获得性脑损伤患者的结果建模 (MOF-ABI)
使用非线性动态进化方法对严重后天性脑损伤患者的功能结果轨迹进行建模。
获得性脑损伤（ABI）是全世界死亡和残疾的主要原因。 严重程度根据众多人口统计、病因、临床、认知、行为、心理社会和环境因素的组合而变化，这些因素可能会干扰康复干预的有效性，从而影响最终结果。
现代临床最重要的目标是及时预测脑损伤事件后可能恢复的进展，以便提供更有效的治疗，但高度异质性和临床变异性以及合并症发作的不可预测性使得这一点变得困难。要达到的目标。
近年来，人工智能算法已被应用于更精确地定义关键变量的作用，帮助临床实践预测最终结果。 这些算法的经典方法仅提供最终结果的概率值，而没有考虑临床干预的类型和整个住院期间可能出现的总体并发症。
这项多中心研究的目的是定义一种新的统计方法，可以描述住院重症康复护理期间发生的个体临床变化的动态。 所提出的方法结合了用于降维的主成分分析（PCA）（捕获最大量的信息并减少维数问题）和用于根据由此产生的新 PCA 维度描述临床过程的演变的非线性数学模型。 通过使用这种方法，我们可以在检查特定临床因素的同时确定个体患者的时间轨迹。 这项研究的次要目标是验证新版本的早期康复巴塞尔指数（ERBI），这是一种众所周知的临床量表，用于测量严重获得性脑损伤患者的功能变化。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Antonio Cerasa
- 电话号码：+393339633511
- 邮箱：antonio.cerasa@irib.cnr.it
研究联系人备份
- 姓名：Maria Valeria Maiorana
- 邮箱：mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
学习地点
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Messina、意大利、98164
- 招聘中
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
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接触：
- Maria Valeria Maiorana
- 邮箱：mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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接触：
- Antonio Cerasa
- 邮箱：antonio.cerasa@irib.cnr.it
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首席研究员：
- Antonio Cerasa
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副研究员：
- Lucia Francesca Lucca
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副研究员：
- Rocco Salvatore Calabrò
-
副研究员：
- Andrea De Gaetano
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副研究员：
- Simona Panunzi
-
副研究员：
- Paolo Tonin
-
副研究员：
- Antonino Principato
-
副研究员：
- Elena Antoniono
-
副研究员：
- Sergio Bagnato
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副研究员：
- Hakiki Bahia
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副研究员：
- Michelangelo Bartolo
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副研究员：
- Alberto Battistini
-
副研究员：
- Laura Cecotti
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副研究员：
- Silvia Ciotti
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副研究员：
- Valentina Colombo
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副研究员：
- Annalisa Coppo
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副研究员：
- Carla Corsini
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副研究员：
- Antonio De Tanti
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副研究员：
- Anna Estraneo
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副研究员：
- Rita Formisano
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副研究员：
- Francesca Gozzerino
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副研究员：
- Domenico Intiso
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副研究员：
- Fabio La Porta
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副研究员：
- Alfonso Magliacano
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副研究员：
- Alessandro Michelutti
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副研究员：
- Cecilia Perin
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副研究员：
- Vincenzo Provitera
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副研究员：
- Annamaria Romoli
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副研究员：
- Elena Rossato
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副研究员：
- Pamela Salucci
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副研究员：
- Federico Scarponi
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副研究员：
- Maria Valeria Maiorana
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 临床诊断为不同病因（创伤性、出血性血管、缺血性血管、缺氧性、感染性、其他病因）的严重获得性脑损伤的患者
- 自导致临床症状持续时间≤3个月的急性发作以来的间隔
- 18岁或以上
- 家庭成员/照顾者/支持照顾者签署的知情同意书
排除标准：
- 先前存在的致残性神经或骨科疾病以及精神疾病的阳性远程病史
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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严重后天性脑损伤患者
严重获得性脑损伤患者在发生后 3 个月内入住重症康复中心
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该研究将涉及在进入康复环境时收集与人口统计和临床变量评估相关的数据：
最终结果衡量标准将是格拉斯哥结果量表扩展版 (GOSE)。 它还将收集有关临床变量和医疗设备存在的数据（例如， 去骨瓣减压术、脑积水、气管切开术、呼吸）。 对于所有评估，将进行两个月的时间点，总共 12 个时间点，直到出院（0 -6 个月）。 如果患者住院时间超过 6 个月，则每月进行一次评估，最多 12 个月。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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格拉斯哥结果量表 - 扩展
大体时间：测试大约需要 5 分钟才能完成。
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格拉斯哥结果量表 - 扩展版 (GOS-E) 是一种广泛使用的结果工具，用于评估脑损伤后的残疾和恢复。
量表有 8 个类别：1 - 死亡、2 - 植物人状态、3 - 低度严重残疾、4- 上层严重残疾、5- 低度中度残疾、6- 上层中度残疾、7- 低度良好恢复和 8- 上层恢复良好。
最低分数为 1（死亡），最高分数为 8（恢复良好）。
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测试大约需要 5 分钟才能完成。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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早期康复巴塞尔指数
大体时间：测试大约需要 20 分钟才能完成。
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早期康复巴塞尔指数（ERBI）通常用于测量严重获得性脑损伤患者的功能变化。 ERBI 包含 17 个项目，分为 A 和 B 两个部分。A 部分包含 6 个可以给出分数 - 50 和 0 的“负面”项目，以及一个得分为 -25 和 0 的项目。 B部分对应于原始的巴塞尔指数，有十个“积极”项目，有三个分数：0、5和10。 A 部分的总分范围为 - 325 至 0 分，B 部分的总分范围为 0 至 100 分。 因此，由 A + B 给出的最终总数范围从 -325（最差）到 +1 00（最好）。 |
测试大约需要 20 分钟才能完成。
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Antonio Cerasa、Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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