci studie

Jednocentrová prospektivní longitudinální observační studie se provádí na jednotce terciární kritické péče v Číně. Sériová hodnocení renální RVF, IRVF a CVP byla provedena ve 4 časových bodech: první den (D1) do 24 hodin od přijetí na JIP, D1 + 48 h (D3), D1 + 96 h (D5) a D1 + 144 h ( D7). Byli zahrnuti pouze dospělí pacienti (> 18 let). AKI byla vytvořena podle kritérií KDIGO[11]. Společné pro výzkum AKI nemusí být známa výchozí hodnota kreatininu, a proto není vždy možné biochemicky definovat AKI. U těch, kteří měli AKI definovanou pomocí kreatininu, jsme jako výchozí hodnotu použili nejnižší hodnotu jakékoli formy během 12 měsíců před přijetím. Pokud nebyl k dispozici žádný kreatinin před přijetím, byla použita nejnižší hodnota, na kterou se kreatinin vrátil po odeznění akutního onemocnění. V případě nesplnění všech výše uvedených podmínek a pokud AKI nebylo možné stanovit podle jiných kritérií, byl jako výchozí hodnota použit vstupní kreatinin. Vyloučili jsme pacientky, které (i) byly na udržovací dialýze pro chronické selhání ledvin, (ii) byly těhotné [12], (iii) měly nějaké ureterální obstrukce, protože ty ovlivňují křivky IRVF [13], a (vi) měly dřívější účast na tato studie.

Ultrasonografie ledvin

Technické aspekty ultrasonografie ledvin jsou následující. Pomocí sektorového snímače jsme vyšetřili pravou ledvinu v poloze na zádech vlevo na boku. Barevné dopplerovské snímky byly použity k určení cílové renální a intrarenální žíly. Křivky RVF (průtok směrem od snímače pod základní linií) byly klasifikovány do čtyř vzorů křivek: spojité nebo nespojité (včetně dvoufázové spojité, dvoufázové oddělené a monofázové). Konkrétně kontinuální vzor odpovídal přítomnosti kontinuálního, nepřerušovaného žilního toku pod základní linií v průběhu srdečního cyklu, zatímco přerušovaný vzor byl skupinou vzorů, které měly alespoň jednu fázi s nulovou rychlostí žilního toku během srdečního cyklu. Index žilní impedance (VII), tedy podíl snížení venózního toku od jeho maximální rychlosti (velmi nízká [0,2] u zdravých subjektů), byl vypočten jako maximální maximální rychlost toku minus maximální rychlost toku v nadiru. žíly dělené maximální rychlostí proudění. Index renální venous stáze (RVSI) byl vypočten jako index doby srdečního cyklu mínus doba renálního venózního průtoku dělená indexem doby srdečního cyklu. U pacientů se sinusovým rytmem jsme měřili všechny indexy během tří srdečních cyklů na konci výdechu a zprůměrovali je. U pacientů s fibrilací síní jsme měřili indexy u srdečního cyklu, kde dva předchozí srdeční cykly měly téměř stejnou dobu trvání. Echokardiografie byla provedena u lůžka na JIP. Mezitím byl měřen CVP.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Čína
        • Peking Union Medical College Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Byli zahrnuti pouze dospělí pacienti (> 18 let). AKI bylo zinscenováno pomocí kritérií KDIGO. Společné pro výzkum AKI nemusí být známa výchozí hodnota kreatininu, a proto není vždy možné biochemicky definovat AKI. U těch, kteří měli AKI definovanou pomocí kreatininu, jsme jako výchozí hodnotu použili nejnižší hodnotu jakékoli formy během 12 měsíců před přijetím. Pokud nebyl k dispozici žádný kreatinin před přijetím, byla použita nejnižší hodnota, na kterou se kreatinin vrátil po odeznění akutního onemocnění. V případě nesplnění všech výše uvedených podmínek a pokud AKI nebylo možné stanovit podle jiných kritérií, byl jako výchozí hodnota použit vstupní kreatinin. Vyloučili jsme pacienty, kteří (i) byli na udržovací dialýze pro chronické selhání ledvin, (ii) byli těhotní, (iii) měli nějaké ureterální obstrukce, protože ty ovlivňují křivky IRVF, a (vi) se dříve účastnili této studie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Byli zahrnuti pouze dospělí pacienti (> 18 let). AKI bylo zinscenováno pomocí kritérií KDIGO. Společné pro výzkum AKI nemusí být známa výchozí hodnota kreatininu, a proto není vždy možné biochemicky definovat AKI. U těch, kteří měli AKI definovanou pomocí kreatininu, jsme jako výchozí hodnotu použili nejnižší hodnotu jakékoli formy během 12 měsíců před přijetím. Pokud nebyl k dispozici žádný kreatinin před přijetím, byla použita nejnižší hodnota, na kterou se kreatinin vrátil po odeznění akutního onemocnění. V případě nesplnění všech výše uvedených podmínek a pokud AKI nebylo možné stanovit podle jiných kritérií, byl jako výchozí hodnota použit vstupní kreatinin.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučili jsme pacienty, kteří (i) byli na udržovací dialýze pro chronické selhání ledvin, (ii) byli těhotní, (iii) měli nějaké ureterální obstrukce, protože ty ovlivňují křivky IRVF, a (vi) se dříve účastnili této studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Akutní poškození ledvin
Pacienti s neakutním poškozením ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
renální žilní tok
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
intrarenální žilní tok
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
centrální žilní tlak
Časové okno: Den 1, Den 3, Den 5, Den 7
Den 1, Den 3, Den 5, Den 7

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Renální žilní návrat

Předplatit