Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elastic Band-Progressive Resistance Training (EB-PRT) for sarkopeni blandt hjertesvigtspatienter

11. januar 2026 opdateret af: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

Effektiviteten af ​​en elastisk bånd-baseret progressiv modstandstræning (EB-PRT) til forbedring af sarkopeni og kliniske resultater blandt patienter med hjertesvigt: En pilotundersøgelse med blandet metode

Hjertesvigt (HF) er et kompliceret klinisk syndrom forårsaget af strukturelle og/eller funktionelle hjerteabnormiteter, der resulterer i ineffektiv myokardiepumpning. HF-ledelse har lagt mere vægt på at forbedre de prognostiske faktorer, der bestemmer disse dårlige kliniske resultater. For nylig har den prognostiske rolle af sarkopeni i HF fået særlig opmærksomhed. Defineret som progressiv og generaliseret nedgang i skeletmuskelmasse, styrke og fysisk ydeevne på grund af aldring, er sarkopeni absolut en almindelig følgesygdom af HF, som følger en aldersspecifik sygdomsepidemiologi. Da muskelmisbrug er den mest forebyggelige og reversible faktor for sarkopeni, peger flere beviser på den terapeutiske værdi af styrketræning (RT) for denne invaliderende tilstand. Ikke desto mindre er de terapeutiske virkninger af RT på forbedring af sarkopeni og dermed sygdomsprognosen blandt HF-patienter endnu ikke evalueret. Derfor vil det sekventielle blandede metodestudie, herunder en pilot-RCT, blive udført for at evaluere den foreløbige effekt af en 14-ugers elastisk bånd-progressiv modstandstræning (EB-PRT) og en efterfølgende kvalitativ undersøgelse for at udforske forsøgspersonernes engagementsoplevelse. Resultaterne dækker hele sættet af definerende karakteristika, herunder muskelmasse, muskelstyrke og funktionel ydeevne og de kliniske resultater, der afspejler sværhedsgraden af ​​HF-sygdommen og patientrapporteret HRQL.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge den terapeutiske værdi af resistent træning (RT) til at forbedre sarkopeni hos patienter med hjertesvigt. For bedre at opnå sådanne terapeutiske effekter skal designet af RT-programmet også overholde træningsvejledningen med vægt på at øge skeletmuskelmassen (dvs. den patologiske nøglefaktor ved sarkopeni). At adressere denne forskningsdagsorden er afgørende for at informere udviklingen af ​​evidensbaseret praksis for at tackle den prognostiske virkning af sarkopeni blandt HF-patienter. Dette er et sekventielt blandet metodestudie, herunder en pilot-RCT for at evaluere den foreløbige effekt af en 14-ugers elastisk bånd-progressiv modstandstræning (EB-PRT) og en efterfølgende kvalitativ undersøgelse for at udforske forsøgspersonernes engagementsoplevelse. Den samlede studieperiode varer 40 uger. Stikprøven er på 62 deltagere. Det er en enkeltblindet undersøgelse. Forskningsassistenterne til dataindsamling vil blive blændet.

For interventionsgruppe implementeres EB-PRT i uge 1-14. En målrettet prøve på 12 deltagere inviteret til kvalitativt interview i løbet af uge 21.-22. Der er 2 post-test evalueringer ved 14. uge (T1) og 26. uge (T2). Efter anden evaluering i uge 26 vil gruppen modtage sædvanlig pleje med rutinemæssig opfølgning. Til den kvalitative undersøgelse af, vil en delprøve på 12 deltagere i interventionsgruppen blive inviteret til at udforske deres oplevelse og opfattelse omkring uge 21.-22. Interviewet vil være semistruktureret og tages omkring 30-40 minutter hjemme hos deltagerne. Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, herunder den medicinske behandling, som specialambulatoriet tilbyder i 1-26 uger. Der er 2 post-test evalueringer ved 14. uge (T1) og 26. uge (T2). Fra uge 27 til uge 40 vil denne ventelistekontrolgruppe modtage samme EB-PRT som interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Doris Sau Fung YU, PhD
  • Telefonnummer: 852 3817 6319
  • E-mail: dyu1@hku.hk

Studiesteder

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
        • The University of Hong Kong
        • Kontakt:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • Telefonnummer: 3817 6319
          • E-mail: dyu1@hku.hk

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. alder ≥ 50;
  2. har en bekræftet klinisk diagnose af HF i den elektroniske patientjournal i mindst 6 måneder for at sikre tilstrækkelig sygdomseksponering;
  3. opfylder den asiatiske arbejdsgruppe for Sarcopenias kriterier2 [grebstyrke målt med dynamometer (han: <28 kg; kvinde: <18 kg); lav fysisk funktion (defineret ved Short Physical Performance Battery score ≤9) og reduceret muskelmasse ved bioimpedansanalyse (Inbody Technology 270; Mand: appendikulært skeletmuskulært indeks (ASMI) <7,0 kg/m2, kvinde: <5,7 kg/m2)] ;
  4. har stabil HF og ikke har nogen akut respiratorisk og muskuloskeletal tilstand, som modsiger dem fra træning;
  5. ingen regelmæssig modstandstræning i de foregående 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EB-PRT
EB-PRT implementeres i uge 1-14. En målrettet prøve på 12 deltagere inviteret til kvalitativt interview i løbet af uge 21.-22. Der er 2 post-test evalueringer ved 14. uge og 26. uge. Efter anden evaluering i uge 26 vil gruppen modtage sædvanlig pleje med rutinemæssig opfølgning.
Adfærdsmæssigt: Elastisk bånd-baseret progressiv modstandstræning (EB-PRT)
EB-PRT implementeres i uge 1-14. EB-PRT omfatter en 4-ugers træningsfase, 6-ugers konsolideringsfase og en 4-ugers vedligeholdelsesfase.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Kontrolgruppen vil modtage sædvanlig pleje, herunder den medicinske behandling, som specialambulatoriet tilbyder i 1-26 uger. Der er 2 post-test evalueringer ved 14. uge og 26. uge. Fra uge 27 til uge 40 vil denne ventelistekontrolgruppe modtage samme EB-PRT som interventionsgruppen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appendikulært skeletmuskulært indeks (ASMI)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 14 uger (1. post-test) og 26 uger (2. post-test).
ASMI vil blive målt ved hjælp af bioimpedansanalysemetoden (BIA). Reduceret muskelmasse er defineret, hvis ASMI <7,0 kg/m2 for mænd, ASMI <5,7 kg/m2 for kvinder.
Ændringer fra baseline til 14 uger (1. post-test) og 26 uger (2. post-test).
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 14 uger (1. post-test) og 26 uger (2. post-test).
Håndgrebsstyrken vil blive målt af et hydraulisk hånddynamometer fra dominerende hånd, der tager den højeste værdi blandt 3 målinger. Lav muskelstyrke er defineret, hvis mænd <28 kg, og kvinder <18 kg.
Ændringer fra baseline til 14 uger (1. post-test) og 26 uger (2. post-test).
Fysisk funktion
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 14 uger (1. post-test) og 26 uger (2. post-test).
Fysisk funktion vil blive målt af Short Physical Performance Battery (SPPB), som kombinerer balancetest, ganghastighed og stolestand. SPPB score spænder fra 0-12, højere score bedre fysisk præstation. Lav fysisk funktion er defineret ved SPPB-score ≤9.
Ændringer fra baseline til 14 uger (1. post-test) og 26 uger (2. post-test).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Symptombyrde
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 14 uger (1. post-test) og 26 uger (2. post-test).
Symptombyrden vil blive målt ved Memorial Symptom Assessment Scale (MSAS-HF). De samlede symptomscore summeres for at opnå en endelig samlet symptombyrdescore (scoreinterval fra 0 til 416). Højere score indikerer større symptombyrde.
Ændringer fra baseline til 14 uger (1. post-test) og 26 uger (2. post-test).
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL)
Tidsramme: Ændringer fra baseline til 14 uger (1. post-test) og 26 uger (2. post-test).
HRQL vil blive målt af Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) med 21 punkter for at fange det fysiske, følelsesmæssige og sociale velvære. MLHFQ giver en samlet score (interval 0-105, fra bedste til værste HRQoL).
Ændringer fra baseline til 14 uger (1. post-test) og 26 uger (2. post-test).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of Hong Kong

Samarbejdspartnere

Hospital Authority, Hong Kong

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2023

Først opslået (Faktiske)

7. december 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EB-PRT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner