Le rôle de l'indice de cohérence cervicale et des angles utérocervicaux dans l'interruption médicale
1 décembre 2023 mis à jour par: Nefise Nazlı YENIGUL, Sanliurfa Mehmet Akif Inan Education and Research Hospital
Le rôle de l'indice de cohérence cervicale et des angles utérocervicaux dans la prédiction de l'interruption médicale du deuxième trimestre
L'objectif principal de l'étude des chercheurs est le succès de la prédictivité de l'indice de cohérence cervicale (CCI), de l'angle utérocervical antérieur (aUCA) et de l'angle utérocervical postérieur (pUCA) lors des interruptions du deuxième trimestre.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude clinique prospective comprend 136 femmes enceintes avec un diagnostic de fœtus in utero ex-fœtus qui ont été hospitalisées pour interruption médicale dans le service de gynécologie de l'Université des Sciences de la Santé de Bursa Haute Spécialisation Formation et Hôpital de Recherche Clinique de Gynécologie et d'Obstétrique en tant que centre unique.
Les participants ont été divisés en 2 groupes : ceux dont le traitement a été terminé dans les premières 24 heures (qui ont été complètement avortés et ont retiré le matériel fœtal et ses attaches) et ceux qui ont avorté dans les 24 à 48 heures lorsque des cycles supplémentaires étaient nécessaires.
De plus, les personnes ayant postulé à des méthodes de traitement supplémentaires ont été enregistrées (ballon cervical, hystérotomie) pendant ces périodes.
Chez toutes les femmes enceintes ; Les caractéristiques, les délais d'avortement, les doses de misoprostol utilisées, l'angle utéro-cervical antéro-postérieur, la longueur du col, les indices de consistance cervicale et les semaines de gestation ont été enregistrés.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
136
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bursa, Turquie, 16110
- Nefise nazlı Yenigül
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
personnes blanches mêmes données démographiques pas de différence socioculturelle
La description
Critère d'intégration:
- les femmes qui ont eu une indication d'interruption de grossesse au cours du deuxième trimestre et qui ont eu un avortement ou un avortement dans notre hôpital
- les femmes qui ont fait une fausse couche ou un avortement par voie vaginale normale ou par hystérotomie
Critère d'exclusion:
- grossesses multiples
- les femmes enceintes souffrant d'allergies liées au misoprostol
- grossesses cicatricielles ou grossesses hétérotopiques
- les patients ayant des antécédents de conisation ou de chirurgie cervicale,
- patients présentant une anomalie d'invasion placentaire
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Femmes enceintes qui avortent dans les 24 heures
Le traitement du groupe 1 a été terminé dans les premières 24 heures (qui ont été complètement avortés et ont retiré le matériel fœtal et ses attaches).
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interruption médicale du deuxième trimestre
Autres noms:
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Femmes enceintes qui avortent dans les 24 à 48 heures
Le groupe 2 était composé de patientes qui avaient besoin de cycles supplémentaires et qui ont avorté dans les 24 à 48 heures.
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interruption médicale du deuxième trimestre
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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succès de la prédictivité de l'indice de consistance cervicale, de l'angle utéro-cervical antérieur et de l'angle utéro-cervical postérieur
Délai: 6 mois
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indice de consistance cervicale (CCI), mesure échographique qui vise à estimer la douceur cervicale en mesurant le diamètre antéropostérieur du col utérin avant (AP) (millimètre) et à compression maximale (AP') avec la sonde échographique vaginale et en calculant le rapport entre les deux mesures (AP'/AP × 100).
Angle utérocervical (UCA) (degré) : images échographiques transvaginales montrant la technique de mesure de l'angle utérocervical.
L'UCA a été calculée comme l'angle entre deux lignes.
La première ligne a été tracée entre l'ostium interne (I) et externe (os) (E).
La deuxième ligne a été tracée à 3 cm parallèlement à la face inférieure de la paroi utérine interne antérieure en passant par l'extrémité de la première ligne au niveau de l'orifice interne.
(en degrés)
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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comparer les valeurs échographiques mesurées
Délai: 6 mois
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comparer les valeurs échographiques mesurées avec le succès de la prédictivité de la longueur cervicale.(
millimètre)
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 février 2022
Achèvement primaire (Réel)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 avril 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Première publication (Estimé)
11 décembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
11 décembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2023
Dernière vérification
1 décembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2022/04-52
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .