Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role indexu konzistence děložního čípku a uterocervikálních úhlů při ukončení medikace

1. prosince 2023 aktualizováno: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Role indexu cervikální konzistence a uterocervikálních úhlů při předpovídání ukončení léčby ve druhém trimestru

Hlavním cílem výzkumné studie je úspěšnost prediktivního indexu cervikální konzistence (CCI), předního uterocervikálního úhlu (aUCA) a zadního uterocervikálního úhlu (pUCA) u ukončení druhého trimestru.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní klinická studie zahrnuje 136 těhotných žen s diagnózou in utero ex fetus, které byly hospitalizovány pro lékařské ukončení v gynekologické službě Vysoké specializace školící a výzkumné Gynekologicko-porodnické kliniky University Bursa Health Sciences Hospital jako jediné centrum. Účastníci byli rozděleni do 2 skupin jako ti, jejichž léčba byla dokončena během prvních 24 hodin (kteří byli kompletně potraceni a odstraněn fetální materiál a jeho přílohy) a ti, kteří potratili během 24-48 hodin, když byly potřeba další cykly. Dále byly během těchto období zaznamenávány osoby, které aplikovaly další léčebné metody (cervikální balónek, hysterotomie). U všech těhotných žen; charakteristické znaky, doby potratů, použité dávky misoprostolu, předozadní uterocervikální úhel, délka děložního hrdla, indexy konzistence děložního hrdla a gestační týdny byly uloženy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

136

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Bursa, Krocan, 16110
        • Nefise nazlı Yenigül

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

bílí lidé stejná demografie žádný sociokulturní rozdíl

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ženy, které měly indikaci ukončení ve druhém trimestru a v naší nemocnici potratily nebo potratily
  • ženy, které potratily nebo potratily s normální vaginální cestou nebo hysterotomií

Kritéria vyloučení:

  • vícečetná těhotenství
  • těhotné ženy s alergiemi souvisejícími s misoprostolem
  • jizvová těhotenství nebo heterotopická těhotenství
  • pacientky s anamnézou předchozí konizace nebo cervikální operace,
  • pacientky s anomálií placentární invaze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Těhotné ženy, které potratí do 24 hodin
Ošetření skupiny 1 bylo dokončeno během prvních 24 hodin (u těch, kteří byli úplně potraceni a odstranili fetální materiál a jeho přílohy)
Jiný: abortus do 24 hodin nebo 24-48 hodin
lékařské ukončení druhého trimestru
Ostatní jména:
  • misoprostol
Těhotné ženy, které potratí během 24-48 hodin
Skupina 2 se skládala z pacientů, kteří potřebovali další cykly a potratili během 24-48 hodin.
Jiný: abortus do 24 hodin nebo 24-48 hodin
lékařské ukončení druhého trimestru
Ostatní jména:
  • misoprostol

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úspěšnost predikce indexu cervikální konzistence, předního uterokervikálního úhlu a zadního uterokervikálního úhlu
Časové okno: 6 měsíců
index cervikální konzistence (CCI), ultrazvukové měření, jehož cílem je odhadnout měkkost děložního čípku měřením předozadního průměru děložního čípku před (AP) (milimetr) a při maximální kompresi (AP') pomocí vaginální ultrazvukové sondy a výpočtem poměru mezi dvě měření (AP'/AP × 100). Uterocervikální úhel (UCA) (stupeň): Transvaginální sonografické snímky ukazující techniku ​​měření uterocervikálního úhlu. UCA byla vypočtena jako úhel mezi dvěma čarami. První čára byla nakreslena mezi vnitřním (I) a vnějším ústím (os) (E). Druhá čára byla nakreslena 3 cm rovnoběžně s dolní částí přední vnitřní stěny dělohy procházející koncem první čáry na vnitřním os. (ve stupních)
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnejte naměřené ultrasonografické hodnoty
Časové okno: 6 měsíců
porovnejte naměřené ultrasonografické hodnoty s úspěšností predikce cervikální délky.( milimetr)
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

11. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011-KAEK-25 2022/04-52

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Druhý trimestr potratu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit