Lasten sosiaalis-emotionaalisen terveyden ja elämäntapojen vahvistaminen stressaavissa perheissä
keskiviikko 27. toukokuuta 2026 päivittänyt: Nada Goodrum, University of South Carolina
Lasten sosiaalis-emotionaalisen toiminnan ja terveiden elämäntapojen vahvistaminen vanhempiin perustuvalla ehkäisyllä perheissä, joissa on suuria stressitekijöitä
Tässä tutkimuksessa arvioidaan mahdollisuutta ja alustavaa tehokkuutta vanhempiin perustuvan ennaltaehkäisyohjelman edistämiseksi sosiaalis-emotionaalisen ja elämäntapakäyttäytymisen terveyteen 3–9-vuotiaiden lasten perheissä, joissa on suuria stressitekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sosiaal-emotionaaliset vaikeudet ja epäterveelliset elämäntavat ovat yleisiä lasten keskuudessa Yhdysvalloissa, ja ne liittyvät negatiivisiin terveysvaikutuksiin.
Nämä haasteet ovat vielä selvempiä perheissä, jotka käsittelevät suuria stressitekijöitä, kuten vanhempien traumahistoriaa ja mielenterveysongelmia, vanhempien kroonisia sairauksia (esim. HIV), vanhempien päihteiden käyttöä, taloudellista haittaa ja rotusyrjintää.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vanhempien itsesääntelyyn, stressin vähentämiseen ja positiiviseen vanhemmuuteen tähtäävän vanhempainlähtöisen ennaltaehkäisevän toimenpiteen toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja alustavaa tehokkuutta edistääkseen lasten sosiaalis-emotionaalista ja elämäntapakäyttäytymisen terveyttä perheissä, joissa vanhemmilla (a) on 3–9-vuotias lapsi, (b) he ovat huolissaan lapsensa käyttäytymisestä, mielialasta ja/tai elämäntapojen terveydestä ja (c) heillä on suuria stressitekijöitä.
Testattava interventio perustuu Family Life Skills Triple P:hen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
86
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Yhdysvallat, 29208
- University of South Carolina
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi iältään 3-9 vuotta
Vanhempi/hoitaja, joka on valmis osallistumaan interventioon
- on vähintään 18-vuotias
- on osallistuvan lapsen ensisijainen hoitaja tai huoltaja
- on huolissaan lapsen mielialasta, käytöksestä ja/tai elämäntapojen terveydestä
- kärsii kahdesta tai useammasta seuraavista merkittävistä stressitekijöistä: traumahistoria, mielenterveysongelmat, HIV-tartunta, rotusyrjintä, päihteiden väärinkäyttö ja/tai taloudellinen paine
- puhuu englantia.
Poissulkemiskriteerit:
a. Vanhemmalla tai lapsella on
- merkittävä kognitiivinen vamma, kehityksen viivästyminen tai leviävä kehityshäiriö
- aktiivisia itsemurha- tai murha-ajatuksia
- psykoottiset oireet (aktiiviset hallusinaatiot, harhaluulot tai heikentyneet ajatusprosessit)
- jatkuva kotona tapahtuva perheväkivalta ja/tai lastensuojelupalvelujen aktiivinen osallistuminen lasten pahoinpitelysyytöksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmän osallistujat saavat 12 istunnon vanhempain perustuvan ehkäisyohjelman, joka perustuu Family Life Skills Triple P:hen.
|
Interventio on 12 istunnon ohjelma, jossa vanhemmuuden tuki yhdistyy traumatietoiseen elämäntaitojen valmennukseen.
Se sisältää sisältöä, joka liittyy positiivisiin vanhemmuuden strategioihin, itsesääntelyyn, tunteiden selviytymiseen, tehokkaaseen kommunikointiin, menneisyyden käsittelemiseen ja terveiden tapojen kehittämiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat eivät saa mitään interventioita kliinisen tutkimuksen aikana.
Heidät asetetaan jonotuslistalle ja tarjotaan interventiota, kun jälkiarvioinnit on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventio hyväksyttävyys
Aikaikkuna: interventio (T2, viikot 16-18)
|
Arvioitu vanhemman ilmoittamana interventioon pitämisenä ja hyväksynnänä 5 pisteen vastausasteikolla ja tyytyväisyyteen interventioon 4 pisteen vastausasteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa hyväksyttävyyttä.
|
interventio (T2, viikot 16-18)
|
|
Intervention tarkoituksenmukaisuus
Aikaikkuna: interventio (T2, viikot 16-18)
|
Arvioitu vanhempien ilmoittamana toimenpiteen soveltuvuudesta ja soveltuvuudesta 5 pisteen vastausasteikolla, korkeammat pisteet osoittavat parempaa asianmukaisuutta.
|
interventio (T2, viikot 16-18)
|
|
Interventioiden toteutettavuus – Toteutettavuus
Aikaikkuna: interventio (T2, viikot 16-18)
|
Arvioitu vanhempien ilmoittamana toimenpiteen helppokäyttöisyyden ja yleisen toteutettavuuden mukaan 5 pisteen vastausasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat paremman toteutettavuuden.
|
interventio (T2, viikot 16-18)
|
|
Intervention toteutettavuus - Läsnäolo
Aikaikkuna: Viikoittain koko interventiojakson ajan (viikot 1-17)
|
Arvioitu vanhempien osallistumisena interventioistuntoihin viikoittaisten osallistumislokien avulla
|
Viikoittain koko interventiojakson ajan (viikot 1-17)
|
|
Kokeiluihin liittyvä toteutettavuus – Rekrytointikyky
Aikaikkuna: Jatkuvasti koko rekrytointikauden ajan, jopa 156 viikkoon
|
Arvioitu tutkimukseen ilmoittautuneiden lasten osuutena.
|
Jatkuvasti koko rekrytointikauden ajan, jopa 156 viikkoon
|
|
Kokeiluun liittyvä toteutettavuus – säilyttäminen
Aikaikkuna: Jatkuvasti läpi opintojakson (viikot 1-30)
|
Arvioitu tutkimukseen osallistuneiden lasten osuudena, joka pysyy tutkimuksessa koko interventioajan, ja kerättiin myös keskeyttäneiden osuus ja keskeyttämisen syyt.
|
Jatkuvasti läpi opintojakson (viikot 1-30)
|
|
Lapsen sosiaalis-emotionaaliset vaikeudet: Ongelmakäyttäytymiset
Aikaikkuna: lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Arvioitu vanhempien ilmoittamana lasten ongelmallisen käyttäytymisen esiintymistiheydeksi 7-pisteen vastausasteikolla (korkeammat pisteet osoittavat suuremman esiintyvyyden).
|
lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
|
Lapsen sosiaalis-emotionaaliset vaikeudet: Masennus- ja ahdistuneisuusoireet
Aikaikkuna: lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Arvioitu vanhempien ilmoittamana lasten masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden esiintyvyyden perusteella 4-pisteen vasteasteikolla (korkeammat pisteet osoittavat suuremman esiintyvyyden).
|
lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
|
Lapsen sosiaalis-emotionaaliset vaikeudet: vahvuudet ja vaikeudet
Aikaikkuna: lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Arvioitu vanhemman ilmoittamana samaa mieltä lasten vahvuuksia ja vaikeuksia koskevien lausuntojen kanssa 3 pisteen vastausasteikolla (korkeammat pisteet osoittavat suuremman kannatuksen).
|
lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
|
Lapsen fyysinen aktiivisuus
Aikaikkuna: lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Arvioitu päivittäisenä istuma-aikana ja eri intensiteetillä ranteessa käytettävällä kiihtyvyysmittarilla.
|
lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
|
Lasten ruutuaika
Aikaikkuna: lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Arvioitu vanhempien ilmoittamana keskimääräisenä päivittäisenä ruutuaikana, mukaan lukien: television katselu; käyttää tietokonetta; pelaaminen konsolilla tai kädessä pidettävällä laitteella; ja tabletin tai älypuhelimen käyttäminen toimintoihin, kuten videoiden katseluun, pelien pelaamiseen ja Internetin selaamiseen.
|
lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
|
Lapsi nukkuu
Aikaikkuna: lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Arvioitu käyttämällä ranteeseen kiinnitettävää kiihtyvyysmittaria yöunen keston laskemiseen ja käyttämällä validoitua mittaa vanhempien ilmoittamasta lapsen uni-valveilukäyttäytymisestä 6-pisteen vasteasteikolla, jolloin alhaisemmat pisteet osoittavat ongelmallisempaa käyttäytymistä.
|
lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhemmuuden käytännöt
Aikaikkuna: lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Arvioitu vanhemman itse ilmoittamana positiivisen ja negatiivisen vanhemmuuden käytöksen esiintymistiheydenä 5 pisteen vastausasteikolla, ja korkeammat ala-asteikon pisteet osoittavat vastaavan käyttäytymisen yleisempää esiintymistä.
|
lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
|
Vanhemmuuden itsesääntely
Aikaikkuna: lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Arvioitu vanhemman itsesäätelyä koskevien väitteiden kanssa 7 pisteen vastausasteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsesääntelyä.
|
lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
|
Vanhemmuuden stressi
Aikaikkuna: lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Arvioitu vanhemman itse arvioimana päivittäisten vanhemmuuden hässäkkäiden tiheyden ja intensiteetin mukaan 4-pisteen vastausasteikolla. Korkeammat pisteet osoittavat useammin ja intensiivisemmin esiintyviä ongelmia.
|
lähtötaso (T1, viikot 0-2); interventio (T2, viikot 16-18); seuranta (T3, viikko 30)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Nada M Goodrum, Ph.D., University of South Carolina
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 9. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 7. toukokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00123900
- 5P20GM130420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .