Vasemman posteriorisen perikardiotomian vaikutus POAF:n ehkäisyyn (ELIMINATE-AF)
keskiviikko 3. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital
Vasemman posteriorisen perikardiotomian vaikutus leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ehkäisyyn sepelvaltimoiden ohitussiirrossa: tuleva satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vasemman posteriorisen perikardiotomian vaikutusta leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ehkäisyyn sepelvaltimon ohitusleikkauksen jälkeen.
Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan, luodaanko heille vasen posteriorinen perikardiotomia vai ei, ja verrataan leikkauksen jälkeisen eteisvärinän ilmaantuvuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen eteisvärinä (POAF) on yleinen komplikaatio sydänleikkauksen jälkeen, erityisesti sepelvaltimon ohitusleikkauksen (CABG) jälkeen, ja se liittyy pitkittyneeseen sairaalassa oleskeluun ja lisääntyneisiin haittavaikutuksiin, mukaan lukien kuolema ja aivohalvaus. On näyttöä siitä, että sydänpussin effuusio voi laukaista POAF:n esiintymisen. Siksi tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vasemman posteriorisen perikardiotomian vaikutusta POAF:n ehkäisyyn CABG:n jälkeen.
Potilaat, joille suunnitellaan tehtäväksi off-pump-CABG, satunnaistetaan, luodaanko heille vasen posteriorinen perikardiotomia leikkauksen lopussa, ja ensisijaisena tuloksena verrataan posteriorisen eteisvärinän esiintyvyyttä. Toissijaisia tuloksia ovat varhaiset kliiniset tulokset ja sairaalahoito.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
270
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Seoul National University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, joille suunnitellaan sepelvaltimoiden ohitusleikkausta
- ≥ 19-vuotiaat potilaat
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joille suunnitellaan muita samanaikaisia sydäntoimenpiteitä (esim. venttiilitoimenpiteet, aorttatoimenpiteet)
- potilaat, joille tehdään sepelvaltimon ohitusleikkaus käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta
- potilaat, joilla on dokumentoitu kohtauskohtaista, jatkuvaa tai pysyvää eteisvärinää ennen leikkausta
- potilaille, joilla on ollut sydänleikkaus
- potilailla, joilla on ollut sydänpussin sairaus
- potilaat, joilla on vakava adheesio vasemmassa keuhkopussin ontelossa, mikä estää tehokkaan vasemman posteriorisen perikardiostoman
- potilaita, jotka kieltäytyvät osallistumasta tähän tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perikardiostomia
Potilaat, joille tehtiin vasen posteriorinen perikardiotomia leikkauksen aikana
|
Tutkimusryhmään määritellyille potilaille tehdään 4-5 cm pystysuora viilto phrenic hermon taakse ja ulottuu vasemmasta alemmasta keuhkolaskimosta palleaan.
|
|
Ei väliintuloa: Ei perikardiostomiaa
Potilaat, joille ei tehty vasemman posteriorisen perikardiotomiaa leikkauksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
postoperatiivisen eteisvärinän esiintymistiheys
Aikaikkuna: Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
mikä tahansa lyhyt eteisvärinä, joka tapahtui leikkauksen jälkeisenä aikana ennen kotiuttamista
|
Leikkauspäivästä leikkauksen jälkeiseen päivään 7
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
operatiivinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 30 päivän kohdalla
|
kuolema tapahtui indeksihoidon aikana tai 30 päivän kuluessa leikkauksesta
|
30 päivän kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 7. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-2309-096-1469
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisten osallistujien tiedot (IPD) ja niihin liittyvät tietosanakirjat on suunniteltu saataville.
IPD-jaon aikakehys
Alkaa 6 kuukautta julkaisun jälkeen
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD jaetaan kohtuullisesta pyynnöstä vastaavalle tekijälle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .