- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06164067
Rollen av cervikalt konsistensindex och uterocervikala vinklar vid medicinsk avslutning
1 december 2023 uppdaterad av: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Rollen av cervikalt konsistensindex och uterocervikala vinklar för att förutsäga medicinsk avslutning i andra trimestern
Huvudsyftet med forskarstudien är framgången för prediktivitets cervikalt konsistensindex (CCI), främre uterocervikal vinkel (aUCA) och posterior uterocervikal vinkel (pUCA) vid avslutningar under andra trimestern.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva kliniska studie inkluderar 136 gravida kvinnor med diagnosen in utero ex foster som lades in på sjukhus för medicinsk avslutning i gynekologitjänsten vid Health Sciences University Bursa High Specialization Training and Research Hospital Gynecology and Obstetrics Clinic som ett enda center.
Deltagarna delades in i 2 grupper som de vars behandling avslutades under de första 24 timmarna (som aborterades helt och tog bort fostermaterialet och dess fästen) och de som aborterade inom 24-48 timmar när ytterligare cykler behövdes.
Vidare registrerades vilka som ansökte om ytterligare behandlingsmetoder (cervikal ballong, hysterotomi) under dessa perioder.
Hos alla gravida kvinnor; Karakteristiska egenskaper, aborttider, doser av misoprostol som används, anterior-posterior uterocervikal vinkel, cervikal längd, cervikal konsistensindex och graviditetsveckor sparades.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
136
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Bursa, Kalkon, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
vita människor samma demografi ingen sociokulturell skillnad
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kvinnor som hade avslutningsindikation i andra trimestern och gjort abort eller abort på vårt sjukhus
- kvinnor som har haft missfall eller abort med en normal vaginal väg eller hysterotomi
Exklusions kriterier:
- flerbördsgraviditeter
- gravida kvinnor med misoprostol-relaterade allergier
- ärrgraviditeter eller heterotopiska graviditeter
- patienter med tidigare konisation eller livmoderhalskirurgi,
- patienter med placenta invasion anomali
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gravida kvinnor som aborterar inom 24 timmar
Grupp 1-behandling avslutades under de första 24 timmarna (som aborterades helt och tog bort fostermaterialet och dess fästen)
|
medicinsk avslutning i andra trimestern
Andra namn:
|
|
Gravida kvinnor som aborterar inom 24-48 timmar
Grupp 2 bestod av patienter som behövde ytterligare cykler och avbröts inom 24-48 timmar.
|
medicinsk avslutning i andra trimestern
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
framgång av förutsägelse livmoderhalskonsistensindex, främre uterocervikal vinkel och bakre uterocervikal vinkel
Tidsram: 6 månader
|
cervikalt konsistensindex (CCI), en ultraljudsmätning som syftar till att uppskatta cervikal mjukhet genom att mäta den anteroposteriora diametern av livmoderhalsen före (AP) (millimeter) och vid maximal kompression (AP') med den vaginala ultraljudssonden och beräkna förhållandet mellan de två mätningarna (AP'/AP × 100).
Uterocervikal vinkel (UCA) (grad): Transvaginala sonografiska bilder som visar teknik för mätning av uterocervikal vinkel.
UCA beräknades som vinkel mellan två linjer.
Den första linjen drogs mellan intern (I) och extern ostium (os) (E).
Den andra linjen drogs 3 cm parallellt med den nedre delen av den främre inre livmoderväggen som passerade genom änden av den första linjen vid inre os.
(i grader)
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämför de uppmätta ultraljudsvärdena
Tidsram: 6 månader
|
jämför de uppmätta ultraljudsvärdena med framgången för förutsägelse av livmoderhalslängd.(
millimeter)
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 februari 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 augusti 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2023
Första postat (Beräknad)
11 december 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
11 december 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 december 2023
Senast verifierad
1 december 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .