- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06159010
Munuaislaskimopalautuksen ja munuaistoiminnan ennusteen välinen suhde potilailla, joilla on AKI-potilas teho-osastolla
Munuaislaskimon palautumisen ja potilaiden munuaisten toiminnan ennusteen välinen suhde
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Prospektiivinen havainnointitutkimus tehtiin teho-osastolla Kiinassa. Tutkimuksen hyväksyi Peking Union Medical College Hospitalin (hyväksyntänumero, I-23PJ1176) institutionaalinen arviointilautakunta. Kaikki toimenpiteet suoritettiin paikallisen ihmiskokeiden eettisen toimikunnan eettisten standardien ja Helsingin julistuksen 1975 mukaisesti.
Tutkimuksen osallistujat
Yhden keskuksen prospektiivinen pitkittäinen havainnointitutkimus tehdään korkea-asteen tehohoidon yksikössä Kiinassa. Sarjaarvioinnit tehtiin munuaisten RVF:stä, IRVF:stä ja CVP:stä 4 ajankohdassa: Päivä ensimmäinen (D1) 24 tunnin sisällä teho-osastolle saapumisesta, D1 + 48 h (D3), D1 + 96 h (D5) ja D1 + 144 h (D D7). Vain aikuiset potilaat (> 18 vuotta) otettiin mukaan. AKI lavastettiin KDIGO-kriteereillä[11]. AKI-tutkimukselle yhteistä kreatiniinin perusarvoa ei välttämättä tunneta, joten AKI:n biokemiallinen määrittäminen ei ole aina mahdollista. Niille, joilla AKI määriteltiin kreatiniinin avulla, käytimme lähtöarvona pienintä arvoa 12 kuukauden aikana ennen tuloa. Jos kreatiniinia ei ollut saatavilla ennen hoitoa, käytettiin alinta arvoa, johon kreatiniini palasi akuutin sairauden parantumisen jälkeen. Ellei kaikki edellä mainitut onnistuneet ja jos AKI:tä ei voitu määrittää muilla kriteereillä, perusarvona käytettiin sisääntulokreatiniinia. Jätimme pois potilaat, jotka (i) olivat ylläpitodialyysissä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, (ii) olivat raskaana [12], (iii) joilla oli virtsaputken tukkeumia, koska ne vaikuttavat IRVF-aaltomuotoihin [13] ja (vi) olivat aiemmin osallistuneet Tämä tutkimus.
Munuaisten ultraäänitutkimus
Munuaisten ultraäänitutkimuksen tekniset näkökohdat ovat seuraavat. Sektorianturia käyttämällä tutkimme oikeaa munuaista vasemman sivuttaisasennossa. Väri-Doppler-kuvia käytettiin kohteena olevan munuaislaskimon ja intrarenaalisen laskimon määrittämiseen. RVF-aaltomuodot (virtaus pois muuntimesta perusviivan alapuolella) luokiteltiin neljään aaltomuotokuvioon: jatkuva tai epäjatkuva (sisällyttävä kaksivaiheinen jatkuva, kaksivaiheinen erotettu ja yksivaiheinen). Tarkemmin sanottuna jatkuva kuvio vastasi jatkuvaa, keskeytymätöntä laskimovirtausta perusviivan alapuolella koko sydänsyklin ajan, kun taas epäjatkuva kuvio oli ryhmä kuvioita, joissa oli ainakin yksi vaihe, jonka nopeus laskimoissa oli nolla sydämen syklin aikana. Laskimoimpedanssiindeksi (VII), toisin sanoen laskimovirtauksen vähenemisen osuus sen huippunopeudesta (erittäin alhainen [0,2] terveillä koehenkilöillä), laskettiin maksimivirtausnopeudesta vähennettynä maksimivirtausnopeudella alimmillaan suonet jaettuna suurimmalla virtausnopeudella. Munuaislaskimon staasiindeksi (RVSI) laskettiin indeksi sydänsyklin ajalta miinus munuaislaskimon virtausaika jaettuna indeksi sydämen syklin ajalla. Potilailla, joilla oli sinusrytmi, mittasimme kaikki indeksit kolmen sydämen syklin aikana uloshengityksen lopussa ja laskemme niiden keskiarvon. Potilailla, joilla oli eteisvärinä, mittasimme indeksit sellaisessa sydänsyklissä, jossa kahdella edellisellä sydänsyklillä oli lähes yhtä pitkä kesto. Ekokardiografia tehtiin teho-osastolla sängyn vieressä. Sillä välin CVP mitattiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
None Selected
-
Beijing, None Selected, Kiina
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vain aikuiset potilaat (> 18 vuotta) otettiin mukaan. AKI lavastettiin KDIGO-kriteereillä. AKI-tutkimukselle yhteistä kreatiniinin perusarvoa ei välttämättä tunneta, joten AKI:n biokemiallinen määrittäminen ei ole aina mahdollista. Niille, joilla AKI määriteltiin kreatiniinin avulla, käytimme lähtöarvona pienintä arvoa 12 kuukauden aikana ennen tuloa. Jos kreatiniinia ei ollut saatavilla ennen hoitoa, käytettiin alinta arvoa, johon kreatiniini palasi akuutin sairauden parantumisen jälkeen. Ellei kaikki edellä mainitut onnistuneet ja jos AKI:tä ei voitu määrittää muilla kriteereillä, perusarvona käytettiin sisääntulokreatiniinia.
Poissulkemiskriteerit:
- Jätimme pois potilaat, jotka (i) olivat ylläpitodialyysissä kroonisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi, (ii) olivat raskaana, (iii) joilla oli virtsaputken tukkeumia, koska ne vaikuttavat IRVF-aaltomuotoihin, ja (vi) osallistuivat aiemmin tähän tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
---|
Akuutti munuaisvaurio
|
Potilaat, joilla on ei-akuutti munuaisvaurio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
munuaisten laskimovirtaus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
intrarenaalinen laskimovirtaus
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
keskuslaskimopaine
Aikaikkuna: Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
Päivä 1, päivä 3, päivä 5, päivä 7
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICU-AKI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munuaisten laskimopalautus
-
Genentech, Inc.ValmisDysfunctional Central Venous Access Devices (CVADS)
-
Min-Sheng General HospitalTaipei Medical University; Taipei Medical University Shuang Ho Hospital; National... ja muut yhteistyökumppanitValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalTaiwan
-
Shanghai Zhongshan HospitalTuntematonHyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal
-
Kyowa Hakko Kirin China Pharmaceutical Co., LTD.ValmisHyperparatyreoosi; Toissijainen, RenalKiina
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...ValmisKrooniset hemodialyysipotilaat | Vascular Abord: Native Arterio-venous fisteli | Napinläven kanylointiBelgia
-
Thomas Nickolas, MD MSValmisVerisuonten kalkkiutuminen | Krooninen munuaissairaus Mineraali- ja luustohäiriö | Hyperparatyreoosi; Toissijainen, Renal | Munuaisten osteodystrofiaYhdysvallat