- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06164067
Rollen af cervikal konsistensindeks og uterocervikale vinkler i medicinsk afslutning
1. december 2023 opdateret af: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Rollen af cervikal konsistensindeks og uterocervikale vinkler i forudsigelse af medicinsk afbrydelse i andet trimester
Hovedformålet med investigatorundersøgelsen er succesen med prædiktivitets cervikal konsistensindeks (CCI), anterior uterocervikal vinkel (aUCA) og posterior uterocervikal vinkel (pUCA) ved afslutninger i andet trimester.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne prospektive kliniske undersøgelse omfatter 136 gravide kvinder med diagnosen in utero ex foster, som blev indlagt til medicinsk afslutning i gynækologitjenesten på Health Sciences University Bursa High Specialization Training and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic som et enkelt center.
Deltagerne blev opdelt i 2 grupper som dem, hvis behandling blev afsluttet i løbet af de første 24 timer (som blev fuldstændig aborteret og fjernet fostermaterialet og dets vedhæftninger) og dem, der aborterede inden for 24-48 timer, når yderligere cyklusser var nødvendige.
Desuden blev der registreret, hvem der ansøgte om yderligere behandlingsmetoder (cervikal ballon, hysterotomi) i disse perioder.
Hos alle gravide kvinder; Karakteristiske træk, aborttider, anvendte doser af misoprostol, anterior-posterior uterocervikal vinkel, cervikal længde, cervikal konsistensindeks og svangerskabsuger blev gemt.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
136
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Kalkun, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
hvide mennesker samme demografi ingen socio-kulturel forskel
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvinder, der havde en ophørsindikation i andet trimester og fik abort eller abort på vores hospital
- kvinder, der har haft en abort eller abort med en normal vaginal rute eller hysterotomi
Ekskluderingskriterier:
- flerfoldsgraviditeter
- gravide kvinder med misoprostol-relaterede allergier
- ar-graviditeter eller heterotopiske graviditeter
- patienter med tidligere konisation eller livmoderhalskirurgi,
- patienter med placenta invasion anomali
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinder, der aborterer inden for 24 timer
Gruppe 1-behandling blev afsluttet inden for de første 24 timer (som blev fuldstændig aborteret og fjernet føtalt materiale og dets vedhæftede filer)
|
medicinsk afbrydelse i andet trimester
Andre navne:
|
|
Gravide kvinder, der aborterer inden for 24-48 timer
Gruppe 2 bestod af patienter, som havde brug for yderligere cyklusser og aborterede inden for 24-48 timer.
|
medicinsk afbrydelse i andet trimester
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
succes af prædiktivitet cervikal konsistensindeks, forreste uterocervikal vinkel og posterior uterocervikal vinkel
Tidsramme: 6 måneder
|
cervikal konsistensindeks (CCI), en ultralydsmåling, der har til formål at estimere cervikal blødhed ved at måle den anteroposteriore diameter af livmoderhalsen før (AP) (millimeter) og ved maksimal kompression (AP') med den vaginale ultralydssonde og beregne forholdet mellem de to målinger (AP'/AP × 100).
Uterocervikal vinkel (UCA) (grad): Transvaginale sonografiske billeder, der viser teknik til måling af uterocervikal vinkel.
UCA blev beregnet som vinkel mellem to linjer.
Den første linje blev trukket mellem intern (I) og ekstern ostium (os) (E).
Den anden linje blev trukket 3 cm parallelt med det nedre aspekt af den forreste indre livmodervæg, der passerede gennem enden af den første linje ved det indre os.
(i grader)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne de målte ultralydsværdier
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligne de målte ultralydsværdier med succesen af prædiktivitet cervikal længde.(
millimeter)
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. december 2023
Først opslået (Anslået)
11. december 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
11. december 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. december 2023
Sidst verificeret
1. december 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Andet trimester abort
-
Soroka University Medical CenterAfsluttetOptimering af Second Line Treatment Protocol for H Pylori-udryddelseIsrael
-
Sun Yat-sen UniversityCTTQ PharmaIkke rekrutterer endnuKemoterapi | Galdevejskræft | Second Line Behandling | TyrosinkinasehæmmerKina
-
Sun Yat-sen UniversityQilu Pharmaceutical Co., Ltd.Aktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom (HCC) | Second Line BehandlingKina
-
Institut für Klinische Krebsforschung IKF GmbH...Johann Wolfgang Goethe University Hospital, Prof. Dr. med. TrojanAfsluttetHepatocellulært karcinom (HCC) | Second Line BehandlingTyskland
-
University Hospital, EssenGerman Cancer AidIkke rekrutterer endnuAvanceret lungekarcinom | NSCLC trin IV | NSCLC trin IIIB | Første linje behandling | Second Line Behandling | Palliativ behandling | NSCLC trin IIICTyskland
Kliniske forsøg med abort inden for 24 timer eller 24-48 timer
-
Ocular Therapeutix, Inc.Afsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetRygsmerte | LændesmerterForenede Stater