Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af venstre posterior perikardiotomi til forebyggelse af POAF (ELIMINATE-AF)

3. juni 2026 opdateret af: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital

Effekt af venstre posterior perikardiotomi til forebyggelse af postoperativ atrieflimren i koronararterie-bypass-transplantation: et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse er planlagt til at evaluere effekten af ​​venstre posterior perikardiotomi til forebyggelse af postoperativ atrieflimren efter koronararterie-bypass-transplantation. Berettigede patienter vil blive randomiseret til at blive oprettet eller ikke til at blive oprettet den venstre posterior perikardiotomi ved afslutningen af ​​operationen, og forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren vil blive sammenlignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ atrieflimren (POAF) er en almindelig komplikation efter hjertekirurgi, især efter koronar bypasstransplantation (CABG), og er forbundet med forlænget hospitalsophold og øgede uønskede resultater, herunder død og slagtilfælde. Der er tegn på, at perikardiel effusion kan udløse forekomsten af ​​POAF. Derfor er denne undersøgelse rettet mod at evaluere effekten af ​​venstre posterior perikardiotomi til forebyggelse af POAF efter CABG.

Patienter, der er planlagt til at gennemgå off-pump CABG, vil blive randomiseret til at blive oprettet eller ikke til at blive skabt den venstre posterior perikardiotomi ved afslutningen af ​​operationen, og forekomsten af ​​postoperativ atrieflimren vil blive sammenlignet som det primære resultat. Sekundære resultater vil omfatte tidlige kliniske resultater og hospitalsophold.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

270

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Seoul National University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå koronar bypass-transplantation
  • patienter i alderen ≥19 år

Ekskluderingskriterier:

  • patienter, der er planlagt til at gennemgå andre samtidige hjerteprocedurer (f. ventilprocedurer, aortaprocedurer)
  • patienter, der gennemgår koronararterie-bypass-transplantation ved hjælp af kardiopulmonal bypass
  • patienter, som er dokumenteret med paroxysmal, vedvarende eller permanent atrieflimren før operation
  • patienter, der tidligere har gennemgået hjertekirurgi
  • patienter, der har en historie med perikardiesygdom
  • patienter, som har svær adhæsion ved venstre pleurahule, hvilket udelukker effektiv venstre posterior perikardiostomi
  • patienter, der nægter at deltage i denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Perikardiostomi
De patienter, der blev skabt med venstre posterior perikardiotomi under operationen
Procedure: venstre posterior perikardiostomi
Hos patienter, der er tildelt undersøgelsesgruppen, udføres et 4-5 cm lodret snit posteriort for nerven phrenic og strækker sig fra venstre nedre lungevene til mellemgulvet.
Ingen indgriben: Ingen perikardiostomi
De patienter, der ikke blev skabt med venstre posterior perikardiotomi under operationen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomstfrekvens af postoperativ atrieflimren
Tidsramme: Fra operationsdato til postoperativ dag 7
ethvert kortvarigt atrieflimren, som opstod i den postoperative periode før udskrivelsen
Fra operationsdato til postoperativ dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ dødelighed
Tidsramme: ved 30 dage
døden skete under indeksindlæggelsen eller inden for 30 dage efter operationen
ved 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. december 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-2309-096-1469

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Der er en plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) og relaterede dataordbøger tilgængelige.

IPD-delingstidsramme

Starter 6 måneder efter udgivelsen

IPD-delingsadgangskriterier

IPD vil blive delt efter rimelig anmodning til den tilsvarende forfatter.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med venstre posterior perikardiostomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner