左后心包切开术预防 POAF 的效果 (ELIMINATE-AF)
2026年6月3日 更新者：Ho Young Hwang、Seoul National University Hospital
左后心包切开术预防冠状动脉搭桥术后心房颤动的效果：一项前瞻性随机对照试验
本研究旨在评估左后心包切开术预防冠状动脉旁路移植术后房颤的效果。
手术结束时将符合条件的患者随机分为是否进行左后心包切开术，并比较术后房颤的发生率。
研究概览
详细说明
术后心房颤动 (POAF) 是心脏手术后的常见并发症，特别是冠状动脉旁路移植术 (CABG) 后，与住院时间延长和不良后果增加相关，包括死亡和中风。 有证据表明心包积液可引发POAF的发生。 因此，本研究旨在评价左后心包切开术预防CABG术后POAF的效果。
计划接受非体外循环CABG的患者将在手术结束时随机选择是否进行左后心包切开术，并将术后房颤的发生率作为主要结果进行比较。 次要结果将包括早期临床结果和住院时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
270
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Seoul、韩国
- Seoul National University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 计划接受冠状动脉搭桥术的患者
- 年龄≥19岁的患者
排除标准：
- 计划同时进行其他心脏手术的患者（例如 瓣膜手术、主动脉手术）
- 使用体外循环进行冠状动脉搭桥术的患者
- 术前记录有阵发性、持续性或永久性房颤的患者
- 有心脏手术史的患者
- 有心包疾病史的患者
- 左侧胸膜腔严重粘连而无法进行有效的左后心包造口术的患者
- 拒绝参加本研究的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：心包造口术
术中行左后心包切开术的患者
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在分配到研究组的患者中，在膈神经后面进行4-5厘米的垂直切口，并从左下肺静脉延伸到膈肌。
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无干预：无需心包造口术
术中未行左后心包切开术的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后房颤发生率
大体时间：从手术之日起至术后第7天
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术后出院前发生的任何短期房颤
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从手术之日起至术后第7天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术死亡率
大体时间：30天时
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死亡发生在入院期间或术后30天内
|
30天时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月11日
初级完成 (实际的)
2025年12月9日
研究完成 (实际的)
2025年12月23日
研究注册日期
首次提交
2023年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月5日
首次发布 (实际的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月3日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
有计划提供个人参与者数据（IPD）和相关数据字典。
IPD 共享时间框架
发布后 6 个月开始
IPD 共享访问标准
IPD 将根据合理请求分享给通讯作者。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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