Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reisiluun vetovoiman arviointi

tiistai 14. lokakuuta 2025 päivittänyt: University of Chicago

Luuston vetovoiman arviointi potilaille, joilla on reisiluun akselin murtumia ja jotka on hoidettu intramedullaarisella naulauksella 24 tunnin sisällä esittelystä

Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata hypoteesia, että luuston veto mahdollistaa helpomman intraoperatiivisen vähennysajan vertaamalla vähennysaikaa potilailla, jotka saavat luuston vetoa reisiluun akselin murtuman vuoksi, potilaisiin, jotka eivät saa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida väitteet parantuneesta kivunhallinnasta ja vähentyneestä verenhukasta potilailla, jotka saavat luuston vetoa reisiluun akselin murtuman vuoksi, verrattuna niihin, jotka eivät saa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Veto on tuhansia vuosia vanha käytäntö, jota on historiallisesti käytetty reisiluun akselin murtumien lopullisessa hoidossa. Kirurgisen hoidon edistymisen myötä vetovoimaa ei enää käytetä säännöllisesti lopulliseen hoitoon. Vetoa käytetään kuitenkin yleisesti ennen leikkausta, ja murtuman stabiloinnin väitetyt edut mahdollistavat paremman kivunhallinnan, raajan pituuden palauttamisen helpommin leikkausta vähentämällä ja verenvuodon hallinnan vähentämällä osastojen tilavuutta. Tutkimukset ovat kuitenkin alkaneet kyseenalaistaa luuston vetovoiman käyttökelpoisuutta potilailla, joilla on reisiluun murtumia.

Sairaalaa edeltävät vetolastat voivat tarjota lisäkipua potilaille, joilla on reisiluun murtumia, kun heidät kuljetetaan sairaalaan, mutta luuston veto ei välttämättä tarjoa samoja kivunhallintaetuja sairaalahoidossa. Bumpass ja kollegat vertasivat prospektiivisesti potilaita, joilla oli reisiluun varren murtumia ja jotka oli sijoitettu reisiluun distaaliseen vetovoimaan, potilaisiin, joilla oli lasta. Kirjoittajat osoittivat, että vaikka lastaan ​​otetut potilaat ilmoittivat korkeammista kipupisteistä levityksen aikana, kivun pisteet immobilisoinnin jälkeen eivät olleet erilaisia ​​näiden kahden ryhmän välillä.

Retrospektiiviset ja prospektiiviset vetovoimatutkimukset reisiluun akselin murtumien varalta eivät ole osoittaneet helpompaa leikkausta vähentämistä tai vähentynyttä verenhukkaa. Koerner ym. arvioivat retrospektiivisesti potilaita, joilla oli reisiluun murtumia, joille tehtiin lopullinen intramedullaarinen naulaus 24 tunnin sisällä esiintymisestä. Kirjoittajat eivät osoittaneet eroa verenhukassa, verensiirron tarpeessa tai avoimen pienennystarpeessa potilaiden välillä, jotka on sijoitettu luuston vetoon ja alaraajojen lastaan. Samoin satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessaan Even et al ei osoittanut eroa lyhennysajassa potilailla, joilla oli reisiluun murtumia 24 tunnin sisällä ja jotka saivat luuston tai ihon vetoa ennen leikkausta.

Tutkijan tietojen mukaan missään tutkimuksessa ei ole prospektiivisesti verrattu leikkausaikaa, kivunhallintaa ja verenhukkaa potilailla, jotka saavat ennen leikkausta luuston vetoa, lastaan ​​reisiluun varren murtumissa, jotka saavat intramedullaarisen naulauksen 24 tunnin sisällä esittelystä.

Luuston vetovoimalla on pitkä historia reisiluun akselin murtumien hoitoon tarkoitetussa ortopedisessa kirurgiassa, mutta se voi olla tarpeetonta potilaille, joita hoidetaan kirurgisesti 24 tunnin sisällä esittelystä. Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on testata hypoteesia, että luuston veto mahdollistaa helpomman intraoperatiivisen vähennysajan vertaamalla vähennysaikaa potilailla, jotka saavat luuston vetoa reisiluun akselin murtuman vuoksi, potilaisiin, jotka eivät saa. Toissijaisena tavoitteena on arvioida väitteet parantuneesta kivunhallinnasta ja vähentyneestä verenhukasta potilailla, jotka saavat luuston vetoa reisiluun akselin murtuman vuoksi, verrattuna niihin, jotka eivät saa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

18

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • University of Chicago

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat, joilla on reisiluun murtuma, joka hoidetaan intramedullaarisella naulauksella 24 tunnin sisällä esittelystä

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaat potilaat
  • Polytraumapotilaat
  • Potilaat, joilla on patologisia murtumia
  • Potilaat, joilla on reisiluun murtuma, joita ei voida naulaa intramedullaarisesti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Paikallinen hoitotaso
Tappi luun läpi painoilla kiinnitettynä
Active Comparator: Kokeellinen muutos hoidossa
Murtuneen reisiluun lasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika vähentää reisiluun murtumaa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä esittelystä
Reisiluun murtuman vähentämisaika lyhenee potilailla, jotka saavat ennen leikkausta vetoa. Aika minuutteina mitattuna. Lyhyt aika tarkoittaa nopeampaa vähentämisaikaa.
24 tunnin sisällä esittelystä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos preoperatiivisessa opiaattitarpeessa
Aikaikkuna: 24 tuntia esittelystä
Sen selvittämiseksi, onko potilailla, jotka saavat ennen leikkausta vetoa reisiluun murtuman vuoksi, muutos preoperatiivisessa opiaattitarpeessa mitattuna morfiiniekvivalentteina/kg/tunti. Enemmän morfiinia tarkoittaa heikompaa kivunhallintaa.
24 tuntia esittelystä
Muutos verensiirtotarpeessa
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä esittelystä
Sen määrittämiseksi, onko potilailla, jotka saavat ennen leikkausta vetoa reisiluun murtuman vuoksi, verensiirtotarve muuttunut. Mitattu potilaalle leikkauksen aikana annetun veren kokonaislitroina.
24 tunnin sisällä esittelystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Christiano, MD, University of Chicago faculty

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 19. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 23. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. joulukuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 16. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB23-0183

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä potilastietoja ei jaeta

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa