Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Relazione tra ritorno venoso renale e prognosi della funzione renale nei pazienti con AKI in terapia intensiva

5 dicembre 2023 aggiornato da: Peking Union Medical College Hospital

Relazione tra ritorno venoso renale e prognosi della funzione renale nei pazienti

È stato condotto uno studio osservazionale longitudinale prospettico a centro singolo. Le valutazioni sono state effettuate nei giorni 1, 3, 5 e 7 dopo il ricovero in terapia intensiva della perfusione corticale renale in 90 pazienti con AKI settico e 19 pazienti con AKI settico senza AKI hanno effettuato valutazioni solo il giorno 1. L'outcome primario era la CVP ottenuta al momento dell'ecografia renale. L'associazione tra modelli RVF, modelli IRVF e CVP è stata esaminata utilizzando il test t di Student e quella con i risultati compositi è stata valutata utilizzando un'analisi di equazioni di stima generalizzata, per tenere conto delle correlazioni intra-individuali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Lo studio osservazionale prospettico è stato condotto presso l’ICU in Cina. Lo studio è stato approvato dal comitato di revisione istituzionale del Peking Union Medical College Hospital (numero di approvazione, I-23PJ1176). Tutte le procedure sono state eseguite in conformità con gli standard etici del comitato etico locale sulla sperimentazione umana e con la Dichiarazione di Helsinki del 1975.

Partecipanti allo studio

Uno studio osservazionale longitudinale prospettico monocentrico viene condotto presso un'unità di terapia intensiva terziaria in Cina. Sono state effettuate valutazioni seriali della RVF renale, IRVF e CVP in 4 momenti temporali: giorno uno (D1) entro 24 ore dal ricovero in terapia intensiva, D1 + 48 h (D3), D1 + 96h (D5) e D1 + 144h ( D7). Sono stati inclusi solo pazienti adulti (> 18 anni). L'AKI è stato messo in scena utilizzando i criteri KDIGO[11]. Comune alla ricerca sull'AKI, il valore basale della creatinina potrebbe non essere noto e quindi definire l'AKI dal punto di vista biochimico non è sempre possibile. Per coloro che avevano un AKI definito utilizzando la creatinina, abbiamo utilizzato come valore di base il valore più basso di qualsiasi forma nei 12 mesi precedenti il ​​ricovero. Se non era disponibile la creatinina prima del ricovero, è stato utilizzato il valore più basso a cui la creatinina era ritornata dopo la risoluzione della malattia acuta. In mancanza di quanto sopra e se l'AKI non poteva essere classificato in base ad altri criteri, la creatinina di ammissione è stata utilizzata come valore di base. Abbiamo escluso i pazienti che (i) erano in dialisi di mantenimento per insufficienza renale cronica, (ii) erano in gravidanza [12], (iii) avevano ostruzioni ureterali perché queste influenzano le forme d'onda IRVF [13] e (vi) avevano partecipato in precedenza a questo studio.

Ecografia renale

Gli aspetti tecnici dell'ecografia renale sono i seguenti. Utilizzando un trasduttore settoriale, abbiamo esaminato il rene destro in posizione supina laterale sinistra. Le immagini Color Doppler sono state utilizzate per determinare una vena renale e intrarenale target. Le forme d'onda RVF (il flusso lontano dal trasduttore al di sotto della linea di base) sono state classificate in quattro modelli di forme d'onda: continua o discontinua (inclusione bifasica continua, bifasica separata e monofasica). Nello specifico, un modello continuo corrispondeva alla presenza di un flusso venoso continuo e ininterrotto al di sotto della linea di base durante tutto il ciclo cardiaco, mentre il modello discontinuo era un gruppo di modelli che avevano almeno una fase con velocità zero nel flusso venoso durante un ciclo cardiaco. L'indice di impedenza venosa (VII), ovvero la proporzione di riduzione del flusso venoso rispetto alla sua velocità di picco (molto basso [0,2] nei soggetti sani), è stato calcolato come la velocità di flusso massima di picco meno la velocità di flusso massima al nadir in vene divise per la velocità massima del flusso. L’indice di stasi venosa renale (RVSI) è stato calcolato come l’indice della durata del ciclo cardiaco meno il tempo del flusso venoso renale diviso per l’indice della durata del ciclo cardiaco. Nei pazienti con ritmo sinusale, abbiamo misurato tutti gli indici su tre cicli cardiaci alla fine dell'espirazione e ne abbiamo calcolato la media. Nei pazienti con fibrillazione atriale, abbiamo misurato gli indici in un ciclo cardiaco in cui due cicli cardiaci precedenti avevano durate quasi uguali. L'ecocardiografia è stata eseguita al capezzale del paziente in terapia intensiva. Nel frattempo è stata misurata la CVP.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

110

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • None Selected
      • Beijing, None Selected, Cina
        • Peking Union Medical College Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sono stati inclusi solo pazienti adulti (> 18 anni). L'AKI è stato organizzato utilizzando i criteri KDIGO. Comune alla ricerca sull'AKI, il valore basale della creatinina potrebbe non essere noto e pertanto definire l'AKI dal punto di vista biochimico non è sempre possibile. Per coloro che avevano un AKI definito utilizzando la creatinina, abbiamo utilizzato come valore di base il valore più basso di qualsiasi forma nei 12 mesi precedenti il ​​ricovero. Se non era disponibile la creatinina prima del ricovero, è stato utilizzato il valore più basso a cui la creatinina era ritornata dopo la risoluzione della malattia acuta. In mancanza di quanto sopra e se l'AKI non poteva essere classificato in base ad altri criteri, la creatinina di ammissione è stata utilizzata come valore di base. Abbiamo escluso i pazienti che (i) erano in dialisi di mantenimento per insufficienza renale cronica, (ii) erano in gravidanza, (iii) presentavano ostruzioni ureterali perché queste influenzano le forme d'onda IRVF e (vi) avevano partecipato in precedenza a questo studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sono stati inclusi solo pazienti adulti (> 18 anni). L'AKI è stato organizzato utilizzando i criteri KDIGO. Comune alla ricerca sull'AKI, il valore basale della creatinina potrebbe non essere noto e pertanto definire l'AKI dal punto di vista biochimico non è sempre possibile. Per coloro che avevano un AKI definito utilizzando la creatinina, abbiamo utilizzato come valore di base il valore più basso di qualsiasi forma nei 12 mesi precedenti il ​​ricovero. Se non era disponibile la creatinina prima del ricovero, è stato utilizzato il valore più basso a cui la creatinina era ritornata dopo la risoluzione della malattia acuta. In mancanza di quanto sopra e se l'AKI non poteva essere classificato in base ad altri criteri, la creatinina di ammissione è stata utilizzata come valore di base.

Criteri di esclusione:

  • Abbiamo escluso i pazienti che (i) erano in dialisi di mantenimento per insufficienza renale cronica, (ii) erano in gravidanza, (iii) presentavano ostruzioni ureterali perché queste influenzano le forme d'onda IRVF e (vi) avevano partecipato in precedenza a questo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Danno renale acuto
Pazienti con danno renale non acuto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
flusso venoso renale
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7
flusso venoso intrarenale
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7
pressione venosa centrale
Lasso di tempo: Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7
Giorno 1, Giorno 3, Giorno 5, Giorno 7

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 dicembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ICU-AKI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ritorno venoso renale

Sottoscrivi