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宫颈一致性指数和子宫宫颈角度在医疗终止中的作用

2023年12月1日 更新者:Nefise Nazlı YENIGUL、Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

宫颈一致性指数和子宫宫颈角度在预测中期妊娠终止妊娠中的作用

研究的主要目的是预测妊娠中期终止妊娠中宫颈一致性指数(CCI)、子宫宫颈前角(aUCA)和子宫宫颈后角(pUCA)的成功。

研究概览

详细说明

这项前瞻性临床研究包括 136 名被诊断为子宫内胎儿的孕妇,她们在布尔萨健康科学大学高级专业培训和研究医院妇产科诊所的妇科服务中心住院接受医疗终止妊娠。 参与者被分为两组,一组是在治疗后 24 小时内完成的组(完全流产并去除胎儿物质及其附件),另一组是在需要额外周期时在 24-48 小时内流产的组。 此外,记录了在这些期间谁应用了额外的治疗方法(宫颈球囊、子宫切开术)。 所有孕妇;保存特征、流产次数、米索前列醇使用剂量、宫颈前后角、宫颈长度、宫颈一致性指数和孕周。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

136

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Bursa、火鸡、16110
        • Nefise nazlı Yenigül

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

白人人口统计数据相同,没有社会文化差异

描述

纳入标准:

  • 妊娠中期有终止妊娠指征并在我院做过流产或人工流产的妇女
  • 通过正常阴道途径或子宫切开术进行过流产或流产的女性

排除标准:

  • 多胎妊娠
  • 患有米索前列醇相关过敏的孕妇
  • 疤痕妊娠或异位妊娠
  • 既往有宫颈锥切术或宫颈手术史的患者,
  • 胎盘侵犯异常患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
24小时内流产的孕妇
第1组治疗在最初24小时内完成(完全流产并去除胎儿物质及其附件) 。
中期妊娠医疗终止
其他名称:
  • 米索前列醇
24-48小时内流产的孕妇
第 2 组由需要额外周期并在 24-48 小时内流产的患者组成。
中期妊娠医疗终止
其他名称:
  • 米索前列醇

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
成功预测宫颈一致性指数、子宫颈前角和子宫颈后角
大体时间:6个月
宫颈一致性指数(CCI),一种超声测量,旨在通过使用阴道超声探头测量宫颈前后径(AP)(毫米)和最大压缩时(AP')并计算两者之间的比率来估计宫颈柔软度两次测量值 (AP'/AP × 100)。 子宫宫颈角 (UCA)(度):经阴道超声图像显示子宫宫颈角的测量技术。 UCA 计算为两条线之间的角度。 第一条线画在内口 (I) 和外口 (os) (E) 之间。 第二条线平行于子宫内壁前壁下端3厘米处,穿过内口处第一条线的末端。 (以度为单位)
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
比较测量的超声值
大体时间:6个月
将测量的超声值与预测宫颈长度的成功进行比较。( 毫米)
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月15日

初级完成 (实际的)

2022年8月15日

研究完成 (实际的)

2022年8月15日

研究注册日期

首次提交

2023年4月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月1日

首次发布 (估计的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年12月1日

最后验证

2023年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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