Treinamento de resistência progressiva com faixa elástica (EB-PRT) para sarcopenia entre pacientes com insuficiência cardíaca
A eficácia de um treinamento de resistência progressiva baseado em faixa elástica (EB-PRT) na melhoria da sarcopenia e dos resultados clínicos entre pacientes com insuficiência cardíaca: um estudo piloto de método misto
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o valor terapêutico do treinamento resistido (TR) na melhora da sarcopenia em pacientes com insuficiência cardíaca. Para melhor alcançar tais efeitos terapêuticos, o desenho do programa de TR também precisa cumprir as diretrizes de exercício, com ênfase no aumento da massa muscular esquelética (ou seja, o principal fator patológico da sarcopenia). Abordar esta agenda de investigação é crucial para informar o desenvolvimento de práticas baseadas em evidências para enfrentar o impacto prognóstico da sarcopenia entre pacientes com IC. Este é um estudo sequencial de método misto, incluindo um RCT piloto para avaliar o efeito preliminar de um treinamento de resistência progressiva com banda elástica de 14 semanas (EB-PRT) e um estudo qualitativo subsequente para explorar a experiência de envolvimento dos sujeitos. O período total de estudo dura 40 semanas. O tamanho da amostra é de 62 participantes. É um estudo cego. Os assistentes de pesquisa para coleta de dados ficarão cegos.
Para o grupo de intervenção, o EB-PRT é implementado durante as semanas 1-14. Uma amostra proposital de 12 participantes convidados para entrevista qualitativa durante a 21ª a 22ª semana. Existem 2 avaliações pós-teste na 14ª semana (T1) e na 26ª semana (T2). Após a segunda avaliação na semana 26, o grupo receberá os cuidados habituais com acompanhamento de rotina. Para o estudo qualitativo, uma subamostra de 12 participantes no grupo de intervenção será convidada a explorar sua experiência e percepção por volta da 21ª à 22ª semana. A entrevista será semiestruturada e durará cerca de 30-40 minutos na casa dos participantes. O grupo controle receberá os cuidados habituais, incluindo os cuidados médicos oferecidos pelo ambulatório especializado durante 1 a 26 semanas. Existem 2 avaliações pós-teste na 14ª semana (T1) e na 26ª semana (T2). Da semana 27 à semana 40, este grupo de controle em lista de espera receberá o mesmo EB-PRT que o grupo de intervenção.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The University of Hong Kong
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- idade ≥ 50 anos;
- possuir diagnóstico clínico confirmado de IC no prontuário eletrônico há pelo menos 6 meses para garantir exposição adequada à doença;
- atender aos critérios do Grupo de Trabalho Asiático de Sarcopenia2 [força de preensão medida por dinamômetro (Masculino: <28kg; Feminino: <18kg); baixa função física (definida pela pontuação da Short Physical Performance Battery ≤9) e redução da massa muscular por análise de bioimpedância (Inbody Technology 270; Masculino: índice muscular esquelético apendicular (ASMI) <7,0kg/m2, Feminino: <5,7kg/m2)] ;
- tem IC estável e não apresenta nenhuma condição respiratória e musculoesquelética aguda que o contradiga à prática de exercício físico;
- nenhum treinamento de resistência regular nos últimos 6 meses.
Critério de exclusão:
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: EB-PRT
O EB-PRT será implementado durante as semanas 1 a 14.
Uma amostra proposital de 12 participantes convidados para entrevista qualitativa durante a 21ª a 22ª semana.
Existem 2 avaliações pós-teste na 14ª semana e na 26ª semana.
Após a segunda avaliação na semana 26, o grupo receberá os cuidados habituais com acompanhamento de rotina.
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O EB-PRT será implementado durante as semanas 1 a 14.
O EB-PRT compreende uma fase de treinamento de 4 semanas, uma fase de consolidação de 6 semanas e uma fase de manutenção de 4 semanas.
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Sem intervenção: Cuidados usuais
O grupo controle receberá os cuidados habituais, incluindo os cuidados médicos oferecidos pelo ambulatório especializado durante 1 a 26 semanas.
Existem 2 avaliações pós-teste na 14ª semana e na 26ª semana.
Da semana 27 à semana 40, este grupo de controle em lista de espera receberá o mesmo EB-PRT que o grupo de intervenção.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice muscular esquelético apendicular (ASMI)
Prazo: Mudanças desde o início até 14 semanas (1º pós-teste) e 26 semanas (2º pós-teste).
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ASMI será medido pelo método de análise de bioimpedância (BIA).
A massa muscular reduzida é definida se IMPE <7,0kg/m2 para homens, IMEM <5,7kg/m2 para mulheres.
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Mudanças desde o início até 14 semanas (1º pós-teste) e 26 semanas (2º pós-teste).
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Força de preensão manual
Prazo: Mudanças desde o início até 14 semanas (1º pós-teste) e 26 semanas (2º pós-teste).
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A força de preensão manual será medida por um dinamômetro manual hidráulico da mão dominante, obtendo o maior valor entre 3 medições.
Baixa força muscular é definida se homens <28kg e mulheres <18kg.
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Mudanças desde o início até 14 semanas (1º pós-teste) e 26 semanas (2º pós-teste).
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Função física
Prazo: Mudanças desde o início até 14 semanas (1º pós-teste) e 26 semanas (2º pós-teste).
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A função física será medida pela Short Physical Performance Battery (SPPB), que combina teste de equilíbrio, velocidade de marcha e suporte de cadeira.
A pontuação do SPPB varia de 0 a 12, sendo que quanto maior a pontuação melhor o desempenho físico.
A baixa função física é definida pela pontuação SPPB ≤9.
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Mudanças desde o início até 14 semanas (1º pós-teste) e 26 semanas (2º pós-teste).
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Carga de sintomas
Prazo: Mudanças desde o início até 14 semanas (1º pós-teste) e 26 semanas (2º pós-teste).
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A carga dos sintomas será medida pela Escala de Avaliação de Sintomas Memorial (MSAS-HF).
As pontuações totais dos sintomas são somadas para obter uma pontuação final da carga total de sintomas (intervalo de pontuação de 0 a 416).
Pontuações mais altas indicam maior carga de sintomas.
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Mudanças desde o início até 14 semanas (1º pós-teste) e 26 semanas (2º pós-teste).
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Qualidade de Vida Relacionada à Saúde (QVRS)
Prazo: Mudanças desde o início até 14 semanas (1º pós-teste) e 26 semanas (2º pós-teste).
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A QVRS será medida pelo Minnesota Living with Heart Failure Questionnaire (MLHFQ) de 21 itens, para capturar o bem-estar físico, emocional e social.
O MLHFQ fornece uma pontuação total (variação de 0 a 105, da melhor à pior QVRS).
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Mudanças desde o início até 14 semanas (1º pós-teste) e 26 semanas (2º pós-teste).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EB-PRT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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