弹力带渐进式阻力训练（EB-PRT）治疗心力衰竭患者的肌少症
2026年9月3日 更新者：Prof. Yu, Doris Sau Fung、The University of Hong Kong
基于弹力带的渐进式阻力训练 (EB-PRT) 在改善心力衰竭患者肌肉减少症和临床结果方面的有效性：一项混合方法试点研究
心力衰竭（HF）是一种复杂的临床综合征，由结构性和/或功能性心脏异常导致心肌泵血无效而引起。
心力衰竭管理更加重视改善决定这些不良临床结果的预后因素。
最近，肌肉减少症在心力衰竭中的预后作用受到特别关注。
肌肉减少症被定义为由于衰老而导致的骨骼肌质量、力量和身体机能的进行性和全面下降，它绝对是心力衰竭的常见合并症，遵循特定年龄的疾病流行病学。
鉴于肌肉废用是肌少症最可预防和可逆的因素，更多证据表明阻力训练 (RT) 对这种使人衰弱的疾病具有治疗价值。
然而，放疗对改善肌肉减少症以及心力衰竭患者疾病预后的治疗效果仍有待评估。
因此，将进行包括试点随机对照试验在内的序贯混合方法研究，以评估14周弹力带渐进阻力训练（EB-PRT）的初步效果，并进行随后的定性研究，以探索受试者的参与体验。
结果涵盖整套定义特征，包括肌肉质量、肌肉力量和功能表现，以及反映心力衰竭疾病严重程度和患者报告的 HRQL 的临床结果。
研究概览
详细说明
本研究的目的是探讨抗阻训练（RT）在改善心力衰竭患者肌肉减少症方面的治疗价值。 为了更好地达到这样的治疗效果，RT方案的设计还需要遵循运动指南，重点是增加骨骼肌质量（即肌肉减少症的关键病理因素）。 解决这些研究议程对于制定循证实践以解决心力衰竭患者肌肉减少症的预后影响至关重要。 这是一项序贯混合方法研究，包括一项试点随机对照试验（RCT），以评估 14 周弹力带渐进式阻力训练（EB-PRT）的初步效果，以及随后的定性研究（以探索受试者的参与体验）。 总学习期持续40周。 样本量为 62 名参与者。 这是一项单盲研究。 负责数据收集的研究助理将被蒙蔽。
对于干预组，EB-PRT在第1-14周实施。 在第 21 周至第 22 周期间，邀请 12 名参与者进行定性访谈。 第14周（T1）和第26周（T2）有2次测试后评估。 第 26 周进行第二次评估后，该小组将接受常规护理和常规随访。 对于定性研究，干预组中的 12 名参与者将被邀请探索他们在第 21 至 22 周左右的经历和看法。 访谈将采取半结构化形式，在参与者家中进行，持续约 30-40 分钟。 对照组将接受常规护理，包括1-26周期间由专科门诊提供的医疗护理。 第14周（T1）和第26周（T2）有2次测试后评估。 从第 27 周到第 40 周，该等待名单对照组将接受与干预组相同的 EB-PRT。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
62
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Hong Kong、香港
- The University of Hong Kong
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥50岁；
- 电子健康记录中有至少 6 个月的已确诊的 HF 临床诊断，以确保充分的疾病暴露；
- 符合亚洲肌肉减少症工作组的标准2 [通过测力计测量握力（男性：<28kg；女性：<18kg）；身体机能低下（定义为短身体表现电池评分≤9）和生物阻抗分析显示肌肉质量减少（Inbody Technology 270；男性：阑尾骨骼肌指数（ASMI）<7.0kg/m2，女性：<5.7kg/m2）] ;
- 心力衰竭稳定，并且没有任何与锻炼相矛盾的急性呼吸系统和肌肉骨骼疾病；
- 过去 6 个月没有定期进行阻力训练。
排除标准：
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：EB-PRT
EB-PRT 将在第 1-14 周实施。
在第 21 周至第 22 周期间，邀请 12 名参与者进行定性访谈。
第14周和第26周有2次后测评估。
第 26 周进行第二次评估后，该小组将接受常规护理和常规随访。
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EB-PRT 将在第 1-14 周实施。
EB-PRT 包括 4 周的培训阶段、6 周的巩固阶段和 4 周的维护阶段。
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无干预：平时护理
对照组将接受常规护理，包括1-26周期间由专科门诊提供的医疗护理。
第14周和第26周有2次后测评估。
从第 27 周到第 40 周，该等待名单对照组将接受与干预组相同的 EB-PRT。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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附肢骨骼肌指数（ASMI）
大体时间：从基线到 14 周（测试后第一次）和 26 周（测试后第二次）的变化。
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ASMI将通过生物阻抗分析（BIA）方法来测量。
如果男性 ASMI <7.0kg/m2，女性 ASMI <5.7kg/m2，则定义为肌肉质量减少。
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从基线到 14 周（测试后第一次）和 26 周（测试后第二次）的变化。
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握力
大体时间：从基线到 14 周（测试后第一次）和 26 周（测试后第二次）的变化。
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使用液压手力计测量惯用手的握力，取3次测量中的最大值。
如果男性<28公斤，女性<18公斤，则定义为低肌力。
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从基线到 14 周（测试后第一次）和 26 周（测试后第二次）的变化。
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身体机能
大体时间：从基线到 14 周（测试后第一次）和 26 周（测试后第二次）的变化。
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身体功能将通过短期身体表现测试（SPPB）进行测量，该测试结合了平衡测试、步态速度和椅立测试。
SPPB分数范围为0-12，分数越高身体表现越好。
SPPB 评分≤9 定义为身体机能低下。
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从基线到 14 周（测试后第一次）和 26 周（测试后第二次）的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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症状负担
大体时间：从基线到 14 周（测试后第一次）和 26 周（测试后第二次）的变化。
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症状负担将通过纪念症状评估量表（MSAS-HF）进行测量。
将总症状分数相加以获得最终总症状负担分数（分数范围为 0 到 416）。
分数越高表明症状负担越大。
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从基线到 14 周（测试后第一次）和 26 周（测试后第二次）的变化。
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健康相关生活质量 (HRQL)
大体时间：从基线到 14 周（测试后第一次）和 26 周（测试后第二次）的变化。
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HRQL 将通过包含 21 项的明尼苏达心力衰竭生活问卷 (MLHFQ) 进行测量，以了解身体、情感和社交健康状况。
MLHFQ 提供总分（范围 0-105，从最好到最差的 HRQoL）。
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从基线到 14 周（测试后第一次）和 26 周（测试后第二次）的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Doris Sau Fung YU, PhD、The University of Hong Kong
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年12月1日
初级完成 (实际的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年6月30日
研究注册日期
首次提交
2023年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月29日
首次发布 (实际的)
2023年12月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月3日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
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