加强承受压力的家庭中儿童的社会情感和生活方式健康
2026年5月27日 更新者：Nada Goodrum、University of South Carolina
通过在经历重大压力源的家庭中进行基于家长的预防，加强儿童的社会情感功能和健康的生活方式
本研究评估了基于家长的预防计划的可行性和初步效果，该计划旨在促进面临重大压力的家庭中 3 至 9 岁儿童的社会情感和生活方式行为健康。
研究概览
详细说明
社交情感困难和不健康的生活方式在美国儿童中普遍存在，并与负面的健康结果相关。
这些挑战在面临重大压力源的家庭中更为明显，这些压力源包括父母的创伤史和心理健康问题、父母的慢性疾病（例如艾滋病毒）、父母的药物使用、经济劣势和种族歧视。
本研究的目的是评估以父母为基础的预防性干预措施的可行性、可接受性和初步效果，该干预措施旨在父母自我调节、减轻压力和积极养育子女，以促进儿童社会情感和生活方式行为的健康。父母 (a) 有一个 3 至 9 岁的孩子，(b) 担心孩子的行为、情绪和/或生活方式健康，并且 (c) 正在经历重大压力源。
待测试的干预措施基于家庭生活技能 Triple P。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
86
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
South Carolina
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Columbia、South Carolina、美国、29208
- University of South Carolina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 3-9岁儿童
愿意参与干预的家长/看护者
- 年满 18 岁
- 是参与儿童的主要照顾者或监护人
- 担心孩子的情绪、行为和/或生活方式健康
- 正在经历以下两个或多个主要压力源：创伤史、心理健康问题、艾滋病毒感染者、种族歧视、药物滥用和/或经济压力
- 是说英语的。
排除标准：
A。父母或孩子有
- 严重的认知障碍、发育迟缓或广泛性发育障碍
- 主动自杀或杀人意念
- 精神病症状（主动幻觉、妄想或思维过程受损）
- 家庭内持续发生的家庭暴力和/或积极参与与虐待儿童指控相关的儿童保护服务。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
干预组的参与者将接受基于家庭生活技能 Triple P 的为期 12 次的基于家长的预防计划。
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该干预措施包含 12 个疗程，将育儿支持与创伤相关生活技能辅导结合起来。
它包括与积极的养育策略、自我调节、应对情绪、有效沟通、处理过去和养成健康习惯相关的内容。
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无干预：候补名单控制
候补名单对照组的参与者在临床试验期间不会接受任何干预。
他们将被列入候补名单，然后在事后评估完成后提供干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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干预的可接受性
大体时间：干预后（T2，第 16-18 周）
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根据家长报告的 5 点反应量表对干预措施的喜欢和认可进行评估，并根据 4 点反应量表对干预措施的满意度进行评估，分数越高表明可接受性越高。
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干预后（T2，第 16-18 周）
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干预适当性
大体时间：干预后（T2，第 16-18 周）
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根据家长报告的 5 点反应量表评估干预措施的适用性和适宜性，分数越高表明适当性越高。
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干预后（T2，第 16-18 周）
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干预可行性--可实施性
大体时间：干预后（T2，第 16-18 周）
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根据家长报告的 5 点反应量表评估干预措施的易用性和整体可实施性，分数越高表明可行性越大。
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干预后（T2，第 16-18 周）
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干预可行性——出勤
大体时间：整个干预期间每周一次（第 1-17 周）
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使用每周出勤日志评估家长参加干预会议的情况
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整个干预期间每周一次（第 1-17 周）
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试点相关可行性--招聘能力
大体时间：在整个招募期间持续进行，长达 156 周
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评估参加研究的合格儿童的比例。
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在整个招募期间持续进行，长达 156 周
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试验相关可行性--保留
大体时间：在学习期间持续进行（第 1-30 周）
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评估在整个干预期间仍留在研究中的登记儿童的比例，还收集了退出的比例和退出的原因。
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在学习期间持续进行（第 1-30 周）
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儿童社交情感困难：问题行为
大体时间：基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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根据家长报告的 7 点反应量表来评估儿童问题行为的频率（分数越高表示频率越高）。
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基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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儿童社交情感困难：抑郁和焦虑症状
大体时间：基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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根据家长报告的 4 点反应量表儿童抑郁和焦虑症状的频率进行评估（分数越高表示频率越高）。
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基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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儿童社交情感困难：优势和困难
大体时间：基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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评估为家长报告的与儿童长处和困难的陈述一致的 3 点反应量表（分数越高表明认可度越高）。
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基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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儿童体力活动
大体时间：基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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使用腕戴式加速度计评估每日久坐时间和各种活动强度的时间。
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基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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儿童屏幕时间
大体时间：基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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根据家长报告的平均每日花在屏幕上的时间进行评估，包括： 看电视；使用计算机;在游戏机或手持设备上玩游戏；使用平板电脑或智能手机进行观看视频、玩游戏和浏览互联网等活动。
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基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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孩子睡觉
大体时间：基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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使用腕戴式加速计来计算夜间睡眠持续时间，并使用经过验证的家长报告的儿童睡眠-觉醒行为的 6 分反应量表进行评估，分数越低表明行为问题越多。
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基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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育儿实践
大体时间：基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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根据父母自我报告的 5 点反应量表中积极和消极养育行为的频率进行评估，子量表分数越高表明相应行为的频率越高。
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基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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育儿自我调节
大体时间：基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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评估为家长自我评价与关于家长自我调节的陈述的一致程度，采用 7 分评分标准，分数越高表明自我调节程度越高。
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基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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育儿压力
大体时间：基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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根据父母对日常养育麻烦的频率和强度进行评估，采用 4 点反应量表，分数越高表明麻烦越频繁和严重。
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基线（T1，第 0-2 周）；干预后（T2，第 16-18 周）；随访（T3，第 30 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nada M Goodrum, Ph.D.、University of South Carolina
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月9日
初级完成 (实际的)
2026年4月30日
研究完成 (实际的)
2026年5月7日
研究注册日期
首次提交
2023年11月22日
首先提交符合 QC 标准的
2023年12月8日
首次发布 (实际的)
2023年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月27日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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