El papel del índice de consistencia cervical y los ángulos úterocervicales en la interrupción médica
1 de diciembre de 2023 actualizado por: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
El papel del índice de consistencia cervical y los ángulos úterocervicales en la predicción de la interrupción médica del segundo trimestre
El objetivo principal del estudio de investigación es el éxito de la predictibilidad del índice de consistencia cervical (CCI), ángulo úterocervical anterior (aUCA) y ángulo úterocervical posterior (pUCA) en las terminaciones del segundo trimestre.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio clínico prospectivo incluye 136 mujeres embarazadas con diagnóstico de ex feto in útero que fueron hospitalizadas por interrupción médica en el servicio de ginecología de la Clínica de Ginecología y Obstetricia del Hospital de Investigación y Formación de Alta Especialización de la Universidad de Ciencias de la Salud de Bursa como un solo centro.
Las participantes se dividieron en 2 grupos: aquellas cuyo tratamiento se completó en las primeras 24 horas (que fueron abortadas por completo y se les extrajo el material fetal y sus uniones) y aquellas que abortaron dentro de las 24 a 48 horas cuando se necesitaron ciclos adicionales.
Además, se registró quién solicitó métodos de tratamiento adicionales (balón cervical, histerotomía) durante estos períodos.
En todas las mujeres embarazadas; Se guardaron rasgos característicos, tiempos de aborto, dosis de misoprostol utilizadas, ángulo úterocervical anteroposterior, longitud cervical, índices de consistencia cervical y semanas gestacionales.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
136
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Bursa, Pavo, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
gente blanca misma demografía sin diferencia sociocultural
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres que tuvieron indicación de interrupción del embarazo en el segundo trimestre y tuvieron aborto o aborto en nuestro hospital
- Mujeres que han tenido un aborto espontáneo o por vía vaginal normal o histerotomía.
Criterio de exclusión:
- embarazos múltiples
- mujeres embarazadas con alergias relacionadas con el misoprostol
- embarazos con cicatrices o embarazos heterotópicos
- pacientes con antecedentes de conización previa o cirugía cervical,
- pacientes con anomalía de invasión placentaria
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Mujeres embarazadas que abortan dentro de las 24 horas
El tratamiento del grupo 1 se completó en las primeras 24 horas (a quienes se les abortó completamente y se les retiró el material fetal y sus inserciones)
|
terminación médica del segundo trimestre
Otros nombres:
|
|
Mujeres embarazadas que abortan dentro de las 24-48 horas
El grupo 2 estaba formado por pacientes que necesitaron ciclos adicionales y abortaron dentro de las 24-48 horas.
|
terminación médica del segundo trimestre
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
éxito de la predictividad del índice de consistencia cervical, ángulo úterocervical anterior y ángulo úterocervical posterior
Periodo de tiempo: 6 meses
|
índice de consistencia cervical (CCI), una medición ecográfica que tiene como objetivo estimar la suavidad cervical midiendo el diámetro anteroposterior del cuello uterino antes (AP) (milímetro) y en la compresión máxima (AP') con la sonda de ultrasonido vaginal y calculando la relación entre las dos medidas (AP'/AP × 100).
Ángulo úterocervical (UCA) (grados): Imágenes ecográficas transvaginales que muestran la técnica de medición del ángulo úterocervical.
La UCA se calculó como el ángulo entre dos líneas.
La primera línea se trazó entre el ostium interno (I) y el externo (os) (E).
La segunda línea se trazó 3 cm paralela a la cara inferior de la pared uterina anterior interna pasando por el extremo de la primera línea en el orificio interno.
(en grados)
|
6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparar los valores ecográficos medidos
Periodo de tiempo: 6 meses
|
compare los valores ecográficos medidos con el éxito de la predicción de la longitud cervical.(
milímetro)
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
11 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .