Il ruolo dell'indice di consistenza cervicale e degli angoli uterocervicali nella terminazione medica
1 dicembre 2023 aggiornato da: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Il ruolo dell'indice di consistenza cervicale e degli angoli uterocervicali nella previsione dell'interruzione medica del secondo trimestre
Lo scopo principale dello studio del ricercatore è il successo dell'indice di consistenza cervicale predittivo (CCI), dell'angolo uterocervicale anteriore (aUCA) e dell'angolo uterocervicale posteriore (pUCA) nelle terminazioni del secondo trimestre.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio clinico prospettico comprende 136 donne incinte con una diagnosi di feto in utero ex che sono state ricoverate in ospedale per interruzione medica nel servizio di ginecologia della Clinica di ginecologia e ostetricia dell'Università di Scienze della Salute Bursa, come centro unico.
I partecipanti sono stati divisi in 2 gruppi: quelli il cui trattamento è stato completato nelle prime 24 ore (che sono stati completamente abortiti e hanno rimosso il materiale fetale e i suoi allegati) e quelli che hanno abortito entro 24-48 ore quando erano necessari cicli aggiuntivi.
Inoltre in questi periodi sono stati registrati coloro che hanno fatto ricorso a metodi di trattamento aggiuntivi (palloncino cervicale, isterotomia).
In tutte le donne incinte; sono stati salvati i tratti caratteristici, i tempi di aborto, le dosi di misoprostolo utilizzate, l'angolo uterocervicale antero-posteriore, la lunghezza della cervice, gli indici di consistenza cervicale e le settimane di gestazione.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
136
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bursa, Tacchino, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
bianchi stessi dati demografici, nessuna differenza socioculturale
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne che hanno avuto un'indicazione di aborto nel secondo trimestre e hanno abortito o hanno abortito nel nostro ospedale
- donne che hanno avuto un aborto spontaneo o un aborto con percorso vaginale normale o isterotomia
Criteri di esclusione:
- gravidanze multiple
- donne in gravidanza con allergie correlate al misoprostolo
- gravidanze cicatriziali o gravidanze eterotopiche
- pazienti con una storia di precedente conizzazione o intervento chirurgico cervicale,
- pazienti con anomalie dell'invasione placentare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Donne incinte che abortiscono entro 24 ore
Il trattamento del gruppo 1 è stato completato nelle prime 24 ore (che è stato completamente abortito e rimosso il materiale fetale e i suoi allegati)
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interruzione medica del secondo trimestre
Altri nomi:
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Donne incinte che abortiscono entro 24-48 ore
Il gruppo 2 era costituito da pazienti che necessitavano di cicli aggiuntivi e che abortivano entro 24-48 ore.
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interruzione medica del secondo trimestre
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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successo della predittività dell'indice di consistenza cervicale, dell'angolo uterocervicale anteriore e dell'angolo uterocervicale posteriore
Lasso di tempo: 6 mesi
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indice di consistenza cervicale (CCI), una misurazione ecografica che mira a stimare la morbidezza cervicale misurando il diametro anteroposteriore della cervice uterina prima (AP) (millimetro) e alla massima compressione (AP') con la sonda ecografica vaginale e calcolando il rapporto tra le due misurazioni (AP'/AP × 100).
Angolo uterocervicale (UCA) (gradi): immagini ecografiche transvaginali che mostrano la tecnica di misurazione dell'angolo uterocervicale.
L'UCA è stata calcolata come l'angolo tra due linee.
La prima linea è stata tracciata tra l'ostio interno (I) e quello esterno (os) (E).
La seconda linea è stata tracciata 3 cm parallela alla parte inferiore della parete uterina interna anteriore, passando per l'estremità della prima linea all'altezza dell'osso interno.
(in gradi)
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confrontare i valori ecografici misurati
Lasso di tempo: 6 mesi
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confrontare i valori ecografici misurati con il successo della predittività della lunghezza cervicale.(
millimetro)
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2022
Completamento primario (Effettivo)
15 agosto 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
15 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 dicembre 2023
Primo Inserito (Stimato)
11 dicembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
11 dicembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 dicembre 2023
Ultimo verificato
1 dicembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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