Rollen til Cervical Consistency Index og uterocervikale vinkler i medisinsk avslutning
1. desember 2023 oppdatert av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Rollen til cervikal konsistensindeks og uterocervikale vinkler i å forutsi medisinsk avslutning i andre trimester
Hovedmålet med etterforskerstudien er suksessen til prediktivitets cervikal konsistensindeks (CCI), fremre uterocervikal vinkel (aUCA) og bakre uterocervikal vinkel (pUCA) ved avslutninger i andre trimester.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne prospektive kliniske studien inkluderer 136 gravide kvinner med diagnosen in utero ex foster som ble innlagt på sykehus for medisinsk avslutning i gynekologitjenesten ved Health Sciences University Bursa High Specialization Training and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic som et enkelt senter.
Deltakerne ble delt inn i 2 grupper som de hvis behandling ble fullført i løpet av de første 24 timene (som ble fullstendig abortert og fjernet fostermaterialet og dets vedlegg) og de som aborterte innen 24-48 timer når ytterligere sykluser var nødvendig.
Videre ble hvem som søkte på ytterligere behandlingsmetoder registrert (cervikal ballong, hysterotomi) i disse periodene.
Hos alle gravide; karakteristiske trekk, aborttider, brukt misoprostoldoser, fremre-posterior uterocervikal vinkel, cervikal lengde, cervikal konsistensindekser og svangerskapsuker ble lagret.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
136
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bursa, Tyrkia, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
hvite mennesker samme demografi ingen sosiokulturell forskjell
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinner som hadde avslutningsindikasjon i andre trimester og tok abort eller abort på vårt sykehus
- kvinner som har hatt spontanabort eller abort med normal vaginal rute eller hysterotomi
Ekskluderingskriterier:
- flersvangerskap
- gravide kvinner med misoprostol-relaterte allergier
- arrgraviditeter eller heterotopiske svangerskap
- pasienter med tidligere konisering eller livmorhalskirurgi,
- pasienter med placentainvasjonsanomali
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gravide kvinner som aborterer innen 24 timer
Gruppe 1-behandling ble fullført i løpet av de første 24 timene (som ble fullstendig abortert og fjernet fostermaterialet og dets vedlegg)
|
medisinsk avslutning i andre trimester
Andre navn:
|
|
Gravide kvinner som aborterer innen 24-48 timer
Gruppe 2 besto av pasienter som trengte ytterligere sykluser og aborterte innen 24-48 timer.
|
medisinsk avslutning i andre trimester
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
suksess for prediktivitet livmorhalskonsistensindeks, fremre uterocervikal vinkel og bakre uterocervikal vinkel
Tidsramme: 6 måneder
|
cervical consistency index (CCI), en ultralydmåling som tar sikte på å estimere cervikal mykhet ved å måle den anteroposteriore diameteren til livmorhalsen før (AP) (millimeter) og ved maksimal kompresjon (AP') med vaginal ultralydsonde og beregne forholdet mellom de to målingene (AP'/AP × 100).
Uterocervikal vinkel (UCA) (grad): Transvaginale sonografiske bilder som viser teknikk for måling av uterocervikal vinkel.
UCA ble beregnet som vinkel mellom to linjer.
Den første linjen ble trukket mellom intern (I) og ekstern ostium (os) (E).
Den andre linjen ble trukket 3 cm parallelt med det nedre aspektet av fremre indre livmorvegg som passerte gjennom enden av den første linjen ved indre os.
(i grader)
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligne de målte ultralydverdiene
Tidsramme: 6 måneder
|
sammenligne de målte ultrasonografiske verdiene med suksessen til prediktivitet av livmorhalslengden.(
millimeter)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. august 2022
Studiet fullført (Faktiske)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2023
Først lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
11. desember 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. desember 2023
Sist bekreftet
1. desember 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .