Роль индекса консистенции шейки матки и маточно-цервикальных углов в медикаментозном прерывании беременности
1 декабря 2023 г. обновлено: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Роль индекса консистенции шейки матки и маточно-цервикальных углов в прогнозировании медикаментозного прерывания второго триместра
Основной целью исследования исследователя является успешность прогнозирования индекса консистенции шейки матки (CCI), переднего маточно-цервикального угла (aUCA) и заднего маточно-цервикального угла (pUCA) при прерывании второго триместра беременности.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В проспективное клиническое исследование включены 136 беременных женщин с диагнозом in utero ex fetus, которые были госпитализированы для медикаментозного прерывания беременности в гинекологическое отделение Высшей специализированной учебно-исследовательской больницы Университета медицинских наук г. Бурса, Клиники гинекологии и акушерства как единого центра.
Участники были разделены на 2 группы: те, у кого лечение было завершено в первые 24 часа (у которых был полностью прерван аборт и удален плодный материал и его прикрепления), и те, кто сделал аборт в течение 24-48 часов, когда потребовались дополнительные циклы.
Кроме того, в эти периоды регистрировались обращавшиеся к дополнительным методам лечения (баллонная хирургия, гистеротомия).
У всех беременных; Сохранялись характерные особенности, сроки абортов, дозы используемого мизопростола, передне-задний маточно-цервикальный угол, длина шейки матки, показатели консистенции шейки матки и недели беременности.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
136
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bursa, Турция, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
белые люди, одинаковая демография, нет социокультурных различий
Описание
Критерии включения:
- женщины, у которых были показания к прерыванию беременности во втором триместре и которые сделали аборт или аборт в нашей больнице
- женщины, перенесшие выкидыш или аборт нормальным вагинальным путем или гистеротомию
Критерий исключения:
- многоплодная беременность
- беременные женщины с аллергией на мизопростол
- беременность с рубцами или гетеротопическая беременность
- пациенты с историей предыдущей конизации или операции на шейке матки,
- пациенты с аномалией плацентарной инвазии
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Беременные женщины, сделавшие аборт в течение 24 часов
1-я группа лечения завершилась в первые 24 часа (у которых был полностью прерван и удален плодный материал и его придатки)
|
Медикаментозное прерывание второго триместра
Другие имена:
|
|
Беременные женщины, сделавшие аборт в течение 24–48 часов.
2-ю группу составили пациентки, которым потребовались дополнительные циклы и которые были прерваны в течение 24-48 часов.
|
Медикаментозное прерывание второго триместра
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
успех прогнозирования: индекс консистенции шейки матки, передний маточно-цервикальный угол и задний маточно-цервикальный угол
Временное ограничение: 6 месяцев
|
индекс консистенции шейки матки (CCI), ультразвуковое измерение, целью которого является оценка мягкости шейки матки путем измерения переднезаднего диаметра шейки матки до (AP) (миллиметр) и при максимальном сжатии (AP') с помощью вагинального ультразвукового датчика и расчета соотношения между два измерения (AP'/AP × 100).
Маточно-цервикальный угол (UCA) (градусы): трансвагинальные сонографические изображения, демонстрирующие технику измерения маточно-цервикального угла.
UCA рассчитывался как угол между двумя линиями.
Первая линия была проведена между внутренним (I) и наружным устьем (os) (Е).
Вторую линию провели на расстоянии 3 см параллельно нижней части передней внутренней стенки матки, проходя через конец первой линии у внутреннего зева.
(в градусах)
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнить измеренные ультразвуковые значения
Временное ограничение: 6 месяцев
|
сравнить измеренные ультразвуковые значения с успешностью прогнозирования длины шейки матки.(
миллиметр)
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 февраля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 августа 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
11 декабря 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 декабря 2023 г.
Последняя проверка
1 декабря 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .