Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Versterking van de sociaal-emotionele en levensstijlgezondheid van kinderen in gezinnen die stress ervaren

27 mei 2026 bijgewerkt door: Nada Goodrum, University of South Carolina

Het sociaal-emotioneel functioneren en gezond levensstijlgedrag van kinderen versterken door middel van oudergerichte preventie in gezinnen die te maken krijgen met grote stressoren

Deze studie evalueert de haalbaarheid en voorlopige werkzaamheid van een op ouders gebaseerd preventieprogramma om de sociaal-emotionele en levensstijlgedragsgezondheid te bevorderen bij 3- tot 9-jarige kinderen in gezinnen die grote stressoren ervaren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Sociaal-emotionele problemen en ongezond levensstijlgedrag komen veel voor bij kinderen in de VS en worden in verband gebracht met negatieve gezondheidsresultaten. Deze uitdagingen zijn zelfs nog duidelijker bij gezinnen die te maken hebben met grote stressoren, zoals een traumatische geschiedenis van ouders en geestelijke gezondheidsproblemen, chronische ziekten van ouders (bijvoorbeeld HIV), middelengebruik door ouders, economische achterstand en rassendiscriminatie. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid, aanvaardbaarheid en voorlopige doeltreffendheid te beoordelen van een op ouders gebaseerde preventieve interventie die gericht is op zelfregulatie van ouders, stressvermindering en positief ouderschap, om de sociaal-emotionele gezondheid en de gezondheid van kinderen te bevorderen, bij gezinnen waar de ouders (a) hebben een kind van 3 tot 9 jaar oud, (b) maken zich zorgen over het gedrag, de stemming en/of de levensstijl van hun kind, en (c) ervaren grote stressfactoren. De te testen interventie is gebaseerd op Family Life Skills Triple P.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

86

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29208
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Kind tussen de 3 en 9 jaar

  2. Ouder/verzorger die bereid is deel te nemen aan de interventie

    • minimaal 18 jaar oud is
    • is de primaire verzorger of voogd voor het deelnemende kind
    • heeft zorgen over de stemming, het gedrag en/of de levensstijl van het kind
    • ervaart twee of meer belangrijke stressoren van het volgende: traumageschiedenis, geestelijke gezondheidsproblemen, leven met hiv, rassendiscriminatie, middelenmisbruik en/of financiële spanningen
    • spreekt Engels.

Uitsluitingscriteria:

A. Ouder of kind heeft

  • een significante cognitieve beperking, ontwikkelingsachterstand of pervasieve ontwikkelingsstoornis
  • actieve suïcidale of moordzuchtige gedachten
  • psychotische symptomen (actieve hallucinaties, wanen of verminderde denkprocessen)
  • aanhoudend gezinsgeweld binnenshuis en/of actieve betrokkenheid van kinderbeschermingsdiensten in verband met beschuldigingen van kindermishandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Deelnemers aan de interventiegroep ontvangen een oudergebaseerd preventieprogramma van 12 sessies, gebaseerd op Family Life Skills Triple P.
Gedragsmatig: Vaardigheden in het gezinsleven Triple P
De interventie is een programma van 12 sessies dat opvoedingsondersteuning combineert met traumagerichte coaching op het gebied van levensvaardigheden. Het bevat inhoud met betrekking tot positieve opvoedingsstrategieën, zelfregulering, omgaan met emoties, effectieve communicatie, omgaan met het verleden en het ontwikkelen van gezonde gewoonten.
Geen tussenkomst: Wachtlijstcontrole
Deelnemers aan de wachtlijstcontrolegroep krijgen tijdens de klinische proef geen enkele interventie. Ze worden op een wachtlijst geplaatst en krijgen vervolgens de interventie aangeboden zodra de postbeoordelingen zijn voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanvaardbaarheid van interventies
Tijdsspanne: post-interventie (T2, week 16-18)
Beoordeeld als door ouders gerapporteerde waardering en goedkeuring van de interventie op een vijfpuntsresponsschaal en tevredenheid over de interventie op een vierpuntsresponsschaal, waarbij hogere scores een grotere aanvaardbaarheid aangeven.
post-interventie (T2, week 16-18)
Geschiktheid van de interventie
Tijdsspanne: post-interventie (T2, week 16-18)
Beoordeeld als door ouders gerapporteerde toepasbaarheid en geschiktheid van de interventie op een vijfpuntsresponsschaal, waarbij hogere scores een grotere geschiktheid aangeven.
post-interventie (T2, week 16-18)
Haalbaarheid van interventies - Implementeerbaarheid
Tijdsspanne: post-interventie (T2, week 16-18)
Beoordeeld op basis van door ouders gerapporteerd gebruiksgemak en algehele implementeerbaarheid van de interventie op een vijfpuntsresponsschaal, waarbij hogere scores een grotere haalbaarheid aangeven.
post-interventie (T2, week 16-18)
Haalbaarheid van interventies - Aanwezigheid
Tijdsspanne: Wekelijks gedurende de interventieperiode (week 1-17)
Beoordeeld als de aanwezigheid van ouders bij interventiesessies met behulp van wekelijkse aanwezigheidslogboeken
Wekelijks gedurende de interventieperiode (week 1-17)
Proefgerelateerde haalbaarheid - Rekruteringscapaciteit
Tijdsspanne: Continu gedurende de hele wervingsperiode, tot 156 weken
Beoordeeld als het percentage in aanmerking komende kinderen dat zich inschrijft voor het onderzoek.
Continu gedurende de hele wervingsperiode, tot 156 weken
Proefgerelateerde haalbaarheid - Retentie
Tijdsspanne: Continu gedurende de gehele studieperiode (week 1-30)
Beoordeeld als het percentage ingeschreven kinderen dat tijdens de duur van de interventie in het onderzoek blijft, waarbij ook het percentage voortijdige schoolverlaters en de redenen voor uitval worden verzameld.
Continu gedurende de gehele studieperiode (week 1-30)
Sociaal-emotionele problemen bij kinderen: probleemgedrag
Tijdsspanne: baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Beoordeeld als door ouders gerapporteerde frequentie van problematisch gedrag van kinderen op een 7-punts antwoordschaal (hogere scores duiden op een hogere frequentie).
baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Sociaal-emotionele problemen bij kinderen: symptomen van depressie en angst
Tijdsspanne: baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Beoordeeld als door ouders gerapporteerde frequentie van depressie- en angstsymptomen bij kinderen op een 4-puntsresponsschaal (hogere scores duiden op een grotere frequentie).
baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Sociaal-emotionele problemen bij kinderen: sterke punten en moeilijkheden
Tijdsspanne: baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Beoordeeld als door ouders gerapporteerde overeenstemming met uitspraken over de sterke punten en moeilijkheden van het kind op een driepuntsantwoordschaal (hogere scores duiden op een grotere goedkeuring).
baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Lichamelijke activiteit van het kind
Tijdsspanne: baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Beoordeeld als de dagelijkse tijd die sedentair wordt doorgebracht en in verschillende activiteitsintensiteiten, met behulp van een om de pols gedragen versnellingsmeter.
baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Schermtijd voor kinderen
Tijdsspanne: baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Beoordeeld als door ouders gerapporteerde gemiddelde dagelijkse tijd besteed aan schermtijd, waaronder: tv kijken; een computer gebruiken; gamen op een console of draagbaar apparaat; en het gebruik van een tablet of smartphone voor activiteiten zoals het bekijken van video's, het spelen van games en surfen op internet.
baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Kind slaap
Tijdsspanne: baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Beoordeeld met behulp van een op de pols gedragen versnellingsmeter om de nachtelijke slaapduur te berekenen en met behulp van een gevalideerde meting van door ouders gerapporteerd slaap-waakgedrag van kinderen op een 6-punts responsschaal, waarbij lagere scores wijzen op meer problematisch gedrag.
baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ouderschapspraktijken
Tijdsspanne: baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Beoordeeld als door de ouders zelf gerapporteerde frequentie van positief en negatief opvoedingsgedrag op een vijfpuntsresponsschaal, waarbij hogere subschaalscores een grotere frequentie van het respectieve gedrag aangeven.
baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Zelfregulering van ouders
Tijdsspanne: baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Beoordeeld door de ouder zelf beoordeelde overeenstemming met uitspraken over zelfregulering als ouder op een 7-punts antwoordschaal, waarbij hogere scores duiden op grotere zelfregulering.
baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Ouderschapsstress
Tijdsspanne: baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)
Beoordeeld als door de ouders zelf beoordeelde frequentie en intensiteit van dagelijkse opvoedingsproblemen op een vierpuntsschaal, waarbij hogere scores duiden op frequentere en intensere problemen.
baseline (T1, weken 0-2); na de interventie (T2, week 16-18); follow-up (T3, week 30)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nada M Goodrum, Ph.D., University of South Carolina

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 februari 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2026

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 mei 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 december 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00123900
  • 5P20GM130420 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren