대퇴 견인 평가
내원 후 24시간 이내에 골수강내 고정술로 치료한 대퇴골 간부 골절 환자의 골격 견인력 평가
연구 개요
상세 설명
견인은 수천년 전으로 거슬러 올라가는 방법으로, 역사적으로 대퇴골 간부 골절의 최종 치료에 사용되었습니다. 수술 치료가 발전함에 따라 견인은 더 이상 최종 치료에 정기적으로 사용되지 않습니다. 그러나 견인은 통증 조절 개선, 수술 정복을 통한 사지 길이 회복, 구획 용적 감소를 통한 출혈 조절 등의 골절 안정화라는 주장된 이점과 함께 일반적으로 수술 전에 사용됩니다. 그러나 대퇴골 간부 골절 환자의 골격 견인의 유용성에 대한 연구가 시작되었습니다.
병원 전 견인 부목은 대퇴 골간 골절 환자가 병원으로 이송될 때 추가 통증 조절 기능을 제공할 수 있지만, 골격 견인은 입원 환자 환경에서 동일한 통증 조절 이점을 제공하지 못할 수 있습니다. Bumpass와 동료들은 원위 대퇴 견인을 시행한 대퇴골 간부 골절 환자와 부목을 댄 환자를 전향적으로 비교했습니다. 저자들은 부목을 착용한 환자들이 적용 중에 더 높은 통증 점수를 보고한 반면 고정 후 통증 점수는 두 그룹 간에 차이가 없음을 입증했습니다.
대퇴골 골절에 대한 견인에 대한 후향적 및 전향적 조사에서는 수술적 정복이 더 용이하거나 혈액 손실이 감소하는 것을 입증하지 못했습니다. Koerner 등은 내원 후 24시간 이내에 최종 골수강 고정술을 받은 대퇴 골간 골절 환자를 후향적으로 평가했습니다. 저자들은 골격 견인을 시행한 환자와 하지 부목을 시행한 환자 사이에 혈액 손실, 수혈 요구 사항 또는 개방 정복 필요성에 차이가 없음을 입증했습니다. 마찬가지로, 무작위 대조 시험에서 Even 등은 수술 전 골격 견인 또는 피부 견인을 받은 24시간 이내에 고정된 대퇴 골간 골절 환자의 정복 시간에 차이가 없음을 입증했습니다.
연구자가 아는 한, 발현 후 24시간 이내에 골수강내 고정술을 받은 대퇴골 간부 골절에 대해 수술 전 골격 견인을 받은 환자의 수술 시간, 통증 조절 및 혈액 손실을 전향적으로 비교한 연구는 없습니다.
골격 견인은 대퇴골 골절 치료를 위한 정형외과 수술에서 오랜 역사를 가지고 있지만, 발현 후 24시간 이내에 수술적으로 치료되는 환자에게는 불필요할 수 있습니다. 본 연구의 일차 목표는 대퇴 골간 골절에 대해 골격 견인을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 감소 시간을 비교하여 골격 견인이 수술 중 정복 시간을 더 쉽게 허용한다는 가설을 테스트하는 것입니다. 2차 목표는 대퇴골 간부 골절에 대해 골격 견인을 받은 환자와 그렇지 않은 환자의 통증 조절 개선 및 혈액 손실 감소에 대한 주장을 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- University of Chicago
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 대퇴골 간부 골절이 있고 발현 후 24시간 이내에 골수강내 고정술로 치료된 모든 성인 환자(18세 이상)
제외 기준:
- 18세 미만 환자
- 다중 외상 환자
- 병적 골절 환자
- 골수강내 고정이 불가능한 대퇴골 골절 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 지역 진료 표준
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무게추를 부착하여 뼈를 관통하는 핀
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활성 비교기: 치료의 실험적 변화
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부러진 허벅지 뼈의 부목
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대퇴골 골절을 줄이는 시간
기간: 제출 후 24시간 이내
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수술 전 견인을 받은 환자의 경우 대퇴골 골절 감소 시간이 단축됩니다.
분 단위로 측정된 시간입니다.
시간이 짧다는 것은 감소 시간이 더 빠르다는 것을 의미합니다.
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제출 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 아편제 요구량의 변화
기간: 발표 후 24시간
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대퇴골 골절로 인해 수술 전 견인을 받은 환자의 모르핀 당량/kg/hr로 측정한 수술 전 아편제 요구량이 변화하는지 확인합니다.
모르핀이 많을수록 통증 조절 능력이 저하됩니다.
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발표 후 24시간
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수혈 요건 변경
기간: 제출 후 24시간 이내
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대퇴골 골절로 인해 수술 전 견인을 받은 환자에게 수혈 요구 사항이 변경되었는지 확인합니다.
수술 중 환자에게 공급된 혈액의 총 리터로 측정됩니다.
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제출 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anthony Christiano, MD, University of Chicago faculty
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Obey MR, Berkes MB, McAndrew CM, Miller AN. Lower-Extremity Skeletal Traction Following Orthopaedic Trauma: Indications, Techniques, and Evidence. JBJS Rev. 2019 Nov;7(11):e4. doi: 10.2106/JBJS.RVW.19.00032. No abstract available.
- Even JL, Richards JE, Crosby CG, Kregor PJ, Mitchell EJ, Jahangir AA, Tressler MA, Obremskey WT. Preoperative skeletal versus cutaneous traction for femoral shaft fractures treated within 24 hours. J Orthop Trauma. 2012 Oct;26(10):e177-82. doi: 10.1097/BOT.0b013e31823a8dae.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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