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Bewertung der femoralen Traktion

14. Oktober 2025 aktualisiert von: University of Chicago

Bewertung der Skeletttraktion bei Patienten mit Femurschaftfrakturen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Vorstellung mit intramedullärem Nageln behandelt wurden

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass die Skeletttraktion eine einfachere intraoperative Reduktionszeit ermöglicht, indem die Reduktionszeit bei Patienten verglichen wird, die eine Skeletttraktion wegen einer Femurschaftfraktur erhalten, mit denen, die dies nicht tun. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Behauptungen einer verbesserten Schmerzkontrolle und eines verringerten Blutverlusts bei Patienten zu bewerten, die eine Skeletttraktion wegen einer Femurschaftfraktur erhalten, im Vergleich zu denen, bei denen dies nicht der Fall ist.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Traktion ist eine jahrtausendealte Praxis, die in der Vergangenheit zur endgültigen Behandlung von Femurschaftfrakturen eingesetzt wurde. Aufgrund der Fortschritte in der chirurgischen Versorgung wird die Traktion nicht mehr regelmäßig zur endgültigen Behandlung eingesetzt. Traktion wird jedoch häufig präoperativ eingesetzt, da sie angeblich die Vorteile einer Frakturstabilisierung bietet, die eine verbesserte Schmerzkontrolle, die Wiederherstellung der Gliedmaßenlänge mit einfacherer operativer Reposition und die Kontrolle von Blutungen durch Verringerung des Kompartimentvolumens ermöglicht. Allerdings haben Studien begonnen, den Nutzen der Skeletttraktion bei Patienten mit Femurschaftfrakturen in Frage zu stellen.

Während präklinische Traktionsschienen bei Patienten mit Oberschenkelschaftfrakturen beim Transport ins Krankenhaus eine zusätzliche Schmerzkontrolle bieten können, bietet die Skeletttraktion im stationären Bereich möglicherweise nicht die gleichen Vorteile bei der Schmerzkontrolle. Bumpass und Kollegen verglichen prospektiv Patienten mit Femurschaftfrakturen, die in eine distale Femurtraktion gebracht wurden, mit denen, die geschient wurden. Die Autoren zeigten, dass Patienten, die eine Schiene trugen, zwar höhere Schmerzwerte während der Anwendung berichteten, sich die Schmerzwerte nach der Immobilisierung jedoch zwischen den beiden Gruppen nicht unterschieden.

Retrospektive und prospektive Untersuchungen der Traktion bei Femurschaftfrakturen konnten weder eine einfachere operative Reposition noch einen geringeren Blutverlust nachweisen. Koerner et al. untersuchten retrospektiv Patienten mit Femurschaftfrakturen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Vorstellung einer definitiven intramedullären Nagelung unterzogen wurden. Die Autoren zeigten keinen Unterschied im Blutverlust, dem Transfusionsbedarf oder der Notwendigkeit einer offenen Reposition zwischen Patienten, die einer Skeletttraktion unterzogen wurden, und Patienten, die Schienen für die unteren Extremitäten erhielten. In ähnlicher Weise zeigten Even et al. in ihrer randomisierten kontrollierten Studie keinen Unterschied in der Repositionszeit bei Patienten mit innerhalb von 24 Stunden fixierten Femurschaftfrakturen, die präoperativ eine Skeletttraktion oder Hauttraktion erhielten.

Nach Kenntnis des Prüfarztes hat keine Studie prospektiv die Operationszeit, Schmerzkontrolle und den Blutverlust bei Patienten, die präoperativ eine Skeletttraktion erhalten, mit einer Schienung bei Femurschaftfrakturen verglichen, die innerhalb von 24 Stunden nach der Präsentation eine intramedulläre Nagelung erhalten.

Die Traktion des Skeletts hat in der orthopädischen Chirurgie bei der Behandlung von Femurschaftfrakturen eine lange Tradition, kann jedoch bei Patienten, die innerhalb von 24 Stunden nach der Vorstellung chirurgisch behandelt werden, unnötig sein. Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, die Hypothese zu testen, dass die Skeletttraktion eine einfachere intraoperative Reduktionszeit ermöglicht, indem die Reduktionszeit bei Patienten verglichen wird, die eine Skeletttraktion wegen einer Femurschaftfraktur erhalten, mit denen, die dies nicht tun. Sekundäre Ziele bestehen darin, die Behauptungen einer verbesserten Schmerzkontrolle und eines verringerten Blutverlusts bei Patienten zu bewerten, die eine Skeletttraktion wegen einer Femurschaftfraktur erhalten, im Vergleich zu denen, bei denen dies nicht der Fall ist.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Jeder erwachsene Patient (ab 18 Jahren) mit einer Femurschaftfraktur, die innerhalb von 24 Stunden nach der Vorstellung mit einer Marknagelung behandelt wird

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter 18 Jahren
  • Polytraumatisierte Patienten
  • Patienten mit pathologischen Frakturen
  • Bei Patienten mit einer Femurschaftfraktur ist eine intramedulläre Nagelung nicht möglich

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Lokaler Pflegestandard
Ein Stift durch den Knochen mit daran befestigten Gewichten
Aktiver Komparator: Experimenteller Wandel in der Pflege
Eine Schiene des gebrochenen Oberschenkelknochens

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit, eine Femurschaftfraktur zu reponieren
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Präsentation
Die Zeit zur Reposition einer Femurschaftfraktur verkürzt sich bei Patienten, die präoperativ eine Traktion erhalten. Zeit gemessen in Minuten. Kurze Zeit bedeutet schnellere Reduzierung.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Präsentation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des präoperativen Opiatbedarfs
Zeitfenster: 24 Stunden ab Präsentation
Um zu sehen, ob bei Patienten, die wegen einer Femurschaftfraktur eine präoperative Traktion erhalten, eine Veränderung des präoperativen Opiatbedarfs, gemessen in Morphinäquivalenten/kg/h, auftritt. Mehr Morphin bedeutet eine geringere Schmerzkontrolle.
24 Stunden ab Präsentation
Änderung des Transfusionsbedarfs
Zeitfenster: Innerhalb von 24 Stunden nach der Präsentation
Um festzustellen, ob sich bei Patienten, die wegen einer Femurschaftfraktur eine präoperative Traktion erhalten, eine Änderung im Transfusionsbedarf ergibt. Gemessen an den Gesamtlitern Blut, die dem Patienten während der Operation verabreicht wurden.
Innerhalb von 24 Stunden nach der Präsentation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Christiano, MD, University of Chicago faculty

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. September 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. September 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB23-0183

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es werden keine individuellen Patientendaten weitergegeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Femurschaftfraktur

Klinische Studien zur Skeletttraktion

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