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Renforcer la santé socio-émotionnelle et du mode de vie des enfants dans les familles confrontées au stress

27 mai 2026 mis à jour par: Nada Goodrum, University of South Carolina

Renforcer le fonctionnement socio-émotionnel et les comportements sains des enfants grâce à la prévention axée sur les parents dans les familles confrontées à des facteurs de stress majeurs

Cette étude évalue la faisabilité et l'efficacité préliminaire d'un programme de prévention basé sur les parents pour promouvoir la santé des comportements socio-émotionnels et liés au mode de vie chez les enfants de 3 à 9 ans dans les familles confrontées à des facteurs de stress majeurs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les difficultés socio-émotionnelles et les comportements malsains liés au mode de vie sont répandus chez les enfants aux États-Unis et sont associés à des conséquences négatives sur la santé. Ces défis sont encore plus prononcés parmi les familles confrontées à des facteurs de stress majeurs, tels que des antécédents de traumatisme parental et des problèmes de santé mentale, une maladie chronique parentale (p. ex. le VIH), la consommation parentale de substances, un désavantage économique et la discrimination raciale. Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité, l'acceptabilité et l'efficacité préliminaire d'une intervention préventive axée sur les parents ciblant l'autorégulation parentale, la réduction du stress et une parentalité positive, pour promouvoir la santé socio-émotionnelle et le mode de vie des enfants, parmi les familles où les parents (a) ont un enfant âgé de 3 à 9 ans, (b) ont des inquiétudes concernant le comportement, l'humeur et/ou le mode de vie de leur enfant, et (c) sont confrontés à des facteurs de stress majeurs. L'intervention à tester est basée sur les compétences de vie familiale Triple P.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

86

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, États-Unis, 29208
        • University of South Carolina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Enfant âgé de 3 à 9 ans

  2. Parent/tuteur disposé à participer à l'intervention qui

    • est âgé d'au moins 18 ans
    • est le principal responsable ou tuteur de l'enfant participant
    • a des inquiétudes concernant l'humeur, le comportement et/ou le mode de vie de l'enfant
    • est confronté à au moins deux facteurs de stress majeurs parmi les suivants : antécédents de traumatisme, problèmes de santé mentale, vie avec le VIH, discrimination raciale, toxicomanie et/ou difficultés financières
    • est anglophone.

Critère d'exclusion:

un. Le parent ou l'enfant a

  • un handicap cognitif important, un retard de développement ou un trouble envahissant du développement
  • idées suicidaires ou meurtrières actives
  • symptômes psychotiques (hallucinations actives, délires ou processus de pensée altérés)
  • violence familiale continue survenant au sein du foyer et/ou participation active des services de protection de l'enfance en lien avec des allégations de maltraitance d'enfants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Les participants au bras d'intervention recevront un programme de prévention parental de 12 séances basé sur les compétences de vie familiales Triple P.
Comportemental: Compétences de vie familiale Triple P
L'intervention est un programme de 12 séances qui combine un soutien parental avec un coaching de compétences de vie tenant compte des traumatismes. Il comprend du contenu lié aux stratégies parentales positives, à l'autorégulation, à la gestion des émotions, à la communication efficace, à la gestion du passé et au développement d'habitudes saines.
Aucune intervention: Contrôle de la liste d'attente
Les participants au bras témoin de la liste d'attente ne recevront aucune intervention pendant l'essai clinique. Ils seront placés sur une liste d'attente et se verront ensuite proposer l'intervention une fois les évaluations post-terminées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptabilité de l'intervention
Délai: post-intervention (T2, semaines 16-18)
Évalué en fonction de l'appréciation et de l'approbation de l'intervention par les parents sur une échelle de réponse de 5 points et de la satisfaction à l'égard de l'intervention sur une échelle de réponse de 4 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande acceptabilité.
post-intervention (T2, semaines 16-18)
Pertinence de l'intervention
Délai: post-intervention (T2, semaines 16-18)
Évalué en fonction de l'applicabilité et de l'adéquation de l'intervention signalées par les parents sur une échelle de réponse en 5 points, les scores les plus élevés indiquant une plus grande pertinence.
post-intervention (T2, semaines 16-18)
Faisabilité de l'intervention--Mise en œuvre
Délai: post-intervention (T2, semaines 16-18)
Évalué en fonction de la facilité d'utilisation et de la mise en œuvre globale de l'intervention signalées par les parents sur une échelle de réponse de 5 points, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande faisabilité.
post-intervention (T2, semaines 16-18)
Faisabilité de l'intervention--Participation
Délai: Hebdomadaire pendant toute la période d'intervention (semaines 1 à 17)
Évalué en tant que participation des parents aux séances d'intervention à l'aide des journaux de présence hebdomadaires
Hebdomadaire pendant toute la période d'intervention (semaines 1 à 17)
Faisabilité liée aux essais - Capacité de recrutement
Délai: En continu tout au long de la période de recrutement, jusqu'à 156 semaines
Évalué comme la proportion d'enfants éligibles qui s'inscrivent à l'étude.
En continu tout au long de la période de recrutement, jusqu'à 156 semaines
Faisabilité liée à l'essai - Rétention
Délai: En continu pendant la période d'études (semaines 1 à 30)
Évalué comme la proportion d'enfants inscrits qui restent dans l'étude pendant toute la durée de l'intervention, la proportion d'enfants ayant abandonné et les raisons de cet abandon étant également collectées.
En continu pendant la période d'études (semaines 1 à 30)
Difficultés socio-émotionnelles de l'enfant : comportements problématiques
Délai: référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Évaluée en fonction de la fréquence des comportements problématiques de l'enfant signalée par les parents sur une échelle de réponse en 7 points (des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence).
référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Difficultés socio-émotionnelles de l'enfant : symptômes de dépression et d'anxiété
Délai: référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Évaluée en fonction de la fréquence des symptômes de dépression et d'anxiété chez l'enfant signalée par les parents sur une échelle de réponse à 4 points (des scores plus élevés indiquent une plus grande fréquence).
référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Difficultés socio-émotionnelles de l'enfant : atouts et difficultés
Délai: référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Évalué comme étant l'accord déclaré par les parents avec les déclarations concernant les forces et les difficultés de l'enfant sur une échelle de réponse à 3 points (des scores plus élevés indiquent une plus grande approbation).
référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Activité physique des enfants
Délai: référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Évalué comme le temps quotidien passé en position sédentaire et à diverses intensités d'activité à l'aide d'un accéléromètre porté au poignet.
référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Temps d'écran des enfants
Délai: référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Évalué comme le temps quotidien moyen déclaré par les parents passé à passer du temps devant un écran, y compris : regarder la télévision ; utilisant un ordinateur; jouer sur une console ou un appareil portable ; et utiliser une tablette ou un téléphone intelligent pour des activités telles que regarder des vidéos, jouer à des jeux et naviguer sur Internet.
référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Le sommeil de l'enfant
Délai: référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Évalué à l'aide d'un accéléromètre porté au poignet pour calculer la durée du sommeil nocturne et à l'aide d'une mesure validée des comportements veille-sommeil de l'enfant signalés par les parents sur une échelle de réponse à 6 points, les scores les plus faibles indiquant des comportements plus problématiques.
référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pratiques parentales
Délai: référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Évaluée comme la fréquence autodéclarée par les parents des comportements parentaux positifs et négatifs sur une échelle de réponse de 5 points, avec des scores de sous-échelle plus élevés indiquant une plus grande fréquence des comportements respectifs.
référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Autorégulation parentale
Délai: référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Évalué comme étant l'accord auto-évalué du parent avec les déclarations sur l'autorégulation en tant que parent sur une échelle de réponse de 7 points, les scores plus élevés indiquant une plus grande autorégulation.
référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Stress parental
Délai: référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)
Évalué selon la fréquence et l'intensité auto-évaluées des parents des tracas parentaux quotidiens sur une échelle de réponse de 4 points, les scores plus élevés indiquant des tracas plus fréquents et plus intenses.
référence (T1, semaines 0-2) ; post-intervention (T2, semaines 16-18) ; suivi (T3, semaine 30)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of South Carolina

Collaborateurs

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nada M Goodrum, Ph.D., University of South Carolina

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 février 2024

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

7 mai 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2023

Première publication (Réel)

11 décembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro00123900
  • 5P20GM130420 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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