Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaislaskimopalautuksen ja munuaistoiminnan ennusteen välinen suhde potilailla, joilla on AKI-potilas teho-osastolla

tiistai 5. joulukuuta 2023 päivittänyt: Peking Union Medical College Hospital

Munuaislaskimon palautumisen ja potilaiden munuaisten toiminnan ennusteen välinen suhde

Suoritettiin yhden keskuksen prospektiivinen pitkittäinen havainnointitutkimus. Arvioinnit tehtiin päivinä 1, 3, 5 ja 7 sen jälkeen, kun teho-osastolla oli otettu munuaisten kortikaalinen perfuusio 90 potilaalla, joilla oli sepsis AKI, ja 19 potilasta, joilla oli septinen ilman AKI:ta, teki arvioinnit vasta päivänä 1. Ensisijainen tulos oli CVP, joka saatiin munuaisten ultraäänitutkimuksen aikana. RVF-kuvioiden, IRVF-kuvioiden ja CVP:n välistä yhteyttä tutkittiin Studentin t-testillä, ja yhdistetyt tulokset arvioitiin käyttämällä yleistettyä estimointiyhtälöanalyysiä yksilöiden sisäisten korrelaatioiden huomioon ottamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin teho-osastolla Kiinassa. Tutkimuksen hyväksyi Peking Union Medical College Hospitalin (hyväksyntänumero, I-23PJ1176) institutionaalinen arviointilautakunta. Kaikki toimenpiteet suoritettiin paikallisen ihmiskokeiden eettisen toimikunnan eettisten standardien ja Helsingin julistuksen 1975 mukaisesti.

Tutkimuksen osallistujat

Yhden keskuksen prospektiivinen pitkittäinen havainnointitutkimus tehdään korkea-asteen tehohoidon yksikössä Kiinassa. Sarjaarvioinnit tehtiin munuaisten RVF:stä, IRVF:stä ja CVP:stä 4 ajankohdassa: Päivä ensimmäinen (D1) 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta, D1 + 48 h (D3), D1 + 96 h (D5) ja D1 + 144 h (D D7). Vain aikuiset potilaat (> 18 vuotta) otettiin mukaan. AKI lavastettiin KDIGO-kriteereillä[11]. AKI-tutkimukselle yhteistä kreatiniinin perusarvoa ei välttämättä tunneta, joten AKI:n biokemiallinen määrittäminen ei ole aina mahdollista. Niille, joilla AKI määriteltiin kreatiniinin avulla, käytimme lähtöarvona pienintä arvoa 12 kuukauden aikana ennen tuloa. Jos kreatiniinia ei ollut saatavilla ennen hoitoa, käytettiin alinta arvoa, johon kreatiniini palasi akuutin sairauden parantumisen jälkeen. Ellei kaikki edellä mainitut onnistuneet ja jos AKI:tä ei voitu määrittää muilla kriteereillä, perusarvona käytettiin sisääntulokreatiniinia. Jätimme pois potilaat, jotka (i) olivat ylläpitodialyysissä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, (ii) olivat raskaana [12], (iii) joilla oli virtsaputken tukkeumia, koska ne vaikuttavat IRVF-aaltomuotoihin [13] ja (vi) olivat aiemmin osallistuneet Tämä tutkimus.

Munuaisten ultraäänitutkimus

Munuaisten ultraäänitutkimuksen tekniset näkökohdat ovat seuraavat. Sektorianturia käyttämällä tutkimme oikeaa munuaista vasemman sivuttaisasennossa. Väri-Doppler-kuvia käytettiin kohteena olevan munuaislaskimon ja intrarenaalisen laskimon määrittämiseen. RVF-aaltomuodot (virtaus pois muuntimesta perusviivan alapuolella) luokiteltiin neljään aaltomuotokuvioon: jatkuva tai epäjatkuva (sisällyttävä kaksivaiheinen jatkuva, kaksivaiheinen erotettu ja yksivaiheinen). Tarkemmin sanottuna jatkuva kuvio vastasi jatkuvaa, keskeytymätöntä laskimovirtausta perusviivan alapuolella koko sydänsyklin ajan, kun taas epäjatkuva kuvio oli ryhmä kuvioita, joissa oli ainakin yksi vaihe, jonka nopeus laskimoissa oli nolla sydämen syklin aikana. Laskimoimpedanssiindeksi (VII), toisin sanoen laskimovirtauksen vähenemisen osuus sen huippunopeudesta (erittäin alhainen [0,2] terveillä koehenkilöillä), laskettiin maksimivirtausnopeudesta vähennettynä maksimivirtausnopeudella alimmillaan suonet jaettuna suurimmalla virtausnopeudella. Munuaislaskimon staasiindeksi (RVSI) laskettiin indeksi sydänsyklin ajalta miinus munuaislaskimon virtausaika jaettuna indeksi sydämen syklin ajalla. Potilailla, joilla oli sinusrytmi, mittasimme kaikki indeksit kolmen sydämen syklin aikana uloshengityksen lopussa ja laskemme niiden keskiarvon. Potilailla, joilla oli eteisvärinä, mittasimme indeksit sellaisessa sydänsyklissä, jossa kahdella edellisellä sydänsyklillä oli lähes yhtä pitkä kesto. Ekokardiografia tehtiin teho-osastolla sängyn vieressä. Sillä välin CVP mitattiin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

110

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Kiina
        • Peking Union Medical College Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vain aikuiset potilaat (> 18 vuotta) otettiin mukaan. AKI lavastettiin KDIGO-kriteereillä. AKI-tutkimukselle yhteistä kreatiniinin perusarvoa ei välttämättä tunneta, joten AKI:n biokemiallinen määrittäminen ei ole aina mahdollista. Niille, joilla AKI määriteltiin kreatiniinin avulla, käytimme lähtöarvona pienintä arvoa 12 kuukauden aikana ennen tuloa. Jos kreatiniinia ei ollut saatavilla ennen hoitoa, käytettiin alinta arvoa, johon kreatiniini palasi akuutin sairauden parantumisen jälkeen. Ellei kaikki edellä mainitut onnistuneet ja jos AKI:tä ei voitu määrittää muilla kriteereillä, perusarvona käytettiin sisääntulokreatiniinia. Jätimme pois potilaat, jotka (i) olivat ylläpitodialyysissä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, (ii) olivat raskaana, (iii) joilla oli virtsaputken tukkeumia, koska ne vaikuttavat IRVF-aaltomuotoihin, ja (vi) osallistuivat aiemmin tähän tutkimukseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vain aikuiset potilaat (> 18 vuotta) otettiin mukaan. AKI lavastettiin KDIGO-kriteereillä. AKI-tutkimukselle yhteistä kreatiniinin perusarvoa ei välttämättä tunneta, joten AKI:n biokemiallinen määrittäminen ei ole aina mahdollista. Niille, joilla AKI määriteltiin kreatiniinin avulla, käytimme lähtöarvona pienintä arvoa 12 kuukauden aikana ennen tuloa. Jos kreatiniinia ei ollut saatavilla ennen hoitoa, käytettiin alinta arvoa, johon kreatiniini palasi akuutin sairauden parantumisen jälkeen. Ellei kaikki edellä mainitut onnistuneet ja jos AKI:tä ei voitu määrittää muilla kriteereillä, perusarvona käytettiin sisääntulokreatiniinia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Jätimme pois potilaat, jotka (i) olivat ylläpitodialyysissä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, (ii) olivat raskaana, (iii) joilla oli virtsaputken tukkeumia, koska ne vaikuttavat IRVF-aaltomuotoihin, ja (vi) osallistuivat aiemmin tähän tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Akuutti munuaisvaurio
Potilaat, joilla on ei-akuutti munuaisvaurio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
munuaisten laskimovirtaus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
intrarenaalinen laskimovirtaus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Munuaisten laskimopalautus

3
Tilaa