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심부전 환자의 근육감소증에 대한 탄력밴드-점진적 저항 훈련(EB-PRT)

2026년 1월 11일 업데이트: Prof. Yu, Doris Sau Fung, The University of Hong Kong

심부전 환자의 근육감소증 및 임상 결과를 개선하는 데 있어 탄성 밴드 기반 점진적 저항 훈련(EB-PRT)의 효과: 예비 혼합 방법 연구

심부전(HF)은 비효율적인 심근 펌핑을 초래하는 구조적 및/또는 기능적 심장 이상으로 인해 발생하는 복잡한 임상 증후군입니다. HF 관리에서는 이러한 좋지 않은 임상 결과를 결정하는 예후 요인을 개선하는 데 더 중점을 두었습니다. 최근에는 심부전에서 근육감소증의 예후적 역할이 특히 주목을 받고 있습니다. 노화로 인한 골격근량, 근력 및 신체적 성능의 점진적이고 일반적인 감소로 정의되는 근육감소증은 확실히 연령별 질병 역학을 따르는 HF의 흔한 동반 질환입니다. 근육을 사용하지 않는 것이 근육감소증의 가장 예방 가능하고 되돌릴 수 있는 요인이라는 점을 감안할 때, 이 쇠약해지는 상태에 대한 저항 훈련(RT)의 치료적 가치를 가리키는 더 많은 증거가 있습니다. 그럼에도 불구하고, 근육감소증 개선에 대한 RT의 치료 효과 및 그에 따른 심부전 환자의 질병 예후는 아직 평가되지 않았습니다. 따라서 14주간 탄성 밴드-점진적 저항 훈련(EB-PRT)의 예비 효과를 평가하기 위해 파일럿 RCT를 포함한 순차 혼합 방법 연구를 수행하고, 피험자의 참여 경험을 탐색하기 위한 후속 질적 연구를 수행할 것입니다. 결과는 근육량, 근력, 기능적 성능을 포함한 전체 정의 특성과 HF 질환 중증도 및 환자가 보고한 HRQL을 반영하는 임상 결과를 포괄합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구의 목적은 심부전 환자의 근육감소증 개선에 있어 저항성 훈련(RT)의 치료적 가치를 조사하는 것입니다. 이러한 치료 효과를 더 잘 달성하려면 RT 프로그램의 설계도 골격근량(즉, 근육감소증의 주요 병리학적 요인) 증가에 중점을 둔 운동 지침을 준수해야 합니다. 이러한 연구 의제를 다루는 것은 HF 환자들 사이에서 근육감소증의 예후 영향을 해결하기 위한 증거 기반 실습의 개발을 알리는 데 중요합니다. 이는 14주간 탄성 밴드-점진적 저항 훈련(EB-PRT)의 예비 효과를 평가하기 위한 파일럿 RCT와 피험자의 참여 경험을 탐색하기 위한 후속 질적 연구를 포함하는 순차적 혼합 방법 연구입니다. 총 연구 기간은 40주 동안 지속됩니다. 표본 크기는 62명의 참가자입니다. 단일 맹검 연구입니다. 데이터 수집을 위한 연구 보조원은 눈이 멀게 됩니다.

중재 그룹의 경우 EB-PRT가 1~14주 동안 시행됩니다. 21~22주 동안 질적 인터뷰에 초대된 12명의 참가자로 구성된 의도적 샘플입니다. 14주차(T1)와 26주차(T2)에 2번의 사후검사 평가가 있습니다. 26주차의 두 번째 평가 이후, 그룹은 일상적인 후속 조치와 함께 일반적인 관리를 받게 됩니다. 질적 연구를 위해 개입 그룹에 속한 12명의 참가자로 구성된 하위 표본을 초대하여 약 21~22주차에 그들의 경험과 인식을 탐구할 것입니다. 인터뷰는 반구조화 방식으로 진행되며 약 30~40분 동안 참가자의 집에서 진행됩니다. 대조군은 1~26주 동안 전문 외래 진료를 포함한 일반적인 진료를 받게 된다. 14주차(T1)와 26주차(T2)에 2번의 사후검사 평가가 있습니다. 27주차부터 40주차까지 이 대기자 명단 통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 EB-PRT를 받게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

62

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Doris Sau Fung YU, PhD
  • 전화번호: 852 3817 6319
  • 이메일: dyu1@hku.hk

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • 모병
        • The University of Hong Kong
        • 연락하다:
          • Doris Sau Fung Yu, PhD
          • 전화번호: 3817 6319
          • 이메일: dyu1@hku.hk

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 연령 ≥ 50;
  2. 적절한 질병 노출을 보장하기 위해 전자 건강 기록에 HF에 대한 임상 진단이 최소 6개월 이상 확인되어 있습니다.
  3. 아시아 근육감소증 실무 그룹의 기준2 충족 [동력계로 측정한 악력(남성: <28kg; 여성: <18kg); 낮은 신체 기능(Short Physical Performance Battery 점수 ≤9로 정의) 및 생체 임피던스 분석을 통한 근육량 감소(Inbody Technology 270; 남성: 충수골격근지수(ASMI) <7.0kg/m2, 여성: <5.7kg/m2)] ;
  4. 안정적인 HF가 있고 운동을 하는 데 방해가 되는 급성 호흡기 및 근골격 질환이 없습니다.
  5. 지난 6개월 동안 정기적인 저항 훈련을 하지 않았습니다.

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: EB-PRT
EB-PRT는 1~14주차에 시행됩니다. 21~22주 동안 질적 인터뷰에 초대된 12명의 참가자로 구성된 의도적 샘플입니다. 14주차와 26주차에 2번의 사후검사 평가가 있습니다. 26주차의 두 번째 평가 이후, 그룹은 일상적인 후속 조치와 함께 일반적인 관리를 받게 됩니다.
행동: 탄력 밴드 기반 점진적 저항 훈련(EB-PRT)
EB-PRT는 1주차부터 14주차까지 시행됩니다. EB-PRT는 4주 훈련 단계, 6주 강화 단계, 4주 유지 단계로 구성됩니다.
간섭 없음: 평소 관리
대조군은 1~26주 동안 전문 외래 진료를 포함한 일반적인 진료를 받게 된다. 14주차와 26주차에 2번의 사후검사 평가가 있습니다. 27주차부터 40주차까지 이 대기자 명단 통제 그룹은 개입 그룹과 동일한 EB-PRT를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
충수골격근지수(ASMI)
기간: 기준선에서 14주(1차 사후 테스트) 및 26주(2차 사후 테스트)로 변경됩니다.
ASMI는 생체 임피던스 분석(BIA) 방법으로 측정됩니다. 근육량 감소는 남성의 경우 ASMI <7.0kg/m2, 여성의 경우 ASMI <5.7kg/m2인 경우로 정의됩니다.
기준선에서 14주(1차 사후 테스트) 및 26주(2차 사후 테스트)로 변경됩니다.
손잡이 강도
기간: 기준선에서 14주(1차 사후 테스트) 및 26주(2차 사후 테스트)로 변경됩니다.
악력은 주로 사용하는 손의 유압식 손 동력계로 측정하며, 3가지 측정 중 가장 높은 값을 취합니다. 남성은 28kg 미만, 여성은 18kg 미만인 경우 낮은 근력으로 정의됩니다.
기준선에서 14주(1차 사후 테스트) 및 26주(2차 사후 테스트)로 변경됩니다.
신체 기능
기간: 기준선에서 14주(1차 사후 테스트) 및 26주(2차 사후 테스트)로 변경됩니다.
신체 기능은 균형 테스트, 보행 속도 및 의자 스탠드를 결합한 SPPB(Short Physical Performance Battery)로 측정됩니다. SPPB 점수 범위는 0~12이며, 점수가 높을수록 신체적 성능이 향상됩니다. 낮은 신체 기능은 SPPB 점수 ≤9로 정의됩니다.
기준선에서 14주(1차 사후 테스트) 및 26주(2차 사후 테스트)로 변경됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
증상부담
기간: 기준선에서 14주(1차 사후 테스트) 및 26주(2차 사후 테스트)로 변경됩니다.
증상 부담은 Memorial Symptom Assessment Scale(MSAS-HF)로 측정됩니다. 총 증상 점수를 합산하여 최종 총 증상 부담 점수(점수 범위 0~416)를 얻습니다. 점수가 높을수록 증상 부담이 크다는 것을 의미합니다.
기준선에서 14주(1차 사후 테스트) 및 26주(2차 사후 테스트)로 변경됩니다.
건강 관련 삶의 질(HRQL)
기간: 기준선에서 14주(1차 사후 테스트) 및 26주(2차 사후 테스트)로 변경됩니다.
HRQL은 신체적, 정서적, 사회적 안녕을 포착하기 위해 21개 항목의 미네소타 심부전 환자 설문지(MLHFQ)로 측정됩니다. MLHFQ는 총점(범위 0~105, 최고에서 최악의 HRQoL까지)을 제공합니다.
기준선에서 14주(1차 사후 테스트) 및 26주(2차 사후 테스트)로 변경됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

협력자

Hospital Authority, Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Doris Sau Fung YU, PhD, The University of Hong Kong

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2025년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 29일

처음 게시됨 (실제)

2023년 12월 7일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • EB-PRT

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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