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未来10年中青年脑小血管病患者痴呆风险登记 (DREAM-10)

2026年9月14日 更新者：Zhejiang Provincial People's Hospital

未来10年中青年脑血管病患者痴呆风险登记（DREAM-10）

年龄相关性脑小血管疾病（CSVD）是导致痴呆的主要原因，主要影响60岁以上的人群，在老年人群中患病率超过70%。 然而，中青年人脑小血管病的负担与认知障碍进展之间的相关性仍不确定。 DREAM-10 是一项观察性前瞻性研究，招募了 30-60 岁的个体，这些人没有已知的痴呆症，但表现出与脑小血管病相关的影像学标志物。 通过前瞻性登记和随访，该研究将收集脑小血管病患者的数据，包括临床信息、神经心理学评估、多模态磁共振图像（MRI）和以光学相干断层扫描血管造影（OCTA）为特征的视网膜病变。 神经影像学上观察到的 CSVD 相关特征包括近期出现的小皮质下梗塞、腔隙、白质高信号、血管周围间隙、微出血、脑萎缩、皮质浅表铁质沉着症。 研究人员利用这些数据，旨在调查未来十年患有脑小血管病的中青年人潜在的痴呆风险，并确定其预测因素。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

1000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 招聘中
        • Zhejiang Provincial People's Hospital
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Sheng Zhang, M.D.
        • 副研究员：
          • Weitao Yu, B.S.Med

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

本研究的研究人群包括被诊断患有脑小血管病的患者。 纳入标准为：具有任何 CSVD 相关 MRI 成像标志物的患者，包括近期发生的小皮质下梗塞、腔隙、白质高信号、血管周围间隙、微出血和浅表皮质铁质沉着症；年龄在30岁至60岁之间的患者；签署知情同意书。 排除标准是： 无法配合检查人员；已知痴呆症；患有严重全身性疾病，如心、肝、肾疾病或重大精神疾病；影像学检查的禁忌症。 退出标准为： 不符合纳入标准；依从性差、不符合随访要求或研究者确定的安全原因；研究期间发生的任何不良或严重不良事件均由研究者判断。 这些患者将从杭州市的浙江省人民医院招募。

描述

纳入标准：

  1. 患有任何 CSVD 相关 MRI 成像标志物的患者，包括近期出现的小皮质下梗塞、腔隙、白质高信号、血管周围间隙、微出血和浅表皮质铁质沉着症。
  2. 患者年龄30岁至60岁。
  3. 签署知情同意书。

排除标准：

  1. 无法配合检查人员。
  2. 已知痴呆症。
  3. 其他认知疾病（如阿尔茨海默病、帕金森病或甲状腺疾病）。
  4. 严重全身性疾病，如心、肝、肾疾病或重大精神疾病。
  5. 影像学检查的禁忌症。

退出标准：

  1. 不符合纳入标准。
  2. 依从性差、不符合随访要求或研究者确定的安全原因。
  3. 研究期间发生的任何不良或严重不良事件均由研究者判断。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
脑小血管病患者
这并不需要采取干预措施。
其他：脑小血管病患者
这并不需要采取干预措施。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
简易精神状态检查（MMSE）分数
大体时间：基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
评估患者认知功能的变化。 采用教育程度调整值（文盲、小学、初中、大学分别采用≤22分、≤23分、≤24分、≤26分）定义痴呆。
基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
MRI 中全脑小血管疾病负担的发展
大体时间：基线、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
总脑小血管疾病负担用于评估脑小血管病的总体影响，评分范围为0-4分。
基线、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
血流密度
大体时间：基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
记录 OCTA 的血流密度 (%)。
基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
血管灌注面积
大体时间：基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
记录 OCTA 的血管灌注面积 (mm^2)。
基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
黄斑中心凹视网膜厚度
大体时间：基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
记录黄斑中心凹视网膜OCTA厚度(μm)。
基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
视网膜神经纤维层厚度
大体时间：基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
记录 OCTA 的视网膜神经纤维层厚度 (μm)。
基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
静息状态功能连接变化
大体时间：基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
该研究使用静息态功能磁共振成像 (Rs-fMRI) 来测量跨区域功能连接的变化。
基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
白质完整性
大体时间：基线、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
该研究使用扩散张量成像 (DTI) 来获取 FA 和 MD 值，用于测量白质完整性的变化。
基线、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
发生脑血管事件、心血管事件或死亡的患者人数
大体时间：基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。
脑血管事件包括缺血性中风、短暂性脑缺血发作（TIA）和脑出血。 心血管事件包括心绞痛和心肌梗塞。 死亡包括任何导致死亡的原因。
基线、3个月、6个月、每1年一次，随访时间长达10年。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Zhejiang Provincial People's Hospital

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月1日

初级完成 (估计的)

2034年8月1日

研究完成 (估计的)

2034年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年11月24日

首先提交符合 QC 标准的

2023年12月8日

首次发布 (实际的)

2023年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月14日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • KY2023054

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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