Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af femoral trækkraft

14. oktober 2025 opdateret af: University of Chicago

Evaluering af skelettræk for patienter med lårbensfrakturer behandlet med intramedullær søm inden for 24 timer efter præsentation

Det primære mål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at skelettraktion giver mulighed for lettere intraoperativ reduktionstid ved at sammenligne reduktionstiden hos patienter, der modtager skelettraktion for femoral skaftfraktur, med dem, der ikke gør. Sekundære mål er at vurdere påstandene om forbedret smertekontrol og reduceret blodtab hos patienter, der får skelettraktion for lårbensskaftfraktur til dem, der ikke gør det.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Traction er en praksis, der går tusinder af år tilbage, historisk brugt til den endelige behandling af lårbensskaftfrakturer. Med fremskridt inden for kirurgisk behandling bruges trækkraft ikke længere regelmæssigt til endelig behandling. Træk er dog almindeligvis brugt præoperativt med de påståede fordele ved frakturstabilisering, hvilket giver mulighed for forbedret smertekontrol, genopretning af lemmerlængden med lettere operativ reduktion og kontrol af blødning ved at reducere rumvolumen. Undersøgelser er dog begyndt at stille spørgsmålstegn ved nytten af ​​skelettraktion hos patienter med lårbensfrakturer.

Mens præhospitale trækskinner kan give ekstra smertekontrol for patienter med lårbensfrakturer, når de transporteres til hospitalet, giver skelettraktion muligvis ikke de samme smertekontrolfordele i indlæggelsesmiljøet. Bumpass og kolleger sammenlignede prospektivt patienter med lårbensskaftfrakturer anbragt i distal femoral trækkraft med dem, der blev splintet. Forfatterne påviste, at mens patienter, der blev beskåret, rapporterede højere smertescore under påføring, var smertescore efter immobilisering ikke forskellige mellem de to grupper.

Retrospektive og prospektive undersøgelser af trækkraft for lårbensskaftfrakturer har ikke vist lettere operativ reduktion eller nedsat blodtab. Koerner et al evaluerede retrospektivt patienter med lårbensfrakturer, der gennemgik en definitiv intramedullær sømning inden for 24 timer efter præsentationen. Forfatterne påviste ingen forskel i blodtab, transfusionsbehov eller behov for åben reduktion mellem patienter placeret i skelettraktion og patienter placeret i underekstremitetsskinner. Tilsvarende påviste Even et al i deres randomiserede kontrollerede forsøg ingen forskel i reduktionstid for patienter med lårbensfrakturer fikseret inden for 24 timer, som modtog skelettraktion eller hudtraktion præoperativt.

Så vidt efterforskeren ved, har ingen undersøgelse prospektivt sammenlignet kirurgisk tid, smertekontrol og blodtab for patienter, der modtager præoperativ skelettraktion, med splint for lårbensskaftfrakturer, der modtager intramedullær søm inden for 24 timer efter præsentationen.

Skelettraktion har en lang historie inden for ortopædkirurgi til behandling af lårbensskaftfrakturer, men kan være unødvendig for patienter, der er kirurgisk behandlet inden for 24 timer efter præsentationen. Det primære mål med denne undersøgelse er at teste hypotesen om, at skelettraktion giver mulighed for lettere intraoperativ reduktionstid ved at sammenligne reduktionstiden hos patienter, der modtager skelettraktion for femoral skaftfraktur, med dem, der ikke gør. Sekundære mål er at vurdere påstandene om forbedret smertekontrol og reduceret blodtab hos patienter, der får skelettraktion for lårbensskaftfraktur til dem, der ikke gør det.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver voksen patient (i alderen 18 og derover) med et lårbensfraktur, der behandles med intramedullær søm inden for 24 timer efter præsentationen

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 18 år
  • Polytraumatiserede patienter
  • Patienter med patologiske frakturer
  • Patienter med lårbensfraktur, der ikke er modtagelige for intramedullær sømning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Lokal plejestandard
En nål gennem knoglen med vægte påsat
Aktiv komparator: Eksperimentel forandring i plejen
En skinne af den brækkede lårknogle

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at reducere et lårbensskaftfraktur
Tidsramme: Inden for 24 timer efter præsentationen
Tiden til at reducere et lårbensskaftfraktur er nedsat hos patienter, der får præoperativ trækkraft. Tid målt i minutter. Kort tid betyder hurtigere tid til reduktion.
Inden for 24 timer efter præsentationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præoperativ opiatbehov
Tidsramme: 24 timer fra præsentationen
For at se om patienter, der modtager præoperativ trækkraft for et lårbensskaftfraktur, har en ændring i præoperativt opiatbehov målt ved morfinækvivalenter/kg/time. Mere morfin betyder lavere smertekontrol.
24 timer fra præsentationen
Ændring i transfusionsbehovet
Tidsramme: Inden for 24 timer efter præsentationen
For at afgøre, om patienter, der modtager præoperativ trækkraft for et lårbensskaftfraktur, har en ændring i transfusionsbehovet. Målt i antal liter blod givet til patienten under operationen.
Inden for 24 timer efter præsentationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Christiano, MD, University of Chicago faculty

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. september 2025

Studieafslutning (Faktiske)

23. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. oktober 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB23-0183

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Ingen individuelle patientdata vil blive delt

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lårskaftbrud

Kliniske forsøg med Skelettræk

Abonner