A nyaki konzisztencia-index és a méhnyaki szögek szerepe az orvosi terminációban
2023. december 1. frissítette: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
A méhnyak konzisztencia indexének és a méhnyaki szögeknek a szerepe a második trimeszter orvosi befejezésének előrejelzésében
A vizsgálói vizsgálat fő célja a predikciós cervicalis konzisztencia index (CCI), az anterior uterocervicalis szög (aUCA) és a posterior uterocervicalis szög (pUCA) sikeressége a második trimeszterben végzett termináció során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ebben a prospektív klinikai vizsgálatban 136, in utero ex magzat diagnózissal rendelkező terhes nőt vettek részt, akiket orvosi megszakítás céljából kórházba szállítottak a Bursai Egészségtudományi Egyetem High Specialization Oktató és Kutató Kórház Nőgyógyászati és Szülészeti Klinikájának nőgyógyászati szolgálatában, mint egyetlen központban.
A résztvevőket 2 csoportra osztották: azok, akiknek a kezelést az első 24 órában befejezték (akik teljesen megszakadtak, és eltávolították a magzati anyagot és annak kötődéseit), illetve azok, akik 24-48 órán belül vetették el, amikor további ciklusokra volt szükség.
Továbbá rögzítettük, hogy ki jelentkezett további kezelési módokon (nyaki ballon, hysterotomia) ezekben az időszakokban.
Minden terhes nőnél; a jellemző jellemzőket, az abortuszidőket, az alkalmazott misoprostol adagokat, az anterior-posterior uterocervicalis szöget, a nyaki hosszt, a cervicalis konzisztencia indexeit és a terhességi heteket.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
136
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
fehér emberek azonos demográfiai jellemzők, nincs szociokulturális különbség
Leírás
Bevételi kritériumok:
- olyan nők, akiknek a második trimeszterben felmondási indikációja volt, és abortuszt vagy abortuszt végeztek kórházunkban
- olyan nők, akiknek vetélése vagy abortusza volt normál hüvelyi úton vagy hiszterotómiával
Kizárási kritériumok:
- többes terhesség
- terhes nők, akiknek mizoprosztollal kapcsolatos allergiája van
- heges terhesség vagy heterotop terhesség
- olyan betegek, akiknek a kórelőzményében konizáció vagy méhnyak műtét szerepel,
- placenta inváziós anomáliában szenvedő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Terhes nők, akik 24 órán belül elvetélnek
Az 1. csoport kezelését az első 24 órában fejezték be (akiket teljesen elvetették és eltávolították a magzati anyagot és annak kötődését)
|
második trimeszter orvosi megszüntetése
Más nevek:
|
|
Terhes nők, akik 24-48 órán belül vetik el
A 2. csoport azokból a betegekből állt, akiknek további ciklusokra volt szükségük, és 24-48 órán belül el kellett vetniük.
|
második trimeszter orvosi megszüntetése
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a prediktív cervicalis konzisztencia index, az anterior uterocervicalis szög és a hátsó méhnyaki szög sikeressége
Időkeret: 6 hónap
|
cervicalis konzisztencia index (CCI), egy ultrahangos mérés, amelynek célja a méhnyak lágyságának becslése a méhnyak anteroposterior átmérőjének mérésével a méhnyak előtt (AP) (milliméter) és maximális kompressziónál (AP') a hüvelyi ultrahang szondával, és kiszámítja az arányt a két mérés (AP'/AP × 100).
Uterocervikális szög (UCA) (fok): Transzvaginális ultrahangos felvételek, amelyek az uterocervikális szög mérési technikáját mutatják be.
Az UCA-t két vonal közötti szögként számítottuk ki.
Az első vonalat a belső (I) és a külső ostium (os) (E) közé húzták.
A második vonalat 3 cm-rel párhuzamosan húztuk a méh elülső belső falának alsó részével, amely az első vonal végén halad át a belső os-nál.
(fokban)
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hasonlítsa össze a mért ultrahangos értékeket
Időkeret: 6 hónap
|
hasonlítsa össze a mért ultrahangos értékeket a prediktív méhnyakhossz sikerességével.
milliméter)
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. február 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. augusztus 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. augusztus 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. április 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 1.
Első közzététel (Becsült)
2023. december 11.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. december 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. december 1.
Utolsó ellenőrzés
2023. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .