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评估股骨牵引力

2025年10月14日 更新者:University of Chicago

评估在就诊 24 小时内接受髓内钉治疗的股骨干骨折患者的骨骼牵引力

本研究的主要目的是通过比较股骨干骨折接受骨骼牵引的患者与未接受骨骼牵引的患者的复位时间,来检验骨骼牵引可以更轻松地缩短术中复位时间的假设。 次要目标是评估股骨干骨折接受骨骼牵引的患者与未接受骨骼牵引的患者相比,疼痛控制得到改善并失血减少的说法。

研究概览

详细说明

牵引是一种可以追溯到数千年前的做法,历史上用于股骨干骨折的彻底治疗。 随着外科护理的进步,牵引不再经常用于确定性治疗。 然而,牵引通常在术前使用,据称具有骨折稳定的好处,可以改善疼痛控制,通过更容易的手术复位恢复肢体长度,并通过减少骨室体积来控制出血。 然而,研究已经开始质疑骨骼牵引对于股骨干骨折患者的效用。

虽然院前牵引夹板可以为股骨干骨折患者在送往医院时提供额外的疼痛控制,但骨骼牵引可能无法在住院环境中提供相同的疼痛控制效果。 Bumpass 及其同事前瞻性地将接受远端股骨牵引的股骨干骨折患者与使用夹板固定的患者进行了比较。 作者证明,虽然使用夹板的患者在使用过程中报告的疼痛评分较高,但两组之间固定后的疼痛评分没有差异。

对股骨干骨折牵引的回顾性和前瞻性研究未能证明手术复位或失血更容易。 Koerner 等人回顾性评估了在就诊 24 小时内接受确定性髓内钉固定的股骨干骨折患者。 作者证明,接受骨骼牵引的患者和接受下肢夹板的患者在失血量、输血需求或切开复位的需要方面没有差异。 同样,Even 等人在随机对照试验中证明,对于术前接受骨骼牵引或皮肤牵引的 24 小时内固定的股骨干骨折患者,复位时间没有差异。

据研究者所知,尚无研究前瞻性地比较术前接受骨骼牵引的患者与在就诊后 24 小时内接受髓内钉固定的股骨干骨折患者的手术时间、疼痛控制和失血量。

骨骼牵引在治疗股骨干骨折的骨科手术中有着悠久的历史,但对于就诊 24 小时内接受手术治疗的患者来说可能没有必要。 本研究的主要目的是通过比较股骨干骨折接受骨骼牵引的患者与未接受骨骼牵引的患者的复位时间,来检验骨骼牵引可以更轻松地缩短术中复位时间的假设。 次要目标是评估股骨干骨折接受骨骼牵引的患者与未接受骨骼牵引的患者相比,疼痛控制得到改善并失血减少的说法。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

18

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Illinois
      • Chicago、Illinois、美国、60637
        • University of Chicago

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 任何患有股骨干骨折并在就诊 24 小时内接受髓内钉治疗的成年患者(18 岁及以上)

排除标准:

  • 18岁以下患者
  • 多发伤患者
  • 病理性骨折患者
  • 股骨干骨折患者不适合髓内钉固定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较:当地护理标准
一根钉子穿过骨头,并附有重物
有源比较器:护理方面的实验性改变
大腿骨骨折的夹板

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
减少股骨干骨折的时间
大体时间:演示后 24 小时内
接受术前牵引的患者减少股骨干骨折的复位时间。 时间以分钟为单位。 时间短意味着还原时间更快。
演示后 24 小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
术前阿片类药物需求量的变化
大体时间:演示后 24 小时
旨在了解因股骨干骨折接受术前牵引的患者术前阿片类药物需求量(以吗啡当量/公斤/小时衡量)是否发生变化。 更多的吗啡意味着更低的疼痛控制。
演示后 24 小时
输血要求的变化
大体时间:演示后 24 小时内
确定因股骨干骨折接受术前牵引的患者输血需求是否发生变化。 通过手术期间给予患者的血液总升数来衡量。
演示后 24 小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Anthony Christiano, MD、University of Chicago faculty

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年3月19日

初级完成 (实际的)

2025年9月23日

研究完成 (实际的)

2025年9月23日

研究注册日期

首次提交

2023年11月29日

首先提交符合 QC 标准的

2023年11月29日

首次发布 (实际的)

2023年12月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月14日

最后验证

2025年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB23-0183

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

不会共享患者个人数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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