Rola wskaźnika konsystencji szyjki macicy i kątów maciczno-szyjnych w leczeniu medycznym
1 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Rola wskaźnika konsystencji szyjki macicy i kątów szyjki macicy w przewidywaniu zakończenia leczenia w drugim trymestrze ciąży
Głównym celem badania badacza jest powodzenie wskaźnika przewidywalności szyjki macicy (CCI), przedniego kąta szyjki macicy (aUCA) i tylnego kąta szyjki macicy (pUCA) podczas zakończenia drugiego trymestru ciąży.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego prospektywnego badania klinicznego włączono 136 kobiet w ciąży z rozpoznaniem in utero ex fetus, które były hospitalizowane z powodu przerwania leczenia w poradni ginekologicznej Szpitala Klinicznego i Położniczego Wysokospecjalistycznej Kliniki Ginekologii i Położnictwa Uniwersytetu Nauk o Zdrowiu w Bursa.
Uczestniczki zostały podzielone na 2 grupy: te, u których leczenie zakończono w ciągu pierwszych 24 godzin (u których dokonano całkowitej aborcji i usunięto materiał płodowy wraz z przyczepami) oraz te, które dokonały aborcji w ciągu 24–48 godzin, gdy potrzebne były dodatkowe cykle.
Rejestrowano także, kto w tych okresach zastosował dodatkowe metody leczenia (balon szyjkowy, histerotomia).
U wszystkich kobiet w ciąży; Zachowano charakterystyczne cechy, czas poronienia, dawki zastosowanego mizoprostolu, przednio-tylny kąt maciczno-szyjkowy, długość szyjki macicy, wskaźniki konsystencji szyjki macicy i tygodnie ciąży.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
136
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bursa, Indyk, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
biali ludzie, ta sama demografia, żadnych różnic społeczno-kulturowych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobietom, które w II trymestrze ciąży były ze wskazaniem do przerwania ciąży i które dokonały aborcji lub aborcji w naszym szpitalu
- kobiety, które poroniły lub dokonały aborcji drogą pochwową lub po histerotomii
Kryteria wyłączenia:
- ciąże mnogie
- kobiety w ciąży z alergią na mizoprostol
- ciąża bliznowata lub ciąża heterotopowa
- pacjentki po przebytej konizacji lub operacji szyjki macicy,
- pacjentów z anomalią inwazji łożyska
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kobiety w ciąży, które poroniły w ciągu 24 godzin
Leczenie grupy 1 zakończyło się w ciągu pierwszych 24 godzin (u pacjentów dokonano całkowitego poronienia i usunięcia materiału płodowego wraz z przyczepami)
|
Zakończenie leczenia w drugim trymestrze ciąży
Inne nazwy:
|
|
Kobiety w ciąży, które poroniły w ciągu 24–48 godzin
Grupa 2 składała się z pacjentek, które potrzebowały dodatkowych cykli i poroniły w ciągu 24–48 godzin.
|
Zakończenie leczenia w drugim trymestrze ciąży
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
skuteczność przewidywania: wskaźnik konsystencji szyjki macicy, przedni kąt szyjki macicy i tylny kąt szyjki macicy
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
wskaźnik konsystencji szyjki macicy (CCI), pomiar ultradźwiękowy, którego celem jest oszacowanie miękkości szyjki macicy poprzez pomiar przednio-tylnej średnicy szyjki macicy przed (AP) (milimetry) i przy maksymalnym ucisku (AP') za pomocą dopochwowej sondy ultradźwiękowej i obliczenie stosunku pomiędzy dwa pomiary (AP'/AP × 100).
Kąt szyjno-maciczny (UCA) (stopień): Przezpochwowe obrazy ultrasonograficzne przedstawiające technikę pomiaru kąta szyjno-macicznego.
UCA obliczono jako kąt pomiędzy dwiema liniami.
Pierwszą linię poprowadzono pomiędzy ujściem wewnętrznym (I) a ujściem zewnętrznym (os) (E).
Drugą linię narysowano 3 cm równolegle do dolnej części przedniej wewnętrznej ściany macicy, przechodzącej przez koniec pierwszej linii w ujściu wewnętrznym.
(w stopniach)
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównać zmierzone wartości ultrasonograficzne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
porównać zmierzone wartości ultrasonograficzne z przewidywaną długością szyjki macicy.(
milimetr)
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
11 grudnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
11 grudnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
1 grudnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aborcja w drugim trymestrze ciąży
-
HaEmek Medical Center, IsraelNieznanyMISED ABORTION - PH pochwyIzrael