Kohdunkaulan konsistenssiindeksin ja kohdunkaulan kulmien rooli lääketieteellisessä lopettamisessa
perjantai 1. joulukuuta 2023 päivittänyt: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Kohdunkaulan konsistenssiindeksin ja kohdunkaulan kulmien rooli toisen raskauskolmanneksen lääketieteellisen lopettamisen ennustamisessa
Tutkijatutkimuksen päätavoitteena on ennustavan kohdunkaulan konsistenssiindeksin (CCI), etummaisen kohdunkaulan kulman (aUCA) ja posterior uterocervical kulman (pUCA) onnistuminen toisen raskauskolmanneksen lopetuksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tulevaan kliiniseen tutkimukseen osallistuu 136 raskaana olevaa naista, joilla on diagnosoitu in utero ex fetus ja jotka joutuivat sairaalahoitoon lääketieteellistä lopettamista varten Terveystieteen yliopiston Bursan korkean erikoistumiskoulutus- ja tutkimussairaalan gynekologian ja synnytysklinikan gynekologian palveluksessa yhtenä keskuksena.
Osallistujat jaettiin kahteen ryhmään: ne, joiden hoito oli saatu päätökseen ensimmäisen 24 tunnin aikana (jotka keskeytettiin kokonaan ja poistettiin sikiömateriaali ja sen kiinnikkeet) ja ne, jotka keskeyttivät 24-48 tunnin kuluessa lisäsyklien aikana.
Lisäksi kirjattiin, ketkä ovat hakeneet lisähoitomenetelmiä (kohdunkaulan pallo, hysterotomia) näiden ajanjaksojen aikana.
Kaikilla raskaana olevilla naisilla; tyypilliset piirteet, aborttiajat, käytetyt misoprostolin annokset, kohdunkaulan anterior-posteriorinen kulma, kohdunkaulan pituus, kohdunkaulan konsistenssiindeksit ja raskausviikot tallennettiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
136
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bursa, Turkki, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
valkoiset ihmiset samat väestötiedot ei sosiokulttuurista eroa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naiset, joilla oli keskeytysaihe toisella raskauskolmanneksella ja jotka ovat tehneet abortin tai abortin sairaalassamme
- naiset, joilla on ollut keskenmeno tai abortti normaalilla emätinreitillä tai hysterotomialla
Poissulkemiskriteerit:
- moninkertaiset raskaudet
- raskaana oleville naisille, joilla on misoprostoliin liittyviä allergioita
- arpiraskaudet tai heterotooppiset raskaudet
- potilaat, joilla on aiempi konisaatio tai kohdunkaulan leikkaus,
- potilailla, joilla on istukan tunkeutumishäiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Raskaana olevat naiset, jotka keskeyttävät 24 tunnin sisällä
Ryhmän 1 hoito saatiin päätökseen ensimmäisen 24 tunnin aikana (jotka keskeytettiin kokonaan ja poistettiin sikiömateriaali ja sen kiinnikkeet)
|
toisen raskauskolmanneksen lääketieteellinen lopettaminen
Muut nimet:
|
|
Raskaana olevat naiset, jotka tekevät abortin 24-48 tunnin sisällä
Ryhmä 2 koostui potilaista, jotka tarvitsivat lisäjaksoja ja keskeyttivät 24-48 tunnin kuluessa.
|
toisen raskauskolmanneksen lääketieteellinen lopettaminen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ennustuskyvyn onnistuminen kohdunkaulan konsistenssiindeksi, etummainen kohdunkaulan kulma ja posteriorinen kohdunkaulan kulma
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kohdunkaulan konsistenssiindeksi (CCI), ultraäänimittaus, jolla pyritään arvioimaan kohdunkaulan pehmeyttä mittaamalla kohdunkaulan anteroposteriorinen halkaisija ennen (AP) (millimetri) ja maksimaalisessa puristuksessa (AP') emättimen ultraäänianturilla ja laskemalla kaksi mittausta (AP'/AP × 100).
Kohdunkaulan kulma (UCA) (aste): Transvaginaaliset sonografiset kuvat, joissa näkyy kohdunkaulan kulman mittaustekniikka.
UCA laskettiin kahden viivan välisenä kulmana.
Ensimmäinen viiva vedettiin sisäisen (I) ja ulkoisen ostiumin (os) (E) välille.
Toinen viiva piirrettiin 3 cm yhdensuuntaisesti kohdun etummaisen sisäseinän alemman puolen kanssa, joka kulki ensimmäisen viivan pään läpi sisäisessä osissa.
(asteina)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vertaa mitattuja ultraääniarvoja
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
vertaa mitattuja ultraääniarvoja ennustavan kohdunkaulan pituuden onnistumiseen.
millimetri)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 4. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 11. joulukuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .