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POAF 예방을 위한 좌측 후방심낭절개술의 효과 (ELIMINATE-AF)

2024년 4월 18일 업데이트: Ho Young Hwang, Seoul National University Hospital

관상동맥 우회술에서 수술 후 심방세동 예방을 위한 좌후심심막절개술의 효과: 전향적 무작위대조시험

본 연구에서는 관상동맥우회술 후 수술 후 심방세동 예방을 위한 좌후심막절개술의 효과를 평가하고자 한다. 적격한 환자를 수술 종료 시 좌측 후방 심낭 절개술을 생성하거나 생성하지 않도록 무작위로 배정하고, 수술 후 심방세동 발생률을 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

수술 후 심방세동(POAF)은 심장 수술 후, 특히 관상동맥우회술(CABG) 후 흔히 발생하는 합병증으로, 입원 기간이 길어지고 사망 및 뇌졸중을 비롯한 부작용이 증가하는 것과 관련이 있습니다. 심낭 삼출이 POAF의 발생을 유발할 수 있다는 증거가 있습니다. 따라서 본 연구에서는 CABG 후 POAF 예방을 위한 좌측 후방심낭절개술의 효과를 평가하고자 한다.

오프 펌프 CABG를 받을 예정인 환자는 수술 종료 시 좌측 후방 심낭 절개술을 생성할지 여부를 무작위로 배정하고, 수술 후 심방세동 발생률을 일차 결과로 비교합니다. 이차 결과에는 초기 임상 결과와 입원이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

270

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ho Young Hwang, MD, PhD
  • 전화번호: 82-2-2072-3020
  • 이메일: scalpel@snu.ac.kr

연구 연락처 백업

  • 이름: Suk Ho Sohn, MD
  • 전화번호: 82-2-2072-1949
  • 이메일: shsohn@snu.ac.kr

연구 장소

  • 대한민국
      • Seoul, 대한민국
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 관상동맥우회술을 받을 예정인 환자
  • 19세 이상 환자

제외 기준:

  • 다른 심장 시술을 병행할 계획인 환자(예: 판막 시술, 대동맥 시술)
  • 심폐우회술을 이용한 관상동맥우회술을 받은 환자
  • 수술 전 발작성, 지속성 또는 영구 심방세동이 있는 것으로 기록된 환자
  • 심장 수술 병력이 있는 환자
  • 심낭질환의 병력이 있는 환자
  • 왼쪽 흉강에 심한 유착이 있어 효과적인 왼쪽 후방 심낭절개술을 시행할 수 없는 환자
  • 본 연구에 참여하기를 거부하는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 심낭 절개술
수술 중 좌측 후심막절개술을 받은 환자
절차: 좌측 후심낭절개술
연구군에 배정된 환자의 경우, 횡격막 신경 후방에서 좌측 하폐정맥에서 횡경막까지 연장되는 4-5cm 수직 절개를 시행했습니다.
간섭 없음: 심낭 절개술 없음
수술 중 좌측 후방심낭절개술을 시행하지 않은 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 심방세동 발생률
기간: 수술일부터 수술 후 7일까지
퇴원 전 수술 후 기간 동안 발생한 단기 심방세동
수술일부터 수술 후 7일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 사망률
기간: 30일에
인덱스 입원 중 또는 수술 후 30일 이내에 사망한 경우
30일에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Seoul National University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 18일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H-2309-096-1469

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예

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출판 후 6개월 이후부터 시작

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  • 연구_프로토콜
  • 수액

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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