Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A combcsont vontatásának értékelése

2025. október 14. frissítette: University of Chicago

Intramedulláris szegezéssel kezelt combcsonttöréses betegek csontvázának vontatása a bemutatást követő 24 órán belül

Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a csontváz vontatása lehetővé teszi a könnyebb intraoperatív csökkentési időt, összehasonlítva a csökkentési időt azoknál a betegeknél, akiknél a combcsonttörés miatt csontváz-trakciót kaptak, és azoknál, akiknél nem. A másodlagos célok a jobb fájdalomcsillapításra és a csökkent vérveszteségre vonatkozó állítások értékelése azoknál a betegeknél, akik combcsonttörés miatt csonthúzást kapnak, illetve azoknál, akik nem.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Részletes leírás

A vontatás egy több ezer éves gyakorlat, amelyet történelmileg a combcsont-törések végleges kezelésére használnak. A sebészeti ellátás fejlődésével a vontatást már nem használják rendszeresen végleges kezelésre. Mindazonáltal a tapadást általában műtét előtt alkalmazzák a törés stabilizálásának állítólagos előnyeivel, amely lehetővé teszi a jobb fájdalomcsillapítást, a végtagok hosszának helyreállítását a könnyebb műtéti csökkentésével és a vérzés szabályozását a rekesz térfogatának csökkentésével. A tanulmányok azonban elkezdték megkérdőjelezni a csontváz vontatásának hasznosságát combcsont-törésben szenvedő betegeknél.

Míg a kórházba szállítás előtti húzósínek fokozott fájdalomcsillapítást nyújthatnak a combcsont-törésben szenvedő betegeknél a kórházba szállítás során, a csontváz vontatása nem biztos, hogy ugyanazt a fájdalomcsillapítást nyújtja a fekvőbeteg-körülmények között. Bumpass és munkatársai prospektív módon összehasonlították azokat a betegeket, akiknél combcsonttörést szenvedtek, és a combcsont distalis trakciójába helyezték őket, és azokat, akiknél sín volt. A szerzők kimutatták, hogy míg a sínre kötött betegek magasabb fájdalompontszámról számoltak be az alkalmazás során, az immobilizálás utáni fájdalompontszámok nem különböztek a két csoport között.

A combcsont-törések vontatásának retrospektív és prospektív vizsgálatai nem mutattak könnyebb műtéti csökkenést vagy csökkent vérveszteséget. Koerner és munkatársai retrospektív módon értékelték azokat a combcsonttöréses betegeket, akiknél a bemutatást követő 24 órán belül végleges intramedulláris szögelésen estek át. A szerzők nem mutattak ki különbséget a vérveszteségben, a transzfúziós igényben vagy a nyílt redukció szükségességében a csontvázba helyezett betegek és az alsó végtagi sínbe helyezett betegek között. Hasonlóképpen, az Even és munkatársai randomizált, kontrollos vizsgálatukban nem mutattak ki különbséget a 24 órán belül rögzített combcsonttöréses betegeknél, akik a műtét előtt csont- vagy bőrhúzást kaptak.

A vizsgáló tudomása szerint egyetlen tanulmány sem hasonlította prospektívan a műtéti időt, a fájdalomcsillapítást és a vérveszteséget azoknál a betegeknél, akiknél a preoperatív csonthúzást kapták a combcsont-törések sínbevágásával, akiknél a bemutatást követő 24 órán belül intramedulláris szöget kaptak.

A csontváz vontatása hosszú múltra tekint vissza a combcsont-törések ortopédiai sebészetében, de szükségtelen lehet azoknál a betegeknél, akiket a megjelenést követő 24 órán belül sebészileg kezelnek. Ennek a tanulmánynak az elsődleges célja annak a hipotézisnek a tesztelése, hogy a csontváz vontatása lehetővé teszi a könnyebb intraoperatív csökkentési időt, összehasonlítva a csökkentési időt azoknál a betegeknél, akiknél a combcsonttörés miatt csontváz-trakciót kaptak, és azoknál, akiknél nem. A másodlagos célok a jobb fájdalomcsillapításra és a csökkent vérveszteségre vonatkozó állítások értékelése azoknál a betegeknél, akik combcsonttörés miatt csonthúzást kapnak, illetve azoknál, akik nem.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • University of Chicago

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bármely felnőtt beteg (18 éves és idősebb), akinek combcsonttörése van, és intramedulláris szögezéssel kezelik a bemutatást követő 24 órán belül

Kizárási kritériumok:

  • 18 évnél fiatalabb betegek
  • Politraumatizált betegek
  • Patológiás törésekben szenvedő betegek
  • Combcsonttörésben szenvedő betegek, akik nem alkalmasak intramedulláris szegezésre

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Helyi szintű ellátás
Egy tű a csonton keresztül, súlyokkal
Aktív összehasonlító: Kísérleti változás az ellátásban
A törött combcsont sínje

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje csökkenteni a combcsont-törést
Időkeret: A bemutatót követő 24 órán belül
A combcsonttörés csökkentésének ideje lerövidül azoknál a betegeknél, akik preoperatív húzást kapnak. Percben mért idő. A rövid idő gyorsabb csökkentési időt jelent.
A bemutatót követő 24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a preoperatív opiátszükségletben
Időkeret: 24 óra a bemutatótól
Annak megállapítására, hogy azoknál a betegeknél, akiknél combcsonttörés miatt preoperatív húzást kaptak, megváltozott-e a preoperatív opiátszükséglet morfium-ekvivalens/kg/óra értékben. A több morfium alacsonyabb fájdalomcsillapítást jelent.
24 óra a bemutatótól
Változás a transzfúziós igényben
Időkeret: A bemutatót követő 24 órán belül
Annak megállapítása, hogy a combcsonttörés miatt preoperatív húzást kapó betegek transzfúzióigénye megváltozott-e. A műtét során a páciensnek adott összes liter vérben mérve.
A bemutatót követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Christiano, MD, University of Chicago faculty

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 19.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. szeptember 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. szeptember 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2023. december 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. október 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. október 14.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB23-0183

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes betegek adatait nem osztjuk meg

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel