후천성 뇌 손상 환자의 결과 모델링 (MOF-ABI)
비선형 동적 진화 접근법을 사용하여 중증 뇌 손상 환자의 기능적 결과의 궤적 모델링.
후천성 뇌 손상(ABI)은 전 세계적으로 사망 및 장애의 주요 원인입니다. 심각도의 정도는 재활 중재의 효과를 방해하여 최종 결과를 방해할 수 있는 수많은 인구통계학적, 병인학적, 임상적, 인지적, 행동적, 심리사회적, 환경적 요인의 조합에 따라 다릅니다.
현대 클리닉의 가장 중요한 목표는 보다 효과적인 치료를 제공하기 위해 뇌 손상 사건 후 가능한 회복의 진행을 적시에 예측하는 것입니다. 그러나 높은 이질성과 임상적 다양성, 동반 질환 발병의 예측 불가능성으로 인해 이것이 어렵습니다. 도달할 목표.
최근에는 임상 실습에서 최종 결과를 예측하는 데 도움이 될 수 있는 중요한 변수의 역할을 보다 정확하게 정의하기 위해 인공지능 알고리즘이 적용되었습니다. 이러한 알고리즘의 고전적 접근 방식은 입원 기간 동안 나타날 수 있는 임상 개입의 유형 및 전반적인 합병증을 고려하지 않고 최종 결과에 대한 확률적 값만 제공합니다.
이 다기관 연구의 목적은 입원 환자 집중 재활 치료 기간 동안 발생하는 개별 임상 변화의 역학을 설명할 수 있는 새로운 통계적 접근 방식을 정의하는 것입니다. 제안된 접근 방식은 차원 축소(정보의 최대량을 포착하고 차원 문제 감소)를 위한 주성분 분석(PCA)과 결과적으로 새로운 PCA 차원 측면에서 임상 과정의 진화를 설명하기 위한 비선형 수학적 모델링을 결합합니다. 이 접근법을 사용함으로써 우리는 특정 임상 요인을 조사하면서 개별 환자의 시간적 궤적을 결정할 수 있습니다. 이 연구의 두 번째 목적은 중증 후천성 뇌 손상 환자의 기능적 변화를 측정하는 데 사용되는 잘 알려진 임상 척도인 조기 재활 바르텔 지수(ERBI)의 새로운 버전을 검증하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Antonio Cerasa
- 전화번호: +393339633511
- 이메일: antonio.cerasa@irib.cnr.it
연구 연락처 백업
- 이름: Maria Valeria Maiorana
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
연구 장소
-
-
-
Messina, 이탈리아, 98164
- 모병
- Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
-
연락하다:
- Maria Valeria Maiorana
- 이메일: mariavaleria.maiorana@irib.cnr.it
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연락하다:
- Antonio Cerasa
- 이메일: antonio.cerasa@irib.cnr.it
-
수석 연구원:
- Antonio Cerasa
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부수사관:
- Lucia Francesca Lucca
-
부수사관:
- Rocco Salvatore Calabrò
-
부수사관:
- Andrea De Gaetano
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부수사관:
- Simona Panunzi
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부수사관:
- Paolo Tonin
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부수사관:
- Antonino Principato
-
부수사관:
- Elena Antoniono
-
부수사관:
- Sergio Bagnato
-
부수사관:
- Hakiki Bahia
-
부수사관:
- Michelangelo Bartolo
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부수사관:
- Alberto Battistini
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부수사관:
- Laura Cecotti
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부수사관:
- Silvia Ciotti
-
부수사관:
- Valentina Colombo
-
부수사관:
- Annalisa Coppo
-
부수사관:
- Carla Corsini
-
부수사관:
- Antonio De Tanti
-
부수사관:
- Anna Estraneo
-
부수사관:
- Rita Formisano
-
부수사관:
- Francesca Gozzerino
-
부수사관:
- Domenico Intiso
-
부수사관:
- Fabio La Porta
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부수사관:
- Alfonso Magliacano
-
부수사관:
- Alessandro Michelutti
-
부수사관:
- Cecilia Perin
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부수사관:
- Vincenzo Provitera
-
부수사관:
- Annamaria Romoli
-
부수사관:
- Elena Rossato
-
부수사관:
- Pamela Salucci
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부수사관:
- Federico Scarponi
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부수사관:
- Maria Valeria Maiorana
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 다양한 병인(외상성, 출혈성 혈관, 허혈성 혈관, 무산소성, 감염성, 기타 병인)의 중증 후천성 뇌 손상에 대한 임상 진단을 받은 환자
- 3개월 이하의 임상 상태를 초래한 급성 발생 이후의 간격
- 18세 이상
- 가족/간병인/지원 간병인이 서명한 사전 동의서
제외 기준:
- 기존의 장애를 일으키는 신경학적 또는 정형외과적 질환 및 정신 질환에 대한 양성 원격 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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중증 후천성 뇌손상 환자
중증 후천성 뇌손상 발생 후 3개월 이내에 중증 후천성 뇌손상으로 인해 집중 재활실에 입원한 환자
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이 연구에는 재활 환경에 들어갈 때 다음을 평가하는 인구통계학적 및 임상적 변수와 관련된 데이터 수집이 포함됩니다.
최종 결과 척도는 GOSE(Glasgow Outcome Scale- Extended)가 될 것입니다. 또한 임상 변수 및 의료 기기 존재 여부에 대한 데이터도 수집합니다(예: 감압성 두개골절제술, 수두증, 기관절개술, 호흡). 모든 평가에 대해 퇴원(0~6개월)까지 총 12개 시점에 대해 2개월 단위로 실시됩니다. 환자가 6개월 이상 입원할 경우 평가는 최대 12개월까지 매월 수행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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글래스고 결과 척도 - 확장
기간: 테스트를 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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글래스고 결과 척도 - 확장(GOS-E)은 뇌 손상 후 장애 및 회복을 평가하기 위해 널리 사용되는 결과 도구입니다.
척도에는 8개 범주가 있습니다: 1 - 사망, 2 - 식물 상태, 3 - 낮은 심각한 장애, 4 - 심각한 장애, 5 - 낮은 중간 장애, 6 - 중간 중간 장애, 7 - 낮은 회복 및 8-상한 좋은 회복.
최소 점수는 1(죽음)이고 최대 점수는 8(상위 양호한 회복)입니다.
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테스트를 완료하는 데 약 5분이 소요됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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조기 재활 바델 지수
기간: 테스트를 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
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조기 재활 바델 지수(ERBI)는 일반적으로 중증 후천성 뇌 손상 환자의 기능적 변화를 측정하는 데 사용됩니다. ERBI는 A와 B의 두 섹션으로 그룹화된 17개의 항목으로 구성됩니다. 섹션 A는 점수를 받을 수 있는 6개의 "부정" 항목(50과 0)과 -25와 0의 점수를 받는 1개의 항목으로 구성됩니다. 섹션 B는 원래 Barthel 지수에 해당하며, 10개의 "긍정적" 항목과 3개의 점수(0, 5, 10)가 있습니다. 섹션 A의 총점 범위는 -325~0점이고, 섹션 B의 총점은 0~100점입니다. 따라서 A + B로 제공되는 최종 합계의 범위는 -325(최악)에서 +l 00(최고)입니다. |
테스트를 완료하는 데 약 20분이 소요됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Antonio Cerasa, Institute for Biomedical Research and Innovation (IRIB) - National Research Council (CNR)
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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