De rol van de cervicale consistentie-index en uterocervicale hoeken bij medische beëindiging
1 december 2023 bijgewerkt door: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
De rol van de cervicale consistentie-index en uterocervicale hoeken bij het voorspellen van medische beëindiging in het tweede trimester
Het belangrijkste doel van het onderzoek van de onderzoekers is het succes van de voorspellende cervicale consistentie-index (CCI), de anterieure uterocervicale hoek (aUCA) en de posterieure uterocervicale hoek (pUCA) bij beëindiging van het tweede trimester.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze prospectieve klinische studie omvatte 136 zwangere vrouwen met de diagnose in utero ex foetus die in het ziekenhuis waren opgenomen voor medische beëindiging in de gynaecologiedienst van de Health Sciences University Bursa High Specialization Training and Research Hospital Gynaecologie en Verloskunde Kliniek als één enkel centrum.
De deelnemers werden in twee groepen verdeeld: degenen bij wie de behandeling in de eerste 24 uur was voltooid (die volledig werden afgebroken en het foetale materiaal en de aanhechtingen ervan verwijderden) en degenen die binnen 24-48 uur een abortus ondergingen toen aanvullende cycli nodig waren.
Bovendien werd tijdens deze perioden geregistreerd wie aanvullende behandelmethoden gebruikte (cervicale ballon, hysterotomie).
Bij alle zwangere vrouwen; karakteristieke kenmerken, abortustijden, gebruikte doses misoprostol, anterior-posterieure uterocervicale hoek, cervicale lengte, cervicale consistentie-indexen en zwangerschapsweken werden bespaard.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
136
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
blanke mensen dezelfde demografie, geen sociaal-cultureel verschil
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwen die in het tweede trimester een abortusindicatie hadden en een abortus of abortus in ons ziekenhuis hebben ondergaan
- vrouwen die een miskraam of abortus hebben gehad met een normale vaginale route of hysterotomie
Uitsluitingscriteria:
- meerlingzwangerschappen
- zwangere vrouwen met misoprostol-gerelateerde allergieën
- littekenzwangerschappen of heterotope zwangerschappen
- patiënten met een voorgeschiedenis van eerdere conisatie of cervicale chirurgie,
- patiënten met een placentaire invasie-anomalie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zwangere vrouwen die binnen 24 uur een abortus plegen
Groep 1-behandeling werd binnen de eerste 24 uur voltooid (deze werden volledig afgebroken en verwijderden het foetale materiaal en de bijbehorende bijlagen)
|
Medische beëindiging in het tweede trimester
Andere namen:
|
|
Zwangere vrouwen die binnen 24 tot 48 uur een abortus plegen
Groep 2 bestond uit patiënten die extra cycli nodig hadden en binnen 24-48 uur een abortus ondergingen.
|
Medische beëindiging in het tweede trimester
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
succes van voorspellende cervicale consistentie-index, anterieure uterocervicale hoek en posterieure uterocervicale hoek
Tijdsspanne: 6 maanden
|
cervicale consistentie-index (CCI), een echografiemeting die tot doel heeft de zachtheid van de baarmoederhals te schatten door de anteroposterieure diameter van de baarmoederhals vóór (AP) (millimeter) en bij maximale compressie (AP') te meten met de vaginale echografiesonde en de verhouding tussen de twee metingen (AP'/AP x 100).
Uterocervicale hoek (UCA) (graad): Transvaginale echografische beelden die de techniek tonen voor het meten van de uterocervicale hoek.
UCA werd berekend als de hoek tussen twee lijnen.
De eerste lijn werd getrokken tussen intern (I) en extern ostium (os) (E).
De tweede lijn werd 3 cm evenwijdig getrokken aan het onderste aspect van de voorste binnenwand van de baarmoeder en liep door het uiteinde van de eerste lijn bij de interne os.
(in graden)
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijk de gemeten echografische waarden
Tijdsspanne: 6 maanden
|
vergelijk de gemeten echografische waarden met het succes van de voorspellende halslengte.(
millimeter)
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 december 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
11 december 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 december 2023
Laatst geverifieerd
1 december 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .