O papel do índice de consistência cervical e dos ângulos uterocervicais na interrupção médica
1 de dezembro de 2023 atualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
O papel do índice de consistência cervical e dos ângulos uterocervicais na previsão da interrupção médica no segundo trimestre
O objetivo principal do estudo do investigador é o sucesso da previsibilidade do índice de consistência cervical (CCI), ângulo uterocervical anterior (aUCA) e ângulo uterocervical posterior (pUCA) nas terminações do segundo trimestre.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo clínico prospectivo inclui 136 mulheres grávidas com diagnóstico de feto in utero ex que foram hospitalizadas para interrupção médica no serviço de ginecologia da Universidade de Ciências da Saúde de Bursa, Hospital de Alta Especialização, Treinamento e Pesquisa, Clínica de Ginecologia e Obstetrícia como um centro único.
As participantes foram divididas em 2 grupos: aquelas cujo tratamento foi concluído nas primeiras 24 horas (que foram abortadas completamente e o material fetal e seus anexos foram removidos) e aquelas que abortaram dentro de 24-48 horas, quando foram necessários ciclos adicionais.
Além disso, foram registrados aqueles que aplicaram métodos de tratamento adicionais (balão cervical, histerotomia) durante esses períodos.
Em todas as mulheres grávidas; características características, tempos de aborto, doses de misoprostol utilizadas, ângulo uterocervical ântero-posterior, comprimento cervical, índices de consistência cervical e semanas de gestação foram salvos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
136
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bursa, Peru, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
pessoas brancas, mesmos dados demográficos, sem diferença sociocultural
Descrição
Critério de inclusão:
- mulheres que tiveram indicação de interrupção no segundo trimestre e fizeram aborto ou aborto em nosso hospital
- mulheres que tiveram um aborto espontâneo ou por via vaginal normal ou histerotomia
Critério de exclusão:
- gestações múltiplas
- mulheres grávidas com alergias relacionadas ao misoprostol
- gestações com cicatrizes ou gestações heterotópicas
- pacientes com história de conização prévia ou cirurgia cervical,
- pacientes com anomalia de invasão placentária
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Mulheres grávidas que abortam em 24 horas
O tratamento do Grupo 1 foi concluído nas primeiras 24 horas (que foram abortados completamente e removidos o material fetal e seus anexos)
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interrupção médica do segundo trimestre
Outros nomes:
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Mulheres grávidas que abortam dentro de 24 a 48 horas
O Grupo 2 consistiu de pacientes que necessitaram de ciclos adicionais e abortaram dentro de 24-48 horas.
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interrupção médica do segundo trimestre
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sucesso da previsibilidade do índice de consistência cervical, ângulo útero-cervical anterior e ângulo útero-cervical posterior
Prazo: 6 meses
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índice de consistência cervical (ICC), uma medida ultrassonográfica que visa estimar a suavidade cervical medindo o diâmetro ântero-posterior do colo uterino antes (AP) (milímetro) e na compressão máxima (AP') com a sonda ultrassonográfica vaginal e calculando a razão entre as duas medições (AP'/AP × 100).
Ângulo uterocervical (UCA) (grau): Imagens ultrassonográficas transvaginais mostrando técnica de medição do ângulo uterocervical.
O UCA foi calculado como o ângulo entre duas linhas.
A primeira linha foi traçada entre o óstio interno (I) e o óstio externo (os) (E).
A segunda linha foi traçada 3 cm paralela à face inferior da parede uterina interna anterior, passando pelo final da primeira linha no orifício interno.
(em graus)
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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compare os valores ultrassonográficos medidos
Prazo: 6 meses
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comparar os valores ultrassonográficos medidos com o sucesso da predição do comprimento cervical.(
milímetro)
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de abril de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
11 de dezembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de dezembro de 2023
Última verificação
1 de dezembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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