- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06159010
Взаимосвязь между почечным венозным возвратом и прогнозом функции почек у пациентов с ОПП в отделении интенсивной терапии
Взаимосвязь между почечным венозным возвратом и прогнозом функции почек у пациентов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Проспективное обсервационное исследование было проведено в отделении интенсивной терапии в Китае. Исследование было одобрено институциональным наблюдательным советом больницы Пекинского союза медицинского колледжа (номер одобрения I-23PJ1176). Все процедуры проводились в соответствии с этическими стандартами местного комитета по этике экспериментов на людях и Хельсинкской декларацией 1975 года.
Участники исследования
Одноцентровое проспективное наблюдательное исследование проводится в отделении интенсивной терапии третьего уровня в Китае. Были проведены последовательные оценки почечного ЛРВ, ИРВФ и ЦВД в 4-х временных точках: первый день (Д1) в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии, Д1 + 48 часов (Д3), Д1 + 96 часов (Д5) и Д1 + 144 часа ( Д7). В исследование были включены только взрослые пациенты (> 18 лет). ОПП определяли по критериям KDIGO [11]. Как правило, в исследованиях ОПП исходное значение креатинина может быть неизвестно, и поэтому биохимическое определение ОПП не всегда возможно. Для тех, у кого ОПП определялось с использованием креатинина, мы использовали самое низкое значение любой формы в течение 12 месяцев до госпитализации в качестве исходного значения. Если креатинин перед госпитализацией не был доступен, использовалось самое низкое значение, к которому креатинин вернулся после разрешения острого заболевания. При отсутствии всего вышеперечисленного и если ОПП не удавалось определить стадию по другим критериям, в качестве исходного значения использовали креатинин при поступлении. Мы исключили пациентов, которые (i) находились на поддерживающем диализе по поводу хронической почечной недостаточности, (ii) были беременны [12], (iii) имели какие-либо обструкции мочеточника, поскольку они влияют на формы волны IRVF [13], и (vi) ранее участвовали в исследовании. эта учеба.
УЗИ почек
Технические аспекты УЗИ почек заключаются в следующем. С помощью секторного датчика мы исследовали правую почку в положении лежа на левом боку. Цветные допплеровские изображения использовались для определения целевой почечной и внутрипочечной вены. Формы сигналов RVF (поток от датчика ниже базовой линии) были классифицированы на четыре формы сигналов: непрерывные или прерывистые (включая двухфазный непрерывный, двухфазный разделенный и монофазный). В частности, непрерывный паттерн соответствовал наличию непрерывного, непрерывного венозного потока ниже базовой линии на протяжении всего сердечного цикла, тогда как прерывистый паттерн представлял собой группу паттернов, которые имели по крайней мере одну фазу с нулевой скоростью венозного потока во время сердечного цикла. Индекс венозного импеданса (VII), то есть доля снижения венозного кровотока по сравнению с его максимальной скоростью (очень низкая [0,2] у здоровых людей), рассчитывался как максимальная пиковая скорость потока минус максимальная скорость потока в надире. вен, разделенное на максимальную скорость кровотока. Индекс почечного венозного застоя (RVSI) рассчитывали как индексное время сердечного цикла минус время почечного венозного кровотока, деленное на индексное время сердечного цикла. У больных с синусовым ритмом измеряли все показатели за три сердечных цикла в конце выдоха и усредняли их. У пациентов с фибрилляцией предсердий мы измеряли показатели на сердечном цикле, когда два предшествующих сердечных цикла имели примерно одинаковую длительность. Эхокардиографию проводили у постели больного в отделении интенсивной терапии. Тем временем измеряли ЦВД.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
None Selected
-
Beijing, None Selected, Китай
- Peking Union Medical College Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В исследование были включены только взрослые пациенты (> 18 лет). ОПП определяли по критериям KDIGO. Как правило, в исследованиях ОПП исходное значение креатинина может быть неизвестно, и поэтому биохимическое определение ОПП не всегда возможно. Для тех, у кого ОПП определялось с использованием креатинина, мы использовали самое низкое значение любой формы в течение 12 месяцев до госпитализации в качестве исходного значения. Если креатинин перед госпитализацией не был доступен, использовалось самое низкое значение, к которому креатинин вернулся после разрешения острого заболевания. При отсутствии всего вышеперечисленного и если ОПП не удавалось определить стадию по другим критериям, в качестве исходного значения использовали креатинин при поступлении.
Критерий исключения:
- Мы исключили пациентов, которые (i) находились на поддерживающем диализе по поводу хронической почечной недостаточности, (ii) были беременны, (iii) имели какие-либо обструкции мочеточника, поскольку они влияют на формы сигналов IRVF, и (vi) ранее участвовали в этом исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Острое повреждение почек
|
Пациенты с неострым повреждением почек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
почечный венозный кровоток
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5, День 7
|
День 1, День 3, День 5, День 7
|
внутрипочечный венозный кровоток
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5, День 7
|
День 1, День 3, День 5, День 7
|
центральное венозное давление
Временное ограничение: День 1, День 3, День 5, День 7
|
День 1, День 3, День 5, День 7
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- ICU-AKI
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Почечный венозный возврат
-
Hangzhou Endonom Medtech Co., Ltd.НеизвестныйАневризма брюшной аорты Juxta Renal без разрываКитай