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Die Rolle des zervikalen Konsistenzindex und der uterozervikalen Winkel bei der medizinischen Beendigung

1. Dezember 2023 aktualisiert von: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Die Rolle des zervikalen Konsistenzindex und der uterozervikalen Winkel bei der Vorhersage eines medizinischen Abbruchs im zweiten Trimester

Das Hauptziel der Prüferstudie ist der Erfolg der Vorhersage des zervikalen Konsistenzindex (CCI), des vorderen Uterozervikalwinkels (aUCA) und des hinteren Uterozervikalwinkels (pUCA) bei Abschlüssen im zweiten Trimester.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese prospektive klinische Studie umfasst 136 schwangere Frauen mit der Diagnose „in utero ex fetus“, die wegen eines medizinischen Abbruchs im gynäkologischen Dienst der Klinik für Gynäkologie und Geburtshilfe der Health Sciences University Bursa High Specialization Training and Research Hospital als einziges Zentrum ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen eingeteilt: diejenigen, deren Behandlung in den ersten 24 Stunden abgeschlossen war (die vollständig abgetrieben wurden und das fötale Material und seine Anhaftungen entfernten) und diejenigen, die innerhalb von 24–48 Stunden abbrachen, als zusätzliche Zyklen erforderlich waren. Darüber hinaus wurde erfasst, wer in diesen Zeiträumen zusätzliche Behandlungsmethoden anwendete (Zervixballon, Hysterotomie). Bei allen schwangeren Frauen; Charakteristische Merkmale, Abtreibungszeiten, verwendete Misoprostol-Dosen, anterior-posteriorer Uterozervikalwinkel, Zervixlänge, Zervixkonsistenzindizes und Schwangerschaftswochen wurden gespeichert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

136

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Bursa, Truthahn, 16110
        • Nefise Nazlı YENIGUL

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Weiße Menschen haben die gleiche Bevölkerungsstruktur und keinen soziokulturellen Unterschied

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, bei denen im zweiten Trimester eine Abbruchindikation bestand und die in unserem Krankenhaus einen Schwangerschaftsabbruch oder einen Schwangerschaftsabbruch hatten
  • Frauen, die eine Fehlgeburt oder Abtreibung mit normalem Vaginalweg oder Hysterotomie hatten

Ausschlusskriterien:

  • Mehrlingsschwangerschaften
  • schwangere Frauen mit Misoprostol-bedingten Allergien
  • Narbenschwangerschaften oder heterotope Schwangerschaften
  • Patienten mit einer Vorgeschichte von Konisationen oder Gebärmutterhalsoperationen,
  • Patienten mit Plazenta-Invasionsanomalie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Schwangere Frauen, die innerhalb von 24 Stunden abtreiben
Die Behandlung der Gruppe 1 war in den ersten 24 Stunden abgeschlossen (sie wurden vollständig abgetrieben und das fetale Material und seine Anhaftungen entfernt).
Sonstiges: Abort innerhalb von 24 Stunden oder 24-48 Stunden
Medizinischer Abbruch im zweiten Trimester
Andere Namen:
  • Misoprostol
Schwangere Frauen, die innerhalb von 24 bis 48 Stunden abtreiben
Gruppe 2 bestand aus Patienten, die zusätzliche Zyklen benötigten und innerhalb von 24–48 Stunden abbrachen.
Sonstiges: Abort innerhalb von 24 Stunden oder 24-48 Stunden
Medizinischer Abbruch im zweiten Trimester
Andere Namen:
  • Misoprostol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erfolg der Vorhersage des zervikalen Konsistenzindex, des vorderen Uterozervikalwinkels und des hinteren Uterozervikalwinkels
Zeitfenster: 6 Monate
Zervikaler Konsistenzindex (CCI), eine Ultraschallmessung, die darauf abzielt, die Weichheit des Gebärmutterhalses abzuschätzen, indem der anteroposteriore Durchmesser des Gebärmutterhalses vor (AP) (Millimeter) und bei maximaler Kompression (AP') mit der vaginalen Ultraschallsonde gemessen und das Verhältnis zwischen berechnet wird die beiden Messungen (AP'/AP × 100). Uterozervikaler Winkel (UCA) (Grad): Transvaginale sonographische Bilder, die die Technik der Messung des Uterozervikalen Winkels zeigen. UCA wurde als Winkel zwischen zwei Linien berechnet. Die erste Linie wurde zwischen innerem (I) und äußerem Ostium (Os) (E) gezogen. Die zweite Linie wurde 3 cm parallel zur unteren Seite der vorderen inneren Gebärmutterwand gezogen und verläuft durch das Ende der ersten Linie am inneren Muttermund. (in Grad)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleichen Sie die gemessenen Ultraschallwerte
Zeitfenster: 6 Monate
Vergleichen Sie die gemessenen Ultraschallwerte mit dem Erfolg der Vorhersage der Halslänge.( Millimeter)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

11. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2011-KAEK-25 2022/04-52

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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